Validation

« La validation est la démonstration systématique et documentée qu'un processus, un équipement ou une procédure est adapté à l'usage prévu. » Elle montre qu'un processus permet, dans des conditions définies, de produire de manière reproductible des produits répondant à des critères de qualité spécifiés. La validation revêt une importance particulière dans les secteurs réglementés tels que l'industrie pharmaceutique, agroalimentaire, chimique et des batteries.

En génie des procédés, la validation comprend généralement la qualification des installations, la définition des paramètres de procédé et le contrôle de la qualité du produit. On distingue souvent la qualification de conception, la qualification d'installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance. Les résultats sont consignés dans des protocoles de validation.

Dans le cadre des processus de mélange, de séchage et de réaction, on examine par exemple la qualité du mélange, la teneur en humidité, les profils de température et la reproductibilité. Les processus validés renforcent la sécurité des produits, la stabilité des processus et l'acceptabilité réglementaire.