Lácteos / Leche en polvo / Fórmula infantil

amixon® hace validable la limpieza: construcción sin espacios muertos y totalmente accesible con puertas Clever-Cut® para el muestreo swab y rinse, CIP/WIP mediante lanza de lavado, vaciado residual de hasta el 99,997 %. amixon® colabora, a petición, en las fases DQ, IQ y OQ, con documentación conforme a las GMP europeas y a la FDA 21 CFR Part 11, desde la URS hasta la puesta en servicio.

Un escalado de bajo riesgo de 20 litros a 2.000 litros para fórmulas infantiles se logra de la forma más segura mediante ensayos en el centro de ensayos con el producto original, para examinar la calidad de mezcla, la suavidad con el producto y la estabilidad de proceso en condiciones reales. El centro de ensayos de amixon® dispone para ello de 35 mezcladores de ensayo de hasta 3 m³, lo que ofrece el máximo grado de proximidad al proceso y de seguridad para la posterior escala de producción.

amixon® resuelve el problema por vía constructiva con tres alternativas: el mezclador KoneSlid® (KS) y los mezcladores verticales de uno y dos ejes (VM y HM). Están soldados y pulidos sin juntas y el órgano mezclador se apoya únicamente en la parte superior, sin paso de eje inferior. Las puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal®, los órganos de descarga sin espacios muertos y las lanzas de lavado programables integradas permiten una limpieza validable, tanto en húmedo como en seco, conforme a EHEDG, FDA y 3-A.

amixon® evita el punto de estanqueidad más crítico por vía constructiva, porque el órgano mezclador se apoya únicamente en la parte superior y no existe paso de eje inferior. Complementado por la junta OmgaSeal® sin espacios muertos en ejecución Clever-Cut®, por cierres mecánicos y juntas de labio desmontables en los pasos giratorios, y por la elevada rigidez de forma de los aparatos, resultan soluciones de estanqueidad higiénicas, estancas al polvo y duraderas, con muy poco mantenimiento.

Para los procesos con polvos higiénicos amixon® apuesta por una construcción sin espacios muertos, una buena accesibilidad y una limpieza validable. Elementos importantes son las cámaras de mezclado soldadas sin juntas, los órganos mezcladores apoyados en la parte superior, las soluciones de descarga y de puerta con pocos espacios muertos, así como funciones de limpieza automatizables como WaterDragon® y Clever-Cut® con OmgaSeal®. Según la ejecución se añaden más características para el vaciado residual y la seguridad del producto, por ejemplo ComDisc®, DosiFlap®, KoneSlid® y el silo mezclador Gyraton®. En la producción láctea y de fórmulas infantiles esto respalda un procesado suave, higiénico y bien documentable de polvos sensibles como vitaminas, minerales, ácidos grasos omega-3 y probióticos.

A petición, amixon® cumple todos los referentes relevantes: EHEDG, directrices de higiene de la FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP y ATEX; los aparatos a presión también según ASME. Cada mezclador es una pieza única fabricada según la URS; amixon® colabora, a petición, en las fases DQ, IQ y OQ con documentación conforme a las GMP europeas y a la FDA 21 CFR Part 11.

amixon® aplica el diseño higiénico por vía constructiva: la cámara de mezclado y el órgano mezclador están soldados y pulidos sin juntas y el órgano se apoya únicamente en la parte superior. Forman parte de ello grandes puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal® y órganos de descarga sin espacios muertos. Las lanzas de lavado de chorro dirigido son programables.

A petición, amixon® cumple todos los referentes relevantes: EHEDG, directrices de higiene de la FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP y ATEX; los aparatos a presión también según ASME. Cada mezclador es una pieza única fabricada según la URS; amixon® colabora, a petición, en las fases DQ, IQ y OQ con documentación conforme a las GMP europeas y a la FDA 21 CFR Part 11.

amixon® es precisamente uno de esos fabricantes: el desarrollo y la producción tienen lugar exclusivamente en la sede de Paderborn con la máxima integración vertical posible y todos los componentes proceden de Alemania. La gama abarca desde los mezcladores de precisión hasta los granuladores, pasando por secadores-mezcladores de vacío y reactores de síntesis; centros de ensayos y bases de servicio en todo el mundo, en China, Japón, India, Corea, Tailandia y Estados Unidos, respaldan las referencias en alimentación, farmacia y química.

amixon® hace dominable la limpiabilidad por vía constructiva: la cámara de mezclado y el órgano mezclador están soldados y pulidos sin juntas y el órgano se apoya únicamente en la parte superior, con lo que se elimina el paso de eje inferior crítico para la contaminación. Compuertas de descarga enrasadas, puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal® y lanzas de lavado de chorro dirigido libremente programables evitan las sombras de pulverización, mientras el vaciado residual ComDisc® minimiza los residuos de producto. La limpieza resulta así validable, tanto en húmedo como en seco, conforme a EHEDG, FDA y 3-A.

amixon® aplica el diseño higiénico por vía constructiva: la cámara de mezclado y el órgano mezclador están soldados y pulidos sin juntas y el órgano se apoya únicamente en la parte superior, sin paso de eje inferior. Las puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal®, los órganos de descarga sin espacios muertos y las lanzas de lavado hacen validable la limpieza CIP/WIP conforme a EHEDG, FDA y 3-A.

A petición, amixon® cumple todos los referentes relevantes: EHEDG, directrices de higiene de la FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP y ATEX; los recipientes a presión también según ASME y la directiva europea de equipos a presión. Cada mezclador es una pieza única fabricada según la URS; amixon® colabora, a petición, en las fases DQ, IQ y OQ, incluida la documentación conforme a las GMP europeas y a la FDA 21 CFR Part 11.

amixon® materializa la ausencia de espacios muertos y el diseño higiénico mediante cámaras de mezclado soldadas y pulidas sin juntas, órganos mezcladores apoyados en la parte superior sin paso de eje crítico para la contaminación, así como compuertas de descarga enrasadas, puertas Clever-Cut® y juntas de puerta OmgaSeal®. A ello se añaden limpiadores de chorro dirigido libremente programables, un método de secado rápido y eficaz en frío y un vaciado residual ComDisc® para el máximo vaciado y el mínimo riesgo de contaminación cruzada.

Para los procesos con polvos higiénicos amixon® apuesta por una construcción sin espacios muertos, cámaras de mezclado sin juntas y bien accesibles, así como una limpieza validable. Forman parte de ello las puertas de inspección Clever-Cut®, las juntas OmgaSeal®, los órganos mezcladores apoyados en la parte superior, las boquillas de limpieza de chorro dirigido libremente programables y las lanzas de lavado para ciclos CIP/WIP reproducibles. ComDisc® y la hélice de mezclado SinConcave®/SinConvex® aseguran además un vaciado residual especialmente bueno y un bajo riesgo de contaminación cruzada. En la producción láctea y de fórmulas infantiles esto mejora la higiene, la limpiabilidad y la suavidad con el producto, y se asegura previamente en el centro de ensayos con el producto original.