Sistemi di miscelazione di polveri per la produzione farmaceutica
Le macchine miscelatrici svolgono un ruolo cruciale nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici. Per garantire che i pazienti ricevano il dosaggio corretto, i miscelatori di polveri farmaceutiche devono essere in grado di miscelare i principi attivi con la massima precisione. Allo stesso tempo, durante il processo di produzione farmaceutica devono essere strettamente controllate quasi tutte le variabili in modo da non avere un impatto negativo sui principi attivi. Sistemi di miscelazione non all’altezza possono comportare un'uniformità o una segregazione della miscela inadeguate.
In questo senso, una precisa miscelazione farmaceutica delle polveri è indispensabile per garantire la salute e la sicurezza dei consumatori. Con amixon® i produttori farmaceutici trovano una tecnologia di miscelazione all'avanguardia abbinata a grandi competenze in materia di convalida e regolamentazione.
Ci assumiamo seriamente le nostre responsabilità per contribuire a portare sul mercato prodotti farmaceutici in grado di salvare e migliorare le vite umane.
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Il ruolo dei miscelatori di polveri nella produzione farmaceutica
I sistemi di miscelazione svolgono un ruolo chiave nella produzione di farmaci, poiché questa fase di lavorazione è decisiva per la qualità del lotto che si ottiene. Per creare farmaci sicuri e igienici che contengano quantità precise di principi attivi, i sistemi di miscelazione farmaceutica devono essere facili da disinfettare e configurabili in modo flessibile al fine di creare lotti uniformi in termini di omogeneità, purezza, distribuzione granulometrica e stabilità. Ecco alcune delle caratteristiche principali dei miscelatori di polveri amixon® che rendono queste apparecchiature indispensabili per la produzione farmaceutica:
- Lotti omogenei con livelli di riempimento diversi, compresi tra il 5 e il 100 percento
- Una miscelazione delicata ma accurata preserva la delicata struttura delle particelle
- Le miscele sono prive di polvere, con ottime caratteristiche di affondabilità e solubilità
- I miscelatori farmaceutici amixon® sono costruiti per rispettare le più severe normative igieniche
- Sono dotati di tecnologie innovative per una lavorazione, uno scarico e una pulizia migliori
Conformità del miscelatore nel processo di produzione farmaceutica
I produttori farmaceutici sono soggetti a una supervisione normativa incredibilmente rigorosa. Non solo l'intero processo di produzione farmaceutica deve essere convalidato, verificato e ispezionato, ma i sistemi di lavorazione devono essere sufficientemente flessibili da essere meticolosamente messi a punto. Tutti i sistemi di miscelazione amixon® sono progettati secondo gli standard EHEDG, FDA e GMP, facilitando il processo di certificazione della sicurezza per il tuo impianto di produzione farmaceutica. I nostri miscelatori di polveri farmaceutiche sono dotati di caratteristiche e tecnologie innovative, e di un design igienico per facilitare lo scarico completo e una facile sanificazione:
- La tecnologia ComDisc® raggiunge il 99,997% di scarico, senza lasciare praticamente alcun residuo all’interno del miscelatore
- Gli sportelli di ispezione CleverCut® garantiscono un accesso facile ed ergonomico alla camera di miscelazione
- Il sistema di pulizia automatico e integrato a umido WaterDragon® semplifica i processi di sterilizzazione sul posto
Con centri di test mondiali in Europa, Nord America e in tutta l'Asia, i nostri esperti della lavorazione e della convalida sono sempre a tua disposizione per aiutarti a garantire i più elevati standard di prestazione e qualità.
Insieme possiamo sviluppare un miscelatore di polveri farmaceutiche che soddisfi tutte le tue esigenze di lavorazione.
I nostri miscelatori di polveri farmaceutiche
Essiccatore sottovuoto e reattore misto VMT
Molti principi attivi perdono efficacia se esposti a un calore eccessivo. E a causa della loro tossicità alcune sostanze sintetiche devono essere lavorate in condizioni ermetiche.
L'essiccatore sottovuoto, il miscelatore e il reattore 3-in1 VMT di amixon® consente di lavorare con successo questi ingredienti delicati. Grazie alle loro camere pressurizzate, gli essiccatori sottovuoto amixon® sono in grado di ridurre il punto di infiammabilità di una sospensione acquosa da 100° C (o 212° F, che è il normale punto di ebollizione dell'acqua) a soli 35° C (95° F).
Inoltre, ogni componente della macchina è rivestito per il trasferimento termico, dalla lama di miscelazione elicoidale, ai bracci di miscelazione, all'albero di miscelazione. Questo serbatoio a tenuta di pressione e vuoto è ideale per le lavorazioni di miscelazione ed essiccazione e per la reazione.
Miscelatore verticale a doppio albero HM
L'uniformità della miscela è fondamentale nella produzione farmaceutica, poiché concentrazioni inferiori o superiori di principi attivi possono influire gravemente sulla sicurezza e/o sull'efficacia di un farmaco. In questo senso, il miscelatore verticale a doppio albero HM di amixon® è un miscelatore di polveri farmaceutiche ideale, perché consente di miscelare delicatamente e con precisione ingredienti di varie dimensioni e forme in tempi record.
Il miscelatore a doppio albero HM offre vantaggi unici rispetto alle macchine miscelatrici di base, tra cui la facilità d'uso, la pulizia rapida e accurata e l'ampia gamma di opzioni di lavorazione. Il miscelatore è costituito da due serbatoi congiunti, ciascuno dotato di una lama di miscelazione elicoidale. I doppi alberi di miscelazione ruotano simultaneamente, generando una potente corrente tridimensionale all'interno degli ingredienti secchi.
In appena 20-90 rotazioni, il contenuto del recipiente raggiunge un'omogeneità praticamente impossibile da migliorare. Il processo di miscelazione è allo stesso tempo delicato ed efficiente dal punto di vista energetico, creando miscele farmaceutiche omogenee e prive di polvere con disperdibilità, bagnabilità e solubilità ideali.
Miscelatore conico AM
Risultati eccellenti in cicli di miscelazione brevi: il miscelatore a nastro conico AM è un miscelatore di polveri versatile con una serie di caratteristiche ideali per la produzione di farmaci. Il serbatoio di miscelazione è privo di spazi morti, il che lo rende utilizzabile con livelli di riempimento bassi fino al 5%.
La lama elicoidale del nastro genera una corrente tridimensionale all'interno dei prodotti di miscelazione, convogliando le particelle verso l'alto lungo i bordi e verso il basso lungo il centro.
I bracci di miscelazione a forma di pale muovono le polveri, creando flussi radiali aggiuntivi all'interno della miscela. Indipendentemente dalle caratteristiche di scorrevolezza degli ingredienti iniziali, il miscelatore a nastro AM può creare un flusso di miscelazione ideale utilizzando un apporto energetico minimo.