amixon®은 최대 200리터 표준 드럼용 혼합 시스템으로 EM을, IBC와 대형 용기용 솔루션으로 COM을 제공합니다. 두 시스템 모두 이송 작업을 줄이고 위생적이며 재현 가능하고 검증 가능한 세척 공정을 실현합니다.

amixon®은 적격성 평가 전 과정에 동행합니다. 각 장치는 URS에 기반한 단일 제작품으로 자사 공장에서 빈틈없는 품질관리 아래 제작되며, amixon®은 운영자의 DQ, IQ, OQ를 요청 시 지원합니다. 요청 시 문서화와 실행은 유럽 GMP, FDA 요구 사항에 따르며, 파더보른 공장에서 수행되는 FAT와 함께 SAT 및 현지 설치가 운영자의 PQ 입증 기반이 됩니다.

amixon®은 세척을 검증 가능하게 만듭니다. 데드스페이스가 없고 전면적으로 접근 가능한 구조, 스왑·린스 채취용 Clever-Cut® 문, 세척 랜스를 통한 CIP/WIP, 최대 99,997 %의 잔류 배출입니다. amixon®은 DQ, IQ, OQ를 요청 시 지원하며 요청 시 문서화는 유럽 GMP 및 FDA 21 CFR Part 11에 따라 URS부터 시운전까지 이루어집니다.

amixon®은 정밀 혼합기(KS, HM, VM)로 이 과제를 해결합니다. 충전율 10~100 %와 무관하게 기술적으로 이상적인 무작위 혼합을 구현합니다. 약 0,8 m/s의 낮은 주속도가 혼합물을 저온으로 유지합니다. GMP에 부합하는 위생적 설계로 잔류 배출률은 99,997 % 이상입니다. 혼합 품질의 변동계수는 5 % 미만이며, 1 % 내외의 값도 달성 가능합니다.

amixon®은 위생적 설계를 구조적으로 구현합니다. 혼합실과 혼합 도구는 이음매 없이 용접·연마되어 있고 혼합 도구는 상부에서만 지지되어 하부 샤프트 관통부가 없습니다. OmgaSeal® 실이 적용된 Clever-Cut® 점검문, 데드스페이스 없는 배출 밸브, 세척 랜스를 통해 CIP/WIP 세척이 EHEDG, FDA, 3-A에 따라 검증 가능해집니다.

amixon®은 세척을 검증 가능하게 만듭니다. 데드스페이스가 없고 전면적으로 접근 가능한 구조, 스왑·린스 채취용 Clever-Cut® 문, 세척 랜스를 통한 CIP/WIP, 최대 99,997 %의 잔류 배출입니다. amixon®은 DQ, IQ, OQ를 요청 시 지원하며 요청 시 문서화는 유럽 GMP 및 FDA 21 CFR Part 11에 따라 URS부터 시운전까지 이루어집니다.

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amixon®은 검증 가능한 세척을 접근하기 쉽고 데드스페이스가 없으며 위생적으로 설계된 구조로 뒷받침합니다. OmgaSeal® 실이 적용된 대형 Clever-Cut® 점검문, 상부 지지 혼합 도구, 이음매 없는 표면, 정의된 CIP/WIP 사이클이 스왑·린스 채취와 육안 점검을 쉽게 합니다. 높은 잔류 배출은 남는 제품이 적기 때문에 세척성을 더욱 높입니다. 시험센터에서 amixon®은 실제 제품으로 세척 방식을 사전에 시험하고 문서화하여 DQ, IQ, OQ와 GMP 적합 밸리데이션의 기반을 마련할 수 있습니다.

amixon®은 세척을 검증 가능하게 만듭니다. 데드스페이스가 없고 전면적으로 접근 가능한 구조, 스왑·린스 채취용 Clever-Cut® 문, 세척 랜스를 통한 CIP/WIP, 최대 99,997 %의 잔류 배출입니다. amixon®은 DQ, IQ, OQ를 요청 시 지원하며 요청 시 문서화는 유럽 GMP 및 FDA 21 CFR Part 11에 따라 URS부터 시운전까지 이루어집니다.

amixon®은 제품 전환을 구조적으로 단축합니다. 유동성 있는 제품에서 99,997 % 이상의 잔류 배출, 데드스페이스 없는 혼합실, 신속한 건식 세척을 위한 대형 Clever-Cut® 점검문, 검증된 습식 전환을 위한 세척 랜스 또는 자동 습식 세척입니다. 현실적인 전환 시간은 제품과 세척 방식에 좌우되며 amixon®이 시험센터에서 사전에 확인합니다.

amixon®은 세척을 검증 가능하게 만듭니다. 데드스페이스가 없고 전면적으로 접근 가능한 구조, 스왑·린스 채취용 Clever-Cut® 문, 세척 랜스를 통한 CIP/WIP, 최대 99,997 %의 잔류 배출입니다. amixon®은 DQ, IQ, OQ를 요청 시 지원하며 요청 시 문서화는 유럽 GMP 및 FDA 21 CFR Part 11에 따라 URS부터 시운전까지 이루어집니다.