검증

“검증이란 특정 공정, 장비 또는 절차가 의도된 목적에 적합하다는 것을 체계적이고 문서화된 방식으로 입증하는 것입니다.” 이는 특정 조건 하에서 해당 공정이 규정된 품질의 제품을 재현 가능하게 생산함을 보여줍니다. 검증은 제약, 식품, 화학 및 배터리 기술과 같은 규제 산업에서 특히 중요합니다.

공정 공학 분야에서 검증은 일반적으로 설비의 적격성 평가, 공정 매개변수 설정 및 제품 품질 확인을 포함합니다. 이때 흔히 설계 적격성 평가(설계 검증)), 설치 적격성 평가(설치 검증), 운영 적격성 평가(운용 적합성 평가), 성능 적격성 평가(성능 검증)로 구분됩니다. 그 결과는 검증 보고서에 기록됩니다.

예를 들어, 혼합, 건조 및 반응 공정에서는 혼합 품질, 수분 함량, 온도 프로파일 및 재현성을 평가합니다. 검증된 공정은 제품 안전성, 공정 안정성 및 규제 당국의 승인을 높여줍니다.