¿Qué conceptos de higiene, es decir, construcción sin espacios muertos y superficies lisas, son el estado del arte para las aplicaciones con leche en polvo?
En las aplicaciones con leche en polvo, el diseño higiénico se considera hoy el estado de la técnica. Las instalaciones se construyen de modo que los restos de producto no se acumulen en lo posible, se puedan eliminar con facilidad y no surjan riesgos innecesarios de contaminación. En la práctica esto significa sobre todo geometrías sin espacios muertos y autovaciantes, uniones con pocas rendijas y superficies lisas y fáciles de limpiar. La leche en polvo es especialmente exigente, ya que incluso una humedad residual, unos residuos o unas zonas de difícil acceso reducidos pueden aumentar de forma notable el riesgo de contaminación microbiológica.
Construcción sin espacios muertos
Los componentes que conducen el producto se dimensionan de modo que el polvo no pueda depositarse en cavidades, roscas, detrás de las juntas o en esquinas constructivas. Los recipientes, las tolvas y las tuberías reciben inclinaciones, radios y salidas adecuados para que el producto y los medios de limpieza fluyan por completo y no se acumule material residual. Las transiciones se ejecutan con pocas rendijas o sin ellas; los cordones de soldadura, las bridas y los puntos de estanqueidad son lisos, penetrantes y repasados, de modo que no surjan espacios intermedios difíciles de limpiar. Las roscas, las cabezas de tornillo o los espacios muertos en las válvulas y en los sensores se evitan o se encapsulan de forma higiénica, para impedir los nidos de polvo y la formación de biopelícula.
Superficies lisas y robustas
Para las superficies de acero inoxidable en contacto con el producto en la producción de leche en polvo se exigen habitualmente rugosidades de Ra ≤ 0,8 µm; en las zonas especialmente críticas se emplean Ra ≤ 0,4 µm o superficies electropulidas. Las superficies lisas y resistentes a la corrosión reducen la adherencia de las partículas de polvo y facilitan la limpieza en seco y, en su caso, en húmedo. Los materiales habituales son los aceros inoxidables austeníticos como el 1.4404/AISI 316L con superficie pasivada, combinados con cordones de soldadura de calidad, rectificados lisos y sin poros ni coloraciones de recocido. Las juntas, los plásticos y los elastómeros en contacto con el producto deben ser aptos para uso alimentario y no deben ceder sustancias a la leche en polvo.
Concepto de limpieza y de zonas
En muchas instalaciones de leche en polvo predomina la limpieza en seco con aspiración, cepillos o aire comprimido, ya que el agua puede generar riesgos microbiológicos indeseados. Cuando se requiere una limpieza CIP o en húmedo, estas zonas se separan con claridad de las zonas de funcionamiento en seco; las conexiones de proceso higiénicas y los sistemas CIP se ejecutan en ese caso sin espacios muertos y con certificación EHEDG. Una división en zonas de higiene, esclusas así como unos conceptos adecuados de presión y de flujo de materiales ayudan a evitar las contaminaciones cruzadas. El diseño debe configurarse de modo que la limpiabilidad y las posibilidades de inspección sean validables y se puedan documentar de forma trazable en el marco de las auditorías.
Así realiza amixon® la construcción sin espacios muertos y el diseño higiénico
La ausencia de espacios muertos como principio constructivo
- En los mezcladores de precisión de amixon® (entre otros VM, HM, AM, KoneSlid®, SpherHelics® y Gyraton®), la cámara de mezclado y el órgano mezclador están soldados sin juntas y rectificados. No hay rendijas, uniones atornilladas ni juntas capilares en la zona en contacto con el producto. La herramienta de mezclado está apoyada y accionada exclusivamente en la parte superior, de modo que desaparece por completo el paso inferior del eje, clásicamente crítico para la contaminación.
- La boca normalizada con compuerta de descarga cierra a ras y sin espacios muertos con la pared interior de la cámara de mezclado. Como alternativa se dispone de válvulas de segmento esférico sin espacios muertos. Las grandes puertas de inspección están fabricadas según el procedimiento Clever-Cut® y cierran de forma permanente sin espacios muertos con la junta de puerta OmgaSeal®. Si se desea, es posible también una ejecución estanca al vacío o a la sobrepresión.
Limpieza: validable en húmedo y en seco
Las lanzas de lavado de chorro dirigido programables permiten la limpieza húmeda de la cámara de mezclado. El órgano mezclador SinConcave®/SinConvex® favorece la capacidad de drenaje completo del producto y del medio de limpieza. Los mezcladores están diseñados por construcción para los regímenes de limpieza en seco y en húmedo. El cambio entre los tres regímenes de limpieza SECO, HÚMEDO y MOJADO está previsto por construcción.
Estándares certificados
Los mezcladores de amixon® cumplen, si se desea, las directrices EHEDG, las directrices de higiene de la FDA, las prescripciones de diseño de las 3-A Sanitary Standards así como los requisitos GMP, y se pueden emplear de forma conforme a la FDA como mezcladores y reactores estériles.
En la producción de productos lácteos y de alimentos infantiles, los mezcladores de amixon® se utilizan en todo el mundo en fabricantes y fabricantes por encargo: las vitaminas, los minerales, los oligoelementos, los ácidos grasos omega-3 encapsulados y los probióticos se incorporan de forma homogénea y suave después de la torre de atomización, sin que se destruyan los aglomerados.
La fabricación en Paderborn como fundamento de la calidad
amixon® desarrolla y fabrica exclusivamente en la planta de Paderborn, con el mayor grado de integración de fabricación y con todos los componentes procedentes de Alemania. Como empresa certificada y cualificada en soldadura con acreditaciones europeas, japonesas, coreanas y americanas, amixon® construye cada aparato como una pieza única a partir de las URS del explotador. El control de calidad permanece íntegramente en la propia casa y cada especificación es demostrable hasta el nivel del componente. Esta soberanía de fabricación asegura al mismo tiempo el suministro a largo plazo. Cada componente se puede volver a fabricar de forma reproducible incluso décadas después.
Respaldo en el centro de ensayos de amixon®
Si la formulación concreta proporciona los resultados esperados es algo que amixon® comprueba por adelantado en el centro de ensayos: 35 instalaciones de prueba están disponibles para ensayos con el producto original en condiciones reales, que se realizan, se evalúan y se documentan conjuntamente, como base de decisión sólida antes de la inversión.