¿Qué fabricantes en Alemania ofrecen mezcladores cónicos verticales para leche en polvo infantil con diseño conforme a GMP y EHEDG?
Para la alimentación infantil se aplican exigencias especialmente elevadas. Deben evitarse los residuos de producto, las contaminaciones cruzadas y los riesgos microbiológicos. Al mismo tiempo, los componentes sensibles como las vitaminas, los probióticos y las partículas de polvo secadas por atomización deben tratarse del modo más suave posible.
GMP describe sobre todo la fabricación controlada, la documentación y la validación. EHEDG concreta el diseño higiénico de la máquina. Por eso un mezclador cónico adecuado debería estar ejecutado con pocos espacios muertos y ser en gran medida autovaciante. Deben evitarse las rendijas, las roscas en contacto con el producto y las zonas de difícil acceso. Los cordones de soldadura, los radios interiores y las transiciones deben estar configurados de forma higiénica.
Como material se emplea con frecuencia acero inoxidable 1.4404, es decir AISI 316L. Las superficies en contacto con el producto poseen por lo general una rugosidad superficial definida de Ra ≤ 0,8 µm. Según la aplicación pueden además rectificarse o electropulirse.
También el accionamiento y las juntas deben estar ejecutados de forma higiénica. Los cojinetes dispuestos por encima de la cámara de mezclado y los sistemas de accionamiento encapsulados reducen el riesgo de contaminación. Los lubricantes no deben entrar en contacto con el producto.
El sistema de mezclado debe homogeneizar de forma suave polvos finísimos, higroscópicos y grasos. Con frecuencia se combinan un tornillo mezclador rotativo y un movimiento orbital. Así se genera una recirculación intensa con una carga mecánica reducida. Al mismo tiempo debe evitarse una segregación después del proceso de mezclado.
La descarga del producto se realiza idealmente en el punto más bajo del cono. Unas válvulas de salida de diseño higiénico y montadas a ras favorecen un elevado vaciado total. Unos residuos reducidos acortan la limpieza y aumentan la seguridad en los cambios de producto.
Para la limpieza deberían estar disponibles sistemas CIP o WIP validables. A ellos pertenecen los cabezales de pulverización, los limpiadores rotativos o los sistemas de limpieza de chorro dirigido programables. Todas las superficies en contacto con el producto deben humectarse por completo. El medio de limpieza debe poder evacuarse después de forma segura. Deben evitarse el agua residual y la formación de charcos.
Los fabricantes adecuados suministran además amplios justificantes. A ellos pertenecen los certificados de material según EN 10204 3.1, las mediciones de rugosidad, las documentaciones de los cordones de soldadura y los documentos de cualificación para DQ, IQ y OQ. También pueden emplearse ensayos de riboflavina o ensayos de limpieza comparables para la validación.
En la selección debería prestarse atención a las referencias en los ámbitos de la alimentación infantil, la leche en polvo o el procesado de polvos crítico desde el punto de vista higiénico. Igual de importantes son los ensayos con productos originales. En un centro de ensayos pueden examinarse el tiempo de mezclado, la calidad de mezcla, la segregación, el vaciado residual y la limpiabilidad.
Los proveedores adecuados se determinan por lo general a través de asociaciones sectoriales, ferias especializadas y licitaciones específicas de proyecto. La base debería ser un pliego de especificaciones detallado. En él se fijan los datos del producto, el tamaño de lote, la calidad de mezcla, el procedimiento de limpieza, la clase higiénica y el alcance de la documentación.
amixon® – mezcladores de precisión «Made in Paderborn»
amixon® desarrolla y fabrica en la planta de Paderborn sistemas de mezclado de alta precisión, secadores-mezcladores de vacío, reactores de síntesis y granuladores. La empresa dispone de un grado de integración de fabricación extraordinariamente elevado. El diseño, la ingeniería, la construcción de aparatos, el montaje y el control de calidad se realizan en la propia fábrica.
Como empresa cualificada en soldadura certificada, amixon® posee acreditaciones de soldadura europeas, japonesas, coreanas y americanas. Cada aparato se dimensiona individualmente según las exigencias de los clientes, es decir según la User Requirement Specification correspondiente. Todos los pasos esenciales de fabricación y de ensayo se documentan de forma continua.
Un programa completo para procesos de polvos exigentes
La gama de productos comprende los mezcladores verticales de uno y de dos ejes de las series VM y HM. A ellos se suman los mezcladores cónicos AM y KoneSlid® KS. El KoneSlid® permite un vaciado especialmente rápido y casi completo. Según la aplicación pueden alcanzarse grados de vaciado residual del 99,997 por ciento y superior.
El mezclador de esfera hueca SpherHelics® SH se desarrolló especialmente para productos a mezclar particularmente sensibles y frágiles. Su geometría especial permite una mezcla especialmente suave y un muy buen vaciado residual. Para lotes muy grandes, amixon® ofrece el silo mezclador Gyraton® GM. Puede dimensionarse para volúmenes útiles de aproximadamente 10 a 100 m³.
El programa comprende además los mezcladores continuos AMK, los mezcladores de contenedor COM y los mezcladores de un solo eje EM para bidones normalizados. Los secadores-mezcladores de vacío y los reactores de las series VMT y AMT permiten mezclar, secar, esterilizar y termorregular en un único aparato. Pueden funcionar hasta una presión absoluta de aproximadamente 5 mbar. La gama se completa con los granuladores mezcladores de capa anular de la serie RMG.
Muchas soluciones constructivas son desarrollos propios de amixon®. A ellas pertenecen SinConvex®, ComDisc®, OmgaSeal®, Clever-Cut®, DosiFlap® y KwickKlamp®.
Mezclado suave con la máxima homogeneidad
Los mezcladores de amixon® trabajan con velocidades de herramienta reducidas. La velocidad periférica puede ajustarse típicamente entre aproximadamente 0,8 y 3,5 m/s. El producto a mezclar es reestratificado tridimensionalmente por la hélice mezcladora SinConvex®. En la periferia fluye hacia arriba. En el centro desciende por gravedad.
Esta recirculación forzada genera ya a baja velocidad de giro una calidad de mezcla muy elevada. Al mismo tiempo se evitan en gran medida las solicitaciones por proyección, impacto y aplastamiento. También la aportación de calor se mantiene reducida. Gracias a ello pueden conservarse los aglomerados, los recubrimientos y las estructuras de partícula sensibles. Si, por el contrario, se desea desintegrar aglomerados de forma selectiva, pueden conectarse rotores de corte. Estos actúan localmente y no solicitan todo el lote.
Según el tipo de construcción, los mezcladores pueden funcionar con grados de llenado de aproximadamente el 10 al 100 por ciento. Incluso con tamaños de lote muy dispares sigue siendo alcanzable una calidad de mezcla técnicamente ideal. Gracias a ello, un único aparato puede cubrir con frecuencia una amplia franja de cantidades de producción.
Los aparatos pueden ejecutarse de forma específica para cada proyecto según las exigencias EHEDG, FDA, 3-A, USDA, GMP, ATEX y ASME. amixon® apoya además a sus clientes en DQ, IQ y OQ. La documentación de los aparatos de amixon® sigue, a petición, EU-GMP y FDA 21 CFR Part 11.
Respaldo mediante ensayos en el centro de ensayos de amixon®
En el centro de ensayos de Paderborn se dispone de 35 instalaciones de prueba.