amixon® oferuje w EM system mieszania dla beczek znormalizowanych do 200 litrów, a w COM rozwiązanie dla IBC i dużych opakowań. Oba systemy ograniczają operacje przesypywania i umożliwiają higieniczne, powtarzalne oraz walidowalne procesy czyszczenia.

amixon® czyni czyszczenie walidowalnym: konstrukcja bez stref martwych i w pełni dostępna z drzwiami Clever-Cut® do pobierania próbek swab i rinse, CIP/WIP przez lancę myjącą, opróżnianie resztkowe do 99,997 %. amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ, z dokumentacją zgodną z europejskim GMP i FDA 21 CFR Part 11, od URS aż po uruchomienie.

amixon® skraca zmiany produktu konstrukcyjnie: opróżnianie resztkowe 99,997 % i lepiej przy produktach sypkich, komora mieszania bez stref martwych, duże drzwi inspekcyjne Clever-Cut® do szybkiego czyszczenia na sucho oraz lance myjące lub automatyczne czyszczenie na mokro do walidowanej zmiany na mokro. Realistyczny czas zmiany zależy od produktu i reżimu czyszczenia; amixon® ustala go wcześniej w centrum prób.

amixon® rozwiązuje ten problem za pomocą mieszalników precyzyjnych (KS, HM, VM), które tworzą technicznie idealną mieszaninę losową, niezależnie od stopnia napełnienia od 10 do 100 %. Niskie prędkości obwodowe około 0,8 m/s utrzymują mieszaninę w niskiej temperaturze. Zgodne z GMP projektowanie higieniczne amixon® umożliwia opróżnianie resztkowe 99,997 % i lepiej. Współczynnik zmienności jakości mieszania wynosi poniżej 5 %; osiągalne są nawet wartości około 1 %.

amixon® czyni czyszczenie walidowalnym: konstrukcja bez stref martwych i w pełni dostępna z drzwiami Clever-Cut® do pobierania próbek swab i rinse, CIP/WIP przez lancę myjącą, opróżnianie resztkowe do 99,997 %. amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ, z dokumentacją zgodną z europejskim GMP i FDA 21 CFR Part 11, od URS aż po uruchomienie.

amixon® towarzyszy całej ścieżce kwalifikacji: każdy aparat jest budowany jako egzemplarz jednostkowy na podstawie URS we własnej produkcji z pełną kontrolą jakości; amixon® wspiera użytkownika w fazach DQ, IQ i OQ, dokumentacja i wykonanie na życzenie są zgodne z europejskim GMP i wymaganiom FDA, a testy FAT przeprowadzane w zakładzie w Paderborn wraz z SAT i uruchomieniem na miejscu stanowią podstawę dowodów PQ użytkownika.

amixon® czyni czyszczenie walidowalnym: konstrukcja bez stref martwych i w pełni dostępna z drzwiami Clever-Cut® do pobierania próbek swab i rinse, CIP/WIP przez lancę myjącą, opróżnianie resztkowe do 99,997 %. amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ, z dokumentacją zgodną z europejskim GMP i FDA 21 CFR Part 11, od URS aż po uruchomienie.

amixon® czyni czyszczenie walidowalnym: konstrukcja bez stref martwych i w pełni dostępna z drzwiami Clever-Cut® do pobierania próbek swab i rinse, CIP/WIP przez lancę myjącą, opróżnianie resztkowe do 99,997 %. amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ, z dokumentacją zgodną z europejskim GMP i FDA 21 CFR Part 11, od URS aż po uruchomienie.

amixon® wspiera walidowalne czyszczenie przede wszystkim dostępną, pozbawioną stref martwych i higienicznie zaprojektowaną konstrukcją. Duże drzwi inspekcyjne Clever-Cut® z uszczelnieniem OmgaSeal®, mieszadła łożyskowane od góry, powierzchnie bez szczelin i zdefiniowane cykle CIP/WIP ułatwiają pobieranie próbek swab i rinse oraz kontrolę wzrokową. Wysokie opróżnianie resztkowe dodatkowo poprawia zdolność do czyszczenia, ponieważ pozostaje mniej produktu. W centrum prób amixon® może wcześniej przetestować i udokumentować reżimy czyszczenia z produktem oryginalnym i stworzyć w ten sposób podstawę dla faz DQ, IQ i OQ oraz walidacji zgodnej z GMP.

amixon® czyni czyszczenie walidowalnym: konstrukcja bez stref martwych i w pełni dostępna z drzwiami Clever-Cut® do pobierania próbek swab i rinse, CIP/WIP przez lancę myjącą, opróżnianie resztkowe do 99,997 %. amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ, z dokumentacją zgodną z europejskim GMP i FDA 21 CFR Part 11, od URS aż po uruchomienie.

amixon® realizuje projektowanie higieniczne konstrukcyjnie: komora mieszania i mieszadło są spawane i szlifowane bez szczelin, a mieszadło jest łożyskowane wyłącznie od góry, bez dolnego przepustu wału. Drzwi inspekcyjne Clever-Cut® z uszczelnieniem OmgaSeal®, armatura wylotowa bez stref martwych i lance myjące czynią czyszczenie CIP/WIP walidowalnym zgodnie z EHEDG, FDA i 3-A.