Jakie wymagania stawiają producenci suplementów diety walidowalnemu czyszczeniu CIP/WIP i dokumentacji?
Producenci suplementów diety wymagają przede wszystkim walidowalnego, powtarzalnego i udokumentowanego czyszczenia CIP/WIP. Decydujące są ściśle zdefiniowane parametry czyszczenia, projektowanie higieniczne bez stref martwych, wykazywalne działanie czyszczące i pełna dokumentacja GMP.
Ważne są ponadto jasne SOP, protokoły wsadów, dowody kalibracji i konserwacji oraz oparta na ryzyku ocena zanieczyszczeń krzyżowych, szczególnie przy alergenach i zmianach produktu. Dane elektroniczne muszą być przy tym zabezpieczone przed manipulacją, identyfikowalne i możliwe do audytu.
W ten sposób amixon® wspiera walidowalne czyszczenie i jego dokumentację
Producenci suplementów diety potrzebują walidowalnych procesów CIP i WIP. Procesy te muszą umożliwiać powtarzalne czyszczenie. Jednocześnie mają zapewniać szybkie suszenie. Możliwa musi być również pełna dokumentacja.
U amixon® wymagania te obowiązują nie tylko dla poszczególnych aparatów. Obowiązują dla całego portfolio produktów. Należą do niego mieszalniki, suszarki, reaktory i granulatory.
amixon® odpowiada na te wymagania konsekwentnie higienicznym projektem aparatów. Wewnętrzne powierzchnie mające kontakt z produktem są gładkie i dobrze zwilżalne. Geometrie są wykonane z niewielką liczbą stref martwych. Wysokiej jakości systemy uszczelnień wspierają pracę higieniczną. Dobrze dostępne drzwi inspekcyjne ułatwiają kontrolę. Również organy wyładowcze są zaprojektowane pod bardzo dobrą zdolność opróżniania.
Istotną zaletą jest wysokie opróżnianie bez pozostałości. amixon® stosuje do tego specjalne mieszadła. Należą do nich wstęgi mieszające SinConcave® i SinConvex® oraz system ComDisc®. Po wyładunku produktu w komorze mieszania pozostają tylko minimalne pozostałości.
Zmniejsza to następujący po tym nakład czyszczenia. Jednocześnie potrzebne jest mniej wody i mniej środków czyszczących. Poprawiają się także warunki dla powtarzalnych wyników czyszczenia. Ułatwia to planowanie i walidację procesów czyszczenia.
Do czyszczenia na mokro amixon® oferuje różne koncepcje WIP i zbliżone do CIP. Należą do nich swobodnie programowalne lance myjące o strumieniu celowanym. Ruchy lanc myjących mogą być dostosowane do danego aparatu i do zadania czyszczenia.
Szczególnym przykładem jest WaterDragon®. System wjeżdża samoczynnie do komory mieszania. Przejmuje tam czyszczenie na mokro. Następnie wspiera również suszenie aparatu.
Wiele proszków reaguje wrażliwie na wilgotność resztkową. Jednocześnie ryzyka mikrobiologiczne muszą być konsekwentnie unikane. Dlatego amixon® oferuje dodatkowe stacje suszenia. Potrafią one wysuszyć z mieszalnika nawet zimną wodę w ciągu kilku minut.
Szybkie suszenie zmniejsza czasy przestoju. Podnosi ponadto bezpieczeństwo procesu między różnymi recepturami. Następny proces produkcyjny może zostać uruchomiony szybciej i w zdefiniowanych warunkach.
Dla producentów ważne jest ponadto, aby programy czyszczenia dały się jasno opisać. Programy muszą przebiegać powtarzalnie. Wszystkie istotne kroki procesu mają być poza tym czysto udokumentowane.
amixon® tworzy do tego podstawę techniczną. Przebiegi czyszczenia mogą być definiowane specyficznie dla zastosowania. Dotyczy to również ruchów dysz i lanc myjących. Kroki mycia i fazy suszenia dają się również celowo dobrać.
W ten sposób z prostego czyszczenia na mokro powstaje proces opanowalny. Poszczególne przebiegi są zrozumiałe i powtarzalne. Dzięki temu mogą być włączone w zorientowane na GMP koncepcje dokumentacji, kontroli i zwolnienia.
Możliwości te dotyczą wyraźnie całego programu produktowego amixon®. Należą do niego pionowe mieszalniki precyzyjne, mieszalniki kuliste, mieszalniki KoneSlid® i mieszalniki stożkowe. Również mieszalniki dwuwałowe, próżniowe suszarko-mieszalniki, reaktory i granulatory mogą być wyposażone w odpowiednie koncepcje czyszczenia i suszenia.
W centrum prób amixon® w Paderborn koncepcje czyszczenia i suszenia mogą być demonstrowane w realistycznych warunkach. Procesy dają się tam sprawdzić i zoptymalizować wspólnie z użytkownikiem.
Do tych prób dostępny jest między innymi mieszalnik próbny o objętości użytkowej 2 m³. Użytkownicy mogą stosować własne produkty oryginalne. Powstają dzięki temu bliskie praktyce i wiarygodne wyniki prób.
Dla producentów suplementów diety powstaje w ten sposób jasna wartość dodana. W aparacie pozostaje mniej pozostałości produktu. Maleje zużycie wody podczas czyszczenia. Skracane są także czasy czyszczenia i suszenia.