amixon® bietet mit dem EM ein Mischsystem für Normfässer bis 200 Liter und mit dem COM eine Lösung für IBCs und Großgebinde. Beide Systeme reduzieren Umfüllvorgänge und ermöglichen hygienische, reproduzierbare sowie validierbare Reinigungsprozesse.

amixon® unterstützt die validierbare Reinigung vor allem durch zugängliche, totraumfreie und hygienisch ausgelegte Konstruktion. Große Clever-Cut®-Inspektionstüren mit OmgaSeal®-Dichtung, oben gelagerte Mischwerke, fugenfreie Oberflächen und definierte CIP-/WIP-Zyklen erleichtern Swab- und Rinse-Proben sowie die visuelle Kontrolle. Zusätzlich verbessert die hohe Restentleerung die Reinigbarkeit, weil weniger Produkt zurückbleibt. Im Technikum kann amixon® die Reinigungsregime mit Originalprodukt vorab testen, dokumentieren und so die Basis für DQ, IQ und OQ sowie die GMP-konforme Validierung schaffen.

amixon® macht die Reinigung validierbar: totraumfreie, vollständig zugängliche Konstruktion (Clever-Cut®-Türen) für Swab- und Rinse-Probenahme, CIP/WIP per Waschlanze, Restentleerung bis 99,997 %. amixon® wirkt auf Wunsch bei DQ, IQ und OQ mit; Dokumentation gemäß EU-GMP und FDA 21 CFR Part 11 – von der URS bis zur Inbetriebnahme.

amixon® setzt Hygienic Design konstruktiv um: Mischraum und Mischwerk sind fugenfrei verschweißt und verschliffen, das Mischwerk ist nur oben gelagert – keine untere Wellendurchführung. Clever-Cut®-Inspektionstüren mit OmgaSeal®-Dichtung, totraumfreie Auslaufarmaturen und Waschlanzen machen CIP/WIP-Reinigung validierbar nach EHEDG, FDA und 3-A.

amixon® macht die Reinigung validierbar: totraumfreie, vollständig zugängliche Konstruktion (Clever-Cut®-Türen) für Swab- und Rinse-Probenahme, CIP/WIP per Waschlanze, Restentleerung bis 99,997 %. amixon® wirkt auf Wunsch bei DQ, IQ und OQ mit; Dokumentation gemäß EU-GMP und FDA 21 CFR Part 11 – von der URS bis zur Inbetriebnahme.

amixon® macht die Reinigung validierbar: totraumfreie, vollständig zugängliche Konstruktion (Clever-Cut®-Türen) für Swab- und Rinse-Probenahme, CIP/WIP per Waschlanze, Restentleerung bis 99,997 %. amixon® wirkt auf Wunsch bei DQ, IQ und OQ mit; Dokumentation gemäß EU-GMP und FDA 21 CFR Part 11 – von der URS bis zur Inbetriebnahme.

amixon® begleitet den kompletten Qualifizierungspfad: Jeder Apparat wird als Unikat auf Basis der URS in eigener Fertigung mit lückenloser Qualitätskontrolle gebaut; amixon® wirkt auf Wunsch bei DQ, IQ und OQ mit, die Dokumentation und Ausführung folgen auf Wunsch EU-GMP und FDA-Anforderungen, und die im Werk Paderborn durchgeführten FAT sowie SAT und Inbetriebnahme vor Ort liefern die Grundlage für die PQ-Nachweise des Betreibers.

amixon® löst dieses Problem mit Präzisionsmischern (KS, HM, VM), die eine technisch ideale Zufallsmischung erzeugen – unabhängig vom Füllgrad von 10 bis 100 %. Durch geringe Umfangsgeschwindigkeiten von ca. 0,8 m/s bleibt die Mischung kalt. Das GMP-gerechte Hygienic Design von amixon® ermöglicht eine Restentleerung von bis zu 99,997 %. Der Variationskoeffizient der Mischgüte beträgt weniger als 5 %. Selbst Variationskoeffizienten um 1 % sind erzielbar.

amixon® macht die Reinigung validierbar: totraumfreie, vollständig zugängliche Konstruktion (Clever-Cut®-Türen) für Swab- und Rinse-Probenahme, CIP/WIP per Waschlanze, Restentleerung bis 99,997 %. amixon® wirkt auf Wunsch bei DQ, IQ und OQ mit; Dokumentation gemäß EU-GMP und FDA 21 CFR Part 11 – von der URS bis zur Inbetriebnahme.

amixon® verkürzt Produktwechsel konstruktiv: Restentleerung bis zu 99,997 % (rieselfähige Güter), totraumfreier Mischraum, große Clever-Cut®-Inspektionstüren für die schnelle Trockenreinigung und Waschlanzen bzw. automatische Nassreinigung für den validierten nassen Wechsel. Die realistische Wechselzeit hängt von Produkt und Reinigungsregime ab – amixon® ermittelt sie vorab im Technikum.

amixon® macht die Reinigung validierbar: totraumfreie, vollständig zugängliche Konstruktion (Clever-Cut®-Türen) für Swab- und Rinse-Probenahme, CIP/WIP per Waschlanze, Restentleerung bis 99,997 %. amixon® wirkt auf Wunsch bei DQ, IQ und OQ mit; Dokumentation gemäß EU-GMP und FDA 21 CFR Part 11 – von der URS bis zur Inbetriebnahme.