Mezclado industriales de ingredientes en polvo para la Industria farmacéutica
En la industria farmacéutica, el procesamiento de los ingredientes en polvo es una etapa del proceso muy decisiva. Los ingredientes activos, altamente eficaces, que suelen utilizarse en la industria farmacéutica, deben ser dispersados de forma precisa y homogénea dentro de los agentes de carga. El producto resultante de este proceso es un preparado farmacéutico que debería mostrar una alta concentración de ingredientes activos y, con ello, propiedades curativas. Por esta razón, es necesario que, durante el proceso, se controlen constantemente todas aquellas variables que puedan influir en el proceso de mezclado, ya sea de forma positiva o negativa. En cambio, un tratamiento poco precavido de estas medidas de seguridad podría conducir rápidamente a una aleación de polvos que se mezcla, pero también se descompone, muy difícilmente.
Un buen entendimiento del proceso de mezclado, criterios relevantes, propiedades excelentes de los materiales, condiciones ambientales e, incluso, el diseño del mezclador son esenciales. Por su parte, amixon® es consiente de esta enorme responsabilidad y se pone a su disposición como un gran socio en el mercado de los mezcladores industriales para el sector farmacéutico.
El rol de las mezcladoras industriales de ingredientes en polvo en la industria farmacéutica
Las empresas dentro de la industria farmacéutica apuestan a una producción con una amplia variedad de volúmenes de carga y en un mismo centro de mezclado. Por esta razón, los equipos utilizados son configurados e higienizados continuamente. Sin embargo, existen requisitos predefinidos para las mezclas pulverulentas; por ejemplo, en relación con la homogeneidad, la pureza, la distribución del tamaño de partículas y la estabilidad.
Nuestra tecnología de mezclado se ajusta a estos requisitos: amixon® desarrolla y produce mezcladores industriales hechos a la medida para mezclas perfectas, incluso con niveles de carga que van desde el 50 hasta el 100 %. Esto tiene como ventaja que, en un mismo mezclador, es posible producir premezclas en pequeñas o grandes cantidades, que, posteriormente, pasarán a formar del producto final. Nosotros garantizamos un procesamiento extraordinariamente delicado que proteja la estructura de sus partículas. De esta forma, sus productos satisfarán los criterios y estándares de la industria, como una máxima ausencia de polvo, excelentes propiedades de solubilidad, así como las reglamentaciones de higiene. Nuestras innovadoras y detalladas soluciones le ofrecen también otras ventajas.
Los desafíos de los ingredientes en polvo dentro de la industria farmacéutica
Los materiales en polvo, que se caracterizan por mezclarse o descomponerse difícilmente, pueden ocasionar una sobre o infra-concentración de sustancias activas en los productos y, como resultado, tener negativas consecuencias en la salud del consumidor. Es por esta razón que las exigencias a las que se enfrentan las compañías productoras suelen ser demasiado altas y el tema en torno a la confiabilidad suele ser también máxima prioridad. Asimismo, los procesos farmacéuticos deben ser establecidos, reproducidos y minuciosamente adaptados a cada uno de los requisitos en cada etapa del proceso de producción.
Por su parte, todas nuestras herramientas de mezclado están en conformidad con las directrices estipuladas por la EHEDG y la FDA, y, por tanto, con los estándares de higiene más exigentes en cuanto a un procesamiento seguro. Además, están en conformidad con los estándares BPF. Un sistema de control de la calidad que se ajuste a los criterios de la BPF contribuye a
garantizar tanto un producto de excelente calidad, como el cumplimiento de las reglamentaciones de las instituciones de salubridad.
De igual forma, las herramientas de mezclado de amixon® posibilitan altos índices de descarga residual, de hasta el 99.997 %, y gracias a nuestras puertas de inspección, CleverCut®, es posible llevar a acabo un control, libre de espacios muertos y confiable, de los mezcladores. También, a fin de asegurar un procesamiento ampliamente higiénico, recurrimos a una técnica SIP (Sterilize in place, por sus siglas en inglés), así como a nuestro innovador sistema WaterDragon®; este permite que las superficies que entran en contacto con los productos sean limpiadas mediante una depuración húmeda automatizada, sin dejar residuos.
Con centros de ensayo en todo el mundo, -en Alemania, Estados Unidos de América, India, Tailandia, Japón, China y Corea del Sur-, somos su persona de contacto y socio principal en todo momento: Juntos podemos diseñar los mezcladores industriales correctos que se ajusten a sus necesidades individuales.
Nuestros mezcladores de ingredientes en polvo para la industria farmacéutica
Secador Industrial al Vacío y Reactor Industrial al Vacío VMT
Los secadores-reactores de mezcla al vacío VMT, desarrollados por amixon®, son utilizados frecuentemente en la elaboración tanto de productos estériles, como de sustancias activas farmacéuticas. Las piezas del equipo que entran en contacto con los productos están fabricadas a partir del material de aleación Alloy 59. Además, dentro de un tiempo de retención, que va de los 30 a los 180 minutos, las operaciones de secado se llevan a cabo mediante una agitación al vacío que, a su vez, ocurre bajo una presión absoluta de 10 mbar a 2 mbar. Dado a que el mezclador se mantiene y se sella desde la parte superior, el mezclador-secador puede funcionar en gran medida sin necesidad de mantenimiento. Por su parte, los aditivos líquidos son distribuidos con gran precisión dentro de la mezcla mediante una innovadora técnica de humidificación. Como segunda característica, cabe resaltar que los mezcladores industriales de amixon® se vacían de forma automática y completa. En el caso de los compuestos heterogéneos, nunca se producen tendencias de segregación, independientemente de la velocidad de descarga.
Mezclador Industrial Vertical de Doble Eje - HM
A fin de salvaguardar la salud del consumidor, las mezclas de materiales en la industria farmacéutica deberían presentar una mezcla ideal y una homogeneidad perfecta. Sin olvidar que es necesario evitar una infra o sobre-concentración en las recetas de los productos. Para esta tarea es ideal el mezclador industrial vertical de doble eje - HM de amixon®. A diferencia de otros diseños de mezcladores, estos ofrecen ventajas específicas ya que son fáciles de usar, se pueden inspeccionar o limpiar rápidamente y tienen una aplicación universal. Esre mezclador consiste de dos cilindros que se desplazan uno dentro del otro, en cuyos centros giran dos herramientas de mezcla en forma de hélice, causando un efecto de mezcla tridimensional. Gracias al caudal de mezcla, libre de espacios muertos, es posible conseguir una mezcla ideal, en términos técnicos, en un rango de 20 a 90 rotaciones del mezclador. Por su parte, el proceso de mezclado es especialmente suave, de bajo consumo de energía y capaz de garantizar mezclas que sean libres de polvo, de rápida dispersión, fáciles de humectar, de gran solubilidad y totalmente homogéneas.
Mezclador Industrial Cónico de Eje Único - AM
Este garantiza una mezcla excelente y es tiempos de mezclado cortos, independientemente de la consistencia de los ingredientes. Una característica principal del mezclador industrial cónico de un solo eje es su capacidad de descarga total, de hasta un 99.997 %. Además, el mezclador puede funcionar desde un nivel de carga del 5 %. Su resorte helicoidal genera un flujo tridimensional de los productos mezclados, creando en la periferia un movimiento en espiral ascendente y descendente en el centro. Los brazos mezcladores en forma de álabe se alisan con ayuda de las llamadas herramientas de mezcla estática y así aseguran fuertes flujos radiales dentro de la mezcla. Independientemente de la fluidez de las fórmulas (secas, húmedas o en suspensión), es posible conseguir, -incluso con un bajo aporte de energía-, una mezcla de excelente calidad que resulte inmejorable en la práctica.