¿Cómo lograr una limpieza higiénica y validable del mezclador para leche en polvo y fórmulas infantiles, con CIP/WIP y construcción sin espacios muertos?
El diseño higiénico como requisito para CIP/WIP
Una limpieza higiénica y validable solo se consigue si el diseño higiénico se tiene en cuenta de forma consecuente ya en la construcción. Para la leche en polvo y la alimentación infantil son decisivas la ausencia de espacios muertos, las geometrías bien atravesadas por el flujo, un secado controlado y unos procesos de limpieza documentables. Validar significa aquí que la limpieza alcanza de forma reproducible y demostrable todas las superficies en contacto con el producto y las libera sin residuos.
Bases constructivas
La ausencia de espacios muertos es el requisito más importante. No deben producirse rendijas, juntas capilares, «bolsas muertas» ni zonas difíciles de humectar en las que puedan retenerse restos de producto, humedad o medios de limpieza. Las superficies en contacto con el producto deben ser lisas, soldadas limpiamente y ejecutadas con radios higiénicos; las válvulas, bridas y aberturas de inspección deben integrarse a ras y sin rendijas.
Igual de importantes son las geometrías autovaciantes con una pendiente definida. Los restos de limpieza y de producto deben poder escurrir por completo para que no queden medios estancados. Las juntas y los pasos de eje deben diseñarse de modo que sean accesibles de forma higiénica o queden alcanzados con seguridad por el medio de limpieza.
CIP, WIP y limpieza en seco
En la práctica se necesita por lo general un régimen de limpieza escalonado. La limpieza en seco sigue siendo a menudo la primera opción entre lotes, porque evita la entrada de humedad y resulta especialmente ventajosa con polvos. El WIP es adecuado para la limpieza en húmedo semiautomatizada con pasos de lavado definidos, mientras que el CIP describe el proceso de limpieza totalmente automático y reproducible sin desmontaje.
Para la leche en polvo y la Infant Formula, la limpieza en húmedo resulta relevante sobre todo cuando lo exigen los requisitos microbiológicos, el control de alérgenos o los cambios frecuentes de receta. Lo decisivo es que el proceso no solo sea eficaz, sino también validable, es decir, que pueda documentarse con parámetros, protocolos y criterios de aceptación claros.
Validación de la limpieza
La eficacia del CIP/WIP se acredita normalmente mediante varias pruebas. Un paso central es el test de riboflavina, con el que se hace visible la humectación y la cobertura de las boquillas; la fluorescencia remanente indica sombras de pulverización o zonas alcanzadas de forma insuficiente. De forma complementaria se toman muestras por frotis y de enjuague para analizar residuos, alérgenos, TOC, proteínas o química de limpieza.
Para una validación robusta se incluyen además parámetros de proceso documentados como tiempo, temperatura, conductividad, presión y caudal. Solo cuando la limpieza cumple de forma reproducible los límites definidos en varios ciclos consecutivos se considera validado el procedimiento.
Secado y humedad residual
Precisamente con la leche en polvo y la Infant Formula, el secado es una parte crítica de la limpieza. La humedad residual puede favorecer el crecimiento microbiano, la formación de grumos y las adherencias; por ello el mezclador debe secarse por completo y de forma controlada después de la limpieza en húmedo. Para ello se emplean con frecuencia aire caliente filtrado, recirculación de aire o asistencia por vacío; la liberación se produce solo tras acreditar criterios de sequedad definidos.
Retos particulares
Los equipos adicionales como cuchillas, desmenuzadores o elementos internos complejos endurecen los requisitos de limpieza. Estos componentes necesitan sistemas de sellado higiénicos, geometrías lisas y una disposición específica de las boquillas para que también se alcancen con seguridad las caras traseras, los nichos y las superficies ocultas. Cuanto más complejo es el interior del mezclador, más importantes son la construcción, la disposición de las boquillas y la prueba de validación.
Así resuelve amixon® la limpieza higiénica y validable del mezclador para leche en polvo y alimentación infantil
amixon® consigue procesos de limpieza higiénicos y validables mediante un concepto consecuentemente integral: la construcción sin espacios muertos, una tecnología de limpieza específica y procedimientos de mezclado respetuosos con el producto encajan sin fisuras. Este sistema está concebido especialmente para las elevadas exigencias de la leche en polvo y la alimentación infantil.
La ausencia de espacios muertos es la base constructiva: todas las superficies en contacto con el producto están soldadas sin juntas y pulidas, no hay tornillos, rendijas ni juntas capilares. El órgano mezclador se apoya únicamente en la parte superior, con lo que el crítico paso de eje inferior desaparece por completo.
Los sistemas de descarga y las aberturas de inspección están integrados a ras. Las puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal® garantizan un cierre permanentemente sin espacios muertos, también en servicio con presión o vacío.
Limpieza validable con un empleo mínimo de recursos
Todos los mezcladores amixon® son esterilizables y están concebidos para procesos de limpieza validables. El cambio entre limpieza en seco, limpieza con paño húmedo y limpieza en húmedo (CIP/WIP) está previsto por construcción y cumple las directrices EHEDG.
Para la limpieza en húmedo automatizada se emplean boquillas de chorro dirigido ElTrunk® programables. Limpian de forma selectiva y reproducible con una necesidad de agua y de tiempo claramente reducida.
Un sistema opcional de secado rápido permite secar el mezclador con especial rapidez, incluso en frío. Esto reduce considerablemente los tiempos de parada.
La técnica de mezclado favorece la autolimpieza y el vaciado residual.
El órgano mezclador SinConcave® y SinConvex® genera un movimiento intenso pero cuidadoso del producto y favorece al mismo tiempo la autolimpieza durante el servicio.
La tecnología ComDisc® proporciona un vaciado residual casi completo, con lo que se minimizan los restos de producto y el esfuerzo de limpieza.
Para aglomerados especialmente sensibles está disponible la ejecución MultiPlane®. La solución DosiFlap® permite además el llenado directo e higiénico de big bags o contenedores.
Las puertas Clever-Cut® permiten un acceso completo y ergonómico a todas las superficies en contacto con el producto y crean así las condiciones óptimas para la validación de la limpieza. Esta es la base de una inspección visual y una validación seguras de la limpieza.
amixon® apoya además la validación de la limpieza y del proceso mediante ensayos en sus propios centros de ensayos en todo el mundo, en condiciones reales y con productos originales.
Higiene certificada y competencia en materiales
A petición, los mezcladores amixon® cumplen los requisitos de EHEDG, FDA y 3-A Sanitary Standards.
Se emplean aceros inoxidables de alta calidad como 1.4301, 1.4404 o 1.4539, así como materiales especiales como Hastelloy o Alloy 59, y la fabricación y el aseguramiento de la calidad se realizan íntegramente en Alemania.
El mezclado cuidadoso con velocidades periféricas bajas protege ingredientes sensibles como vitaminas, probióticos o componentes omega-3.
Al mismo tiempo, la elevada calidad de mezcla con cantidades residuales mínimas se traduce en menos adherencias de producto, un menor esfuerzo de limpieza y riesgos más bajos de contaminación cruzada.