Contamination
Dans la technologie des poudres et des procédés, la contamination désigne l'introduction involontaire dans un produit de substances, de particules ou de micro-organismes qui ne font pas partie de la formulation. Le caractère critique d'une contamination dépend du produit : dans la fabrication de denrées alimentaires, de produits pharmaceutiques et cosmétiques, des traces suffisent à rendre une charge inutilisable, tandis que l'industrie chimique ou celle des matériaux de construction admettent généralement des tolérances plus élevées. Les mélangeurs industriels constituent un point central, car de nombreux composants s'y rencontrent et les appareils sont souvent utilisés pour des produits différents.
Types de contamination
Selon l'origine de la substance étrangère, on distingue les types suivants :
- Contamination croisée : des résidus d'un autre produit ou d'une charge précédente passent dans le produit suivant, par exemple via des quantités résiduelles dans le mélangeur, dans les conduites ou dans les organes de dosage. Un cas particulier important est le transfert d'allergènes. Pour en savoir plus, voir contamination croisée.
- Contamination microbiologique : germes, levures, moisissures ou biofilms s'installent dans les espaces morts, les interstices ou les dépôts humides de produit et passent dans le produit.
- Contamination chimique : résidus de produits de nettoyage et de désinfection, lubrifiants provenant des paliers et des passages d'arbre ou substances qui passent dans le produit à partir des matériaux en contact avec celui-ci (migration).
- Contamination physique : corps étrangers et particules tels que l'abrasion métallique des outils de mélange et de la paroi de la cuve, l'abrasion des joints ou de petites pièces desserrées.
- Contamination provenant de l'environnement : poussière, humidité ou germes aéroportés pénètrent dans la chambre de mélange lors du remplissage, du prélèvement d'échantillons ou par les orifices d'aération.
Il convient de distinguer la direction d'action inverse : le confinement vise à protéger le personnel et l'environnement contre le produit, par exemple dans le cas de principes actifs hautement actifs ou de poudres toxiques. Dans la pratique, la protection du produit et celle du personnel sont souvent conçues ensemble, car toutes deux exigent une conduite du procédé étanche et fermée.
Voies d'entrée dans le mélangeur
Les points d'entrée typiques sont les étanchéités d'arbre et les paliers, les espaces morts et les interstices, les quantités résiduelles après la vidange, les surfaces rugueuses ou difficilement accessibles ainsi que les soudures mal conçues. Le nettoyage lui-même peut également devenir une source si des produits de nettoyage ou de l'humidité résiduelle restent dans l'appareil.
Mesures de prévention
Les mesures les plus efficaces commencent dès la construction : une conception conforme aux principes de la conception hygiénique, un taux de vidange résiduel élevé, une faible rugosité de surface (voir caractéristique de rugosité), des matériaux appropriés et un concept d'étanchéité qui sépare de manière sûre la chambre produit de l'entraînement. S'y ajoutent des mesures organisationnelles telles que la planification par campagnes de la séquence des produits, des procédures de nettoyage définies comme le CIP ou le WIP ainsi que leur validation. Dans les secteurs réglementés, les exigences des BPF et les lignes directrices de l'EHEDG fixent le cadre.
Comment amixon® résout-il ce problème ?
amixon® conçoit ses mélangeurs pour une vidange quasi complète et une bonne nettoyabilité. Des outils de mélange tels que SinConcave®/SinConvex® et KoneSlid® guident le flux de produit de manière ciblée et minimisent les résidus dans la chambre de mélange. Pour les applications soumises à des exigences de protection du personnel, des systèmes de confinement et des stations d'accueil peuvent être intégrés. amixon® détermine avec le client la version adaptée à chaque cas, sur demande avec des essais au centre d'essais.