Reattore di miscelazione-essiccazione per la sintesi di principi attivi fitosanitari
Un prodotto fitosanitario è pronto per essere formulato. I principi attivi vengono spalmati più volte. In questo modo si dosa l'erogazione dell'ingrediente attivo.
Questa massa viscosa può essere scaricata in modo sicuro con una tramoggia per pasta amixon® ed essiccata nel reattore sotto vuoto amixon®.
In questo caso, il materiale umido è difficile da far scorrere, agglomerato e sfaldato. L'essiccazione avviene in modo altrettanto efficiente nell'essiccatore sottovuoto amixon®.
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reattore miscelatore-essiccatore amixon®.
Un prodotto fitosanitario è già formulato. I principi attivi sono rivestiti più volte. In questo modo il rilascio del principio attivo viene dosato.
I prodotti fitosanitari vengono immessi sul mercato come prodotto finale formulato. I principi attivi sono spesso rivestiti più volte. In questo modo il rilascio del principio attivo viene controllato in modo mirato.
I principi attivi in polvere offrono vantaggi dal punto di vista tecnologico-processuale. Il trasporto avviene senza contenuto d’acqua. Ciò riduce il volume e i costi. Lo stoccaggio richiede poco spazio ed è possibile senza refrigerazione. La durata di conservazione è elevata in condizioni adeguate. È possibile dosare con precisione quantità parziali. Le buone proprietà di solubilità consentono una rapida lavorazione sul luogo di utilizzo.
L’essiccazione con miscelazione sotto vuoto è un processo di separazione delicato. I liquidi evaporano a pressione ridotta e a basse temperature. Ciò protegge le sostanze sensibili alla temperatura.
Durante l’essiccazione possono verificarsi stati viscoelastici. Si formano grumi e agglomerati. Con il progredire dell’essiccazione sotto vuoto, questi si disgregano completamente. Il risultato è una polvere omogenea e scorrevole.
- Domanda: Cosa accade nel reattore di sintesi con miscelatore-essiccatore sotto vuoto durante la sintesi del principio attivo? Risposta breve: I solidi, i reagenti e i liquidi vengono miscelati intensamente. La reazione avviene a temperatura e pressione prestabilite. Dopo la precipitazione chimica o la cristallizzazione e il lavaggio, viene applicato il vuoto. In questo modo il punto di ebollizione si abbassa, consentendo ai solventi di evaporare a bassa temperatura. Questi vengono poi recuperati nel condensatore. Nell’apparecchio amixon® i processi si svolgono in modo particolarmente efficiente. Nonostante la reologia variabile del prodotto di sintesi, la miscelazione avviene in modo tridimensionale. Al termine del processo si ottiene una polvere secca e scorrevole.
- Domanda: Cosa contraddistingue un impianto di sintesi multiuso particolarmente efficiente? Risposta breve: La capacità di adattarsi alle più svariate fasi di sintesi senza richiedere grandi interventi di modifica.
- Domanda: Come si comportano i prodotti di sintesi quando vengono essiccati nell’essiccatore a contatto sotto vuoto? Risposta breve: Passano attraverso diversi stati reologici – dalla sospensione pompabile alla polvere secca e scorrevole. Quando si utilizzano gli apparecchi amixon®, la granulometria della polvere prodotta sinteticamente rimane in gran parte inalterata. La polvere è a basso contenuto di polvere o priva di polvere.
- Domanda: In che modo un reattore di sintesi con essiccatore-miscelatore sottovuoto garantisce la produzione di prodotti di elevata purezza? Quali misure costruttive e di ingegneria di processo assicurano un funzionamento privo di contaminazioni e proteggono l’ambiente circostante? Risposta breve: Ciò si ottiene grazie a a) una camera di miscelazione resistente alla pressione e a tenuta di gas. b) È facilmente pulibile. Inoltre, è dotata di c) guarnizioni per flange e alberi di alta qualità. d) I raccordi di alimentazione e scarico a chiusura a tenuta di gas impediscono la contaminazione. e) I materiali resistenti alla corrosione garantiscono formulazioni di principi attivi di elevata purezza. f) Gli apparecchi amixon® sono realizzati in conformità alle norme GMP e FDA.
- Domanda: In che modo un costruttore di apparecchiature può supportare il gestore dell’impianto per l’intero ciclo di vita dell’impianto? Risposta sintetica di amixon®: 1). attraverso apparecchi di processo progettati su misura per il cliente. 2). attraverso centri di prova disponibili in tutto il mondo per test di scale-up e 3). attraverso un concetto di assistenza globale. 4). attraverso un concetto di assistenza globale e 5). attraverso la formazione del gestore per la manutenzione autonoma.
1) Miscelazione, reazione, essiccazione sotto vuoto, formulazione di polveri
Quando si sintetizzano i principi attivi, la consistenza dei prodotti di reazione spesso cambia. Non importa che si tratti di principi attivi farmaceutici (API) o di prodotti fitosanitari. Le variazioni di consistenza si verificano spesso anche dopo il completamento delle reazioni di sintesi. L'essiccazione della miscela sotto vuoto trasforma le sospensioni pompabili in polveri scorrevoli. Gli impianti di sintesi sono generalmente utilizzati come impianti multiuso per varie fasi di sintesi e devono funzionare in modo affidabile indipendentemente dalle proprietà reologiche dei materiali di partenza e dei prodotti.
Questo requisito è soddisfatto da un nuovo essiccatore/reattore di sintesi amixon® , sviluppato per un noto produttore di principi attivi. Il sistema è in grado di lavorare solidi di consistenza polverosa, scagliosa e polverosa. Lo stesso sistema può anche lavorare prodotti pastosi, fangosi e viscosi.
Reattore di sintesi/essiccatore sottovuoto amixon® con struttura a cono.
Reattore di sintesi/essiccatore sottovuoto amixon® in versione cilindrica
Quando si sintetizzano i principi attivi, la consistenza dei prodotti di reazione spesso cambia. Non importa che si tratti di principi attivi farmaceutici (API) o di prodotti fitosanitari. Le variazioni di consistenza si verificano spesso anche dopo il completamento delle reazioni di sintesi. L'essiccazione della miscela sotto vuoto trasforma le sospensioni pompabili in polveri scorrevoli. Gli impianti di sintesi sono generalmente utilizzati come impianti multiuso per varie fasi di sintesi e devono funzionare in modo affidabile indipendentemente dalle proprietà reologiche dei materiali di partenza e dei prodotti.
Questo requisito è soddisfatto da un nuovo essiccatore/reattore di sintesi amixon® , sviluppato per un noto produttore di principi attivi. Il sistema è in grado di lavorare solidi di consistenza polverosa, scagliosa e polverosa. Lo stesso sistema può anche lavorare prodotti pastosi, fangosi e viscosi.
Reattore di sintesi/essiccatore sottovuoto amixon® con struttura a cono.
Reattore di sintesi/essiccatore sottovuoto amixon® in versione cilindrica
2) Schema dell'impianto
Questa via di sintesi produce principi attivi. I solventi utilizzati vengono in gran parte recuperati. Il prodotto finale è un solido in polvere. Questo viene poi “diluito” in un altro impianto e “formulato” in modo da essere sicuro e conveniente per l'utente finale.
Questa via di sintesi produce principi attivi. I solventi utilizzati vengono in gran parte recuperati. Il prodotto finale è un solido in polvere. Questo viene poi “diluito” in un altro impianto e “formulato” in modo da essere sicuro e conveniente per l'utente finale.
3) Pompabile, grumoso, friabile, appiccicoso, polveroso
Vista dall'alto di un bunker di pasta amixon® da 20 m³. La spirale di miscelazione è dotata di raschiatori in plastica. Questo migliora lo svuotamento residuo.
La parte inferiore di un bunker di pasta amixon® da 20 m³. Lo scarico dosato delle miscele plastiche avviene tramite una coclea di scarico conica.
Bunker per pasta amixon® con fondo piatto dal design compatto. Questo bunker per pasta può essere dotato di diversi raccordi di scarico se si vogliono alimentare più linee di essiccazione.
Durante l'essiccazione sottovuoto, le proprietà reologiche del prodotto cambiano. La diminuzione del contenuto liquido modifica il prodotto:
- Inizialmente, è presente una sospensione pompabile.
- Questa diventa una pasta grumosa.
- Poi il prodotto diventa friabile.
- Quando è secco, il prodotto è una polvere fine.
Anche nei processi di sintesi a più stadi, la prima fase inizia con la dissoluzione della sostanza chimica di base in polvere in un opportuno modello liquido e termina con un processo di essiccazione in un essiccatore a contatto sotto vuoto. Alla fine di ogni sintesi, il liquido viene cristallizzato. Seguono diversi processi di lavaggio. Infine, la miscela centrifuga-cristalli umidi deve essere delicatamente essiccata. La struttura granulare del materiale sfuso deve essere mantenuta, poiché le particelle di polvere sono indesiderabili.
L'apparecchiatura di processo amixon® raggiunge un risultato di miscelazione ideale anche quando viene azionata con particolare lentezza. Anche in questo caso si ottiene un buon trasferimento di calore. Le basse velocità consentono un processo di miscelazione ed essiccazione particolarmente delicato. Se necessario, con la stessa macchina è possibile eseguire anche una deagglomerazione intensiva.
I vuoti particolarmente elevati consentono di vaporizzare i liquidi a basse temperature. Questo è sempre un vantaggio quando gli ingredienti attivi sono sensibili alla temperatura.
Vista dall'alto di un bunker di pasta amixon® da 20 m³. La spirale di miscelazione è dotata di raschiatori in plastica. Questo migliora lo svuotamento residuo.
La parte inferiore di un bunker di pasta amixon® da 20 m³. Lo scarico dosato delle miscele plastiche avviene tramite una coclea di scarico conica.
Bunker per pasta amixon® con fondo piatto dal design compatto. Questo bunker per pasta può essere dotato di diversi raccordi di scarico se si vogliono alimentare più linee di essiccazione.
Durante l'essiccazione sottovuoto, le proprietà reologiche del prodotto cambiano. La diminuzione del contenuto liquido modifica il prodotto:
- Inizialmente, è presente una sospensione pompabile.
- Questa diventa una pasta grumosa.
- Poi il prodotto diventa friabile.
- Quando è secco, il prodotto è una polvere fine.
Anche nei processi di sintesi a più stadi, la prima fase inizia con la dissoluzione della sostanza chimica di base in polvere in un opportuno modello liquido e termina con un processo di essiccazione in un essiccatore a contatto sotto vuoto. Alla fine di ogni sintesi, il liquido viene cristallizzato. Seguono diversi processi di lavaggio. Infine, la miscela centrifuga-cristalli umidi deve essere delicatamente essiccata. La struttura granulare del materiale sfuso deve essere mantenuta, poiché le particelle di polvere sono indesiderabili.
L'apparecchiatura di processo amixon® raggiunge un risultato di miscelazione ideale anche quando viene azionata con particolare lentezza. Anche in questo caso si ottiene un buon trasferimento di calore. Le basse velocità consentono un processo di miscelazione ed essiccazione particolarmente delicato. Se necessario, con la stessa macchina è possibile eseguire anche una deagglomerazione intensiva.
I vuoti particolarmente elevati consentono di vaporizzare i liquidi a basse temperature. Questo è sempre un vantaggio quando gli ingredienti attivi sono sensibili alla temperatura.
4) Estremamente puro e a tenuta di gas
Se al prodotto secco devono essere aggiunti altri componenti in polvere prima del riempimento, ciò avviene nello stesso apparecchio. Al centro della camera di miscelazione conico-cilindrica ruota un utensile di miscelazione dal contorno esterno elicoidale. Questo convoglia i prodotti verso l'alto lungo la parete del contenitore; una volta arrivati in cima, i prodotti scorrono verso il basso al centro. Il reattore miscelatore-essiccatore fornisce miscele ideali a livelli di riempimento compresi tra il 15 e il 100 % circa. Il contenitore viene svuotato completamente utilizzando lo strumento di miscelazione brevettato SinConvex®.
Il miscelatore-essiccatore sottovuoto è in grado di produrre preparazioni di principi attivi di elevata purezza. L'utensile di miscelazione è azionato solo dall'alto ed è completamente riscaldabile.
Le guarnizioni dell'albero del miscelatore e del rotore di taglio sono progettate come guarnizioni meccaniche e sono a tenuta di gas. Anche la valvola di chiusura senza spazio morto all'estremità del cono di miscelazione è particolarmente a tenuta di gas.
La camera di miscelazione del reattore è realizzata in Hastelloy C 22. Questo materiale ha un'elevata resistenza ed è anche in grado di garantire la massima sicurezza. Questo materiale ha un'elevata resistenza ed è anche particolarmente resistente alla corrosione. L'intero sistema è conforme ai principi delle “Good Manufacturing Practice” (GMP) e ai requisiti della FDA. Tutte le fasi di qualificazione sono eseguite in conformità alle GMP. La documentazione completa dello sviluppo, della produzione e della messa in servizio soddisfa anche gli elevati requisiti dell'industria farmaceutica. amixon® ha prodotto numerosi reattori di miscelazione-essiccazione per applicazioni chimiche e farmaceutiche con contenitori di dimensioni da 1 a 25.000 litri. La gamma si estende agli essiccatori di miscelazione/reattori di sintesi sotto vuoto di piccole e grandi dimensioni.
Vista dell'essiccatore/reattore amixon®. I detergenti a getto mirato sono conformi alla normativa Atex e possono rimanere nel reattore a prova di pressione/vuoto.
Se al prodotto secco devono essere aggiunti altri componenti in polvere prima del riempimento, ciò avviene nello stesso apparecchio. Al centro della camera di miscelazione conico-cilindrica ruota un utensile di miscelazione dal contorno esterno elicoidale. Questo convoglia i prodotti verso l'alto lungo la parete del contenitore; una volta arrivati in cima, i prodotti scorrono verso il basso al centro. Il reattore miscelatore-essiccatore fornisce miscele ideali a livelli di riempimento compresi tra il 15 e il 100 % circa. Il contenitore viene svuotato completamente utilizzando lo strumento di miscelazione brevettato SinConvex®.
Il miscelatore-essiccatore sottovuoto è in grado di produrre preparazioni di principi attivi di elevata purezza. L'utensile di miscelazione è azionato solo dall'alto ed è completamente riscaldabile.
Le guarnizioni dell'albero del miscelatore e del rotore di taglio sono progettate come guarnizioni meccaniche e sono a tenuta di gas. Anche la valvola di chiusura senza spazio morto all'estremità del cono di miscelazione è particolarmente a tenuta di gas.
La camera di miscelazione del reattore è realizzata in Hastelloy C 22. Questo materiale ha un'elevata resistenza ed è anche in grado di garantire la massima sicurezza. Questo materiale ha un'elevata resistenza ed è anche particolarmente resistente alla corrosione. L'intero sistema è conforme ai principi delle “Good Manufacturing Practice” (GMP) e ai requisiti della FDA. Tutte le fasi di qualificazione sono eseguite in conformità alle GMP. La documentazione completa dello sviluppo, della produzione e della messa in servizio soddisfa anche gli elevati requisiti dell'industria farmaceutica. amixon® ha prodotto numerosi reattori di miscelazione-essiccazione per applicazioni chimiche e farmaceutiche con contenitori di dimensioni da 1 a 25.000 litri. La gamma si estende agli essiccatori di miscelazione/reattori di sintesi sotto vuoto di piccole e grandi dimensioni.
Vista dell'essiccatore/reattore amixon®. I detergenti a getto mirato sono conformi alla normativa Atex e possono rimanere nel reattore a prova di pressione/vuoto.
5) Le apparecchiature di processo Amixon® sono sempre personalizzate in base alle esigenze del cliente
Vista sul laboratorio amixon®.
Vista sul laboratorio amixon®.
Essiccatoio/reattore conico per scopi sperimentali nel centro tecnico amixon®.
Essiccatoio/reattore a fondo piatto per scopi sperimentali nel centro tecnico amixon®.
I requisiti di un miscelatore di processo sono sempre personalizzati. amixon® dispone di oltre 30 miscelatori di prova per i test di processo nei centri tecnici di Paderborn. Altre macchine di prova si trovano a Memphis (USA), Osaka (Giappone), Bangkok (Thailandia), Tianjin (Cina) e Satara (India).
In qualità di produttore a contratto, amixon® realizza le richieste dei clienti fin nei minimi dettagli. 140 dipendenti realizzano una notevole gamma verticale di prodotti nell'unico sito produttivo di Paderborn. Il team di assistenza post-vendita è responsabile della manutenzione e dell'ispezione dei sistemi dopo la messa in funzione.
Il “Servizio eccellente amixon® ” è un concetto mondiale con basi a Paderborn, Memphis, Osaka e Bangkok. Oltre a offrire un'assistenza “a vita” alle apparecchiature, i dipendenti del servizio di assistenza, nonché gli operatori e gli sviluppatori, vengono addestrati a eseguire autonomamente le ispezioni e la manutenzione.
Prodotti fitosanitari (Parte 1)
Prodotti fitosanitari (Parte 2)
Vista sul laboratorio amixon®.
Vista sul laboratorio amixon®.
Essiccatoio/reattore conico per scopi sperimentali nel centro tecnico amixon®.
Essiccatoio/reattore a fondo piatto per scopi sperimentali nel centro tecnico amixon®.
I requisiti di un miscelatore di processo sono sempre personalizzati. amixon® dispone di oltre 30 miscelatori di prova per i test di processo nei centri tecnici di Paderborn. Altre macchine di prova si trovano a Memphis (USA), Osaka (Giappone), Bangkok (Thailandia), Tianjin (Cina) e Satara (India).
In qualità di produttore a contratto, amixon® realizza le richieste dei clienti fin nei minimi dettagli. 140 dipendenti realizzano una notevole gamma verticale di prodotti nell'unico sito produttivo di Paderborn. Il team di assistenza post-vendita è responsabile della manutenzione e dell'ispezione dei sistemi dopo la messa in funzione.
Il “Servizio eccellente amixon® ” è un concetto mondiale con basi a Paderborn, Memphis, Osaka e Bangkok. Oltre a offrire un'assistenza “a vita” alle apparecchiature, i dipendenti del servizio di assistenza, nonché gli operatori e gli sviluppatori, vengono addestrati a eseguire autonomamente le ispezioni e la manutenzione.
Prodotti fitosanitari (Parte 1)
Prodotti fitosanitari (Parte 2)
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