Contaminación
En la tecnología de polvos y de procesos, la contaminación es la introducción involuntaria en un producto de sustancias, partículas o microorganismos que no forman parte de la formulación. Que una contaminación sea crítica depende del producto: en la fabricación de alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos, incluso unas trazas pueden inutilizar un lote, mientras que en la industria química o de materiales de construcción suelen aplicarse tolerancias mayores. Las mezcladoras industriales son un punto clave, ya que en ellas confluyen numerosos componentes y los equipos se utilizan a menudo para productos cambiantes.
Tipos de contaminación
Según el origen de la sustancia extraña, se distinguen los siguientes tipos:
- Contaminación cruzada: restos de otro producto o de un lote anterior pasan al producto siguiente, por ejemplo a través de cantidades residuales en la mezcladora, en las tuberías o en los órganos de dosificación. Un caso especial importante es el arrastre de alérgenos. Más información en contaminación cruzada.
- Contaminación microbiológica: gérmenes, levaduras, mohos o biopelículas se asientan en espacios muertos, rendijas o adherencias húmedas de producto y pasan al producto.
- Contaminación química: residuos de productos de limpieza y desinfección, lubricantes procedentes de rodamientos y pasos de eje o sustancias que pasan al producto desde los materiales en contacto con él (migración).
- Contaminación física: cuerpos extraños y partículas como el desgaste metálico de las herramientas de mezclado y de la pared del recipiente, el desgaste de las juntas o piezas pequeñas sueltas.
- Contaminación procedente del entorno: polvo, humedad o gérmenes transportados por el aire entran en la cámara de mezclado durante el llenado, la toma de muestras o a través de las aberturas de ventilación.
Debe distinguirse de la dirección de efecto opuesta: la contención tiene como objetivo proteger al personal y al entorno frente al producto, por ejemplo en el caso de principios activos de alta potencia o polvos tóxicos. En la práctica, la protección del producto y la del personal suelen diseñarse conjuntamente, ya que ambas requieren una conducción del proceso estanca y cerrada.
Vías de entrada en la mezcladora
Los puntos de entrada típicos son los sellados de eje y los rodamientos, los espacios muertos y las rendijas, las cantidades residuales tras el vaciado, las superficies rugosas o de difícil acceso y las soldaduras mal diseñadas. La propia limpieza también puede convertirse en una fuente si quedan restos de productos de limpieza o humedad residual en el equipo.
Medidas de prevención
Las medidas más eficaces empiezan en el diseño: una construcción conforme a los principios del diseño higiénico, un alto grado de vaciado residual, una baja rugosidad superficial (véase parámetro de rugosidad), materiales adecuados y un concepto de estanqueidad que separe de forma fiable el espacio de producto y el accionamiento. A ello se suman medidas organizativas como la planificación por campañas de la secuencia de productos, procedimientos de limpieza definidos como CIP o WIP y su validación. En los sectores regulados, los requisitos de las BPF y las directrices del EHEDG marcan el marco.
¿Cómo lo resuelve amixon®?
amixon® diseña sus mezcladoras para un vaciado prácticamente completo y una buena limpiabilidad. Herramientas de mezclado como SinConcave®/SinConvex® y KoneSlid® guían el flujo de producto de forma específica y minimizan los residuos en la cámara de mezclado. Para aplicaciones con requisitos de protección del personal, pueden integrarse sistemas de contención y estaciones de acoplamiento. amixon® determina junto con el cliente qué ejecución es la adecuada en cada caso, si se desea con pruebas en el centro de ensayos.