Réacteur de mélange et de séchage pour la synthèse de substances actives phytosanitaires
La formulation d'un produit phytopharmaceutique est terminée. Les substances actives sont enrobées plusieurs fois. Cela permet de doser la libération de la substance active.
Cette masse viscoplastique peut être évacuée en toute sécurité avec une trémie de pâte amixon® et séchée dans le réacteur sous vide amixon®.
Dans ce cas, le produit humide se présente sous forme difficilement fluide, agglomérée et floconneuse. Il est séché tout aussi efficacement dans le séchoir sous vide amixon®.
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amixon® Réacteur de mélange-séchage.
Un produit phytosanitaire est formulé. Les substances actives sont enrobées à plusieurs reprises. Cela permet de doser la libération de la substance active.
Les produits phytosanitaires sont commercialisés sous forme de produit fini formulé. Les substances actives sont souvent enrobées à plusieurs reprises. Cela permet de contrôler de manière ciblée la libération de la substance active.
Les substances actives sous forme de poudre offrent des avantages sur le plan technique. Leur transport s’effectue sans teneur en eau. Cela réduit le volume et les coûts. Leur stockage est peu encombrant et ne nécessite pas de réfrigération. Leur durée de conservation est élevée dans des conditions appropriées. Les quantités partielles peuvent être dosées avec précision. De bonnes propriétés de dissolution instantanée permettent un traitement rapide sur le lieu d’utilisation.
Le séchage par mélange sous vide est un procédé de séparation doux. Les liquides s’évaporent sous pression réduite et à basse température. Cela protège les substances sensibles à la température.
Pendant le séchage, des états viscoplastiques peuvent apparaître. Des grumeaux et des agglomérats se forment. Au fur et à mesure que le séchage sous vide progresse, ceux-ci se désagrègent complètement. Le résultat est une poudre homogène et fluide.
- Question : Que se passe-t-il dans le réacteur de synthèse à mélange et séchage sous vide pendant la synthèse des principes actifs ? Réponse succincte : Les solides, les réactifs et les liquides sont mélangés de manière intensive. La réaction se déroule à une température et une pression prédéfinies. Après la précipitation ou la cristallisation chimique et le lavage, on applique le vide. Cela abaisse le point d’ébullition, permettant ainsi aux solvants de s’évaporer à basse température. Ils sont récupérés dans le condenseur. Dans l’appareil amixon®, les processus se déroulent avec une efficacité particulière. Malgré la rhéologie changeante du produit de synthèse, le mélange tridimensionnel a bien lieu. À la fin du processus, on obtient une poudre sèche et fluide.
- Question : Qu’est-ce qui caractérise une installation de synthèse polyvalente particulièrement performante ? Réponse succincte : Le fait qu’elle puisse s’adapter aux étapes de synthèse les plus diverses sans nécessiter d’importants travaux de transformation.
- Question : Comment se comportent les produits de synthèse lorsqu’ils sont séchés dans un sécheur à contact sous vide ? Réponse brève : Ils passent par différents états rhéologiques – de la suspension pompable à la poudre sèche et fluide. Lors de l’utilisation d’appareils amixon®, la granulométrie de la poudre synthétisée est largement préservée. La poudre est peu poussiéreuse, voire exempte de poussière.
- Question : Comment un réacteur de synthèse à séchage et mélange sous vide garantit-il la fabrication de produits de haute pureté ? Quelles mesures de conception et de procédés techniques assurent un fonctionnement sans contamination et protègent l’environnement ? Réponse succincte : Ceci est rendu possible grâce à a) une chambre de mélange résistante à la pression et étanche aux gaz. b) Elle est facile à nettoyer. De plus, elle est équipée de c) joints de bride et d’arbre de haute qualité. d) Des raccords d’alimentation et de décharge à fermeture étanche au gaz empêchent toute contamination. e) Des matériaux résistants à la corrosion garantissent des formulations de principes actifs de haute pureté. f) Les appareils amixon® sont conçus conformément aux normes GMP et aux exigences de la FDA.
- Question : Comment un constructeur d’appareils peut-il accompagner l’exploitant de l’installation tout au long du cycle de vie de celle-ci ? Réponse succincte d’amixon® : 1). grâce à des appareils de traitement conçus sur mesure pour chaque client. 2). grâce à des centres d’essais disponibles dans le monde entier pour les tests de mise à l’échelle et 3). grâce à un concept de service mondial. 4). grâce à un concept de service mondial et 5). grâce à la formation de l’exploitant à la maintenance autonome.
1) Mélange, réaction, séchage sous vide, formulation de la poudre
Lors de la synthèse de substances actives, les consistances des produits de réaction changent souvent. Peu importe qu'il s'agisse de substances actives pharmaceutiques (Aktive Pharmaceutical Ingredients) ou de produits phytosanitaires. Les changements de consistance se produisent souvent aussi après la fin des réactions de synthèse. Lors du séchage mixte sous vide, les suspensions pompables deviennent des poudres coulantes. Les installations de synthèse servent généralement d'installations polyvalentes pour différentes étapes de synthèse et doivent fonctionner de manière fiable indépendamment des propriétés rhéologiques des produits de départ et des produits.
Un nouveau mélangeur-sécheur sous vide/réacteur de synthèse de type amixon®, développé pour un fabricant renommé de substances actives, répond à cette exigence. L'installation peut traiter des matières solides de consistance poussiéreuse, floconneuse et pulvérulente. La même installation peut également traiter des produits pâteux, boueux et visqueux.
amixon® Réacteur de synthèse/sécheur sous vide de type cône.
amixon® Réacteur de synthèse/sécheur sous vide de type cylindrique
Lors de la synthèse de substances actives, les consistances des produits de réaction changent souvent. Peu importe qu'il s'agisse de substances actives pharmaceutiques (Aktive Pharmaceutical Ingredients) ou de produits phytosanitaires. Les changements de consistance se produisent souvent aussi après la fin des réactions de synthèse. Lors du séchage mixte sous vide, les suspensions pompables deviennent des poudres coulantes. Les installations de synthèse servent généralement d'installations polyvalentes pour différentes étapes de synthèse et doivent fonctionner de manière fiable indépendamment des propriétés rhéologiques des produits de départ et des produits.
Un nouveau mélangeur-sécheur sous vide/réacteur de synthèse de type amixon®, développé pour un fabricant renommé de substances actives, répond à cette exigence. L'installation peut traiter des matières solides de consistance poussiéreuse, floconneuse et pulvérulente. La même installation peut également traiter des produits pâteux, boueux et visqueux.
amixon® Réacteur de synthèse/sécheur sous vide de type cône.
amixon® Réacteur de synthèse/sécheur sous vide de type cylindrique
2) Schéma de l'installation
Des substances actives sont produites sur cette voie de synthèse. Les solvants utilisés sont en grande partie récupérés. Le produit final est un solide en poudre. Celui-ci est ensuite « dilué » dans une autre installation et « formulé » de manière à être sûr et pratique pour l'utilisateur final.
Des substances actives sont produites sur cette voie de synthèse. Les solvants utilisés sont en grande partie récupérés. Le produit final est un solide en poudre. Celui-ci est ensuite « dilué » dans une autre installation et « formulé » de manière à être sûr et pratique pour l'utilisateur final.
3) Pompable, grumeleux, friable, collant, pulvérulent
Vue d'en haut dans une trémie de pâte amixon® de 20 m³. L'hélice de mélange est équipée de racloirs en plastique. Cela améliore la vidange résiduelle.
La partie inférieure d'une trémie de pâte amixon® de 20 m³. L'extraction dosée d'enrobés plastiques se fait par une vis d'extraction conique.
amixon® Paste bunker avec fond plat de construction compacte. Cette trémie de pâte peut être équipée de plusieurs robinets d'évacuation si plusieurs lignes de séchage doivent être alimentées.
Pendant le séchage sous vide, les propriétés rhéologiques du produit changent. La diminution de la partie liquide modifie le produit :
- Dans un premier temps, on se retrouve avec une suspension pompable.
- Celle-ci se transforme en une pâte grumeleuse.
- Ensuite, le produit devient grumeleux.
- À l'état sec, le produit se présente sous forme de poudre fine.
Même dans les procédés de synthèse en plusieurs étapes, la première étape commence par la dissolution du produit chimique de base en poudre dans un modèle liquide approprié et se termine par un processus de séchage dans un séchoir de contact sous vide. À la fin de chaque synthèse, le liquide est cristallisé. Plusieurs processus de lavage suivent. À la fin, le mélange de cristaux humidifié par centrifugation doit être séché en douceur. La structure granulaire du produit en vrac doit être conservée, car les particules de poussière sont indésirables.
Les appareils de traitement amixon® obtiennent également un résultat de mélange idéal lorsqu'ils fonctionnent particulièrement lentement. Même dans ce cas, un bon transfert de chaleur a lieu. Les faibles vitesses de rotation impliquent un processus de mélange et de séchage particulièrement doux. Si nécessaire, le même appareil peut également être utilisé pour une désagglomération intensive.
Des dépressions particulièrement élevées permettent l'évaporation de liquides à basses températures. C'est toujours un avantage lorsque les substances actives sont sensibles à la température.
Vue d'en haut dans une trémie de pâte amixon® de 20 m³. L'hélice de mélange est équipée de racloirs en plastique. Cela améliore la vidange résiduelle.
La partie inférieure d'une trémie de pâte amixon® de 20 m³. L'extraction dosée d'enrobés plastiques se fait par une vis d'extraction conique.
amixon® Paste bunker avec fond plat de construction compacte. Cette trémie de pâte peut être équipée de plusieurs robinets d'évacuation si plusieurs lignes de séchage doivent être alimentées.
Pendant le séchage sous vide, les propriétés rhéologiques du produit changent. La diminution de la partie liquide modifie le produit :
- Dans un premier temps, on se retrouve avec une suspension pompable.
- Celle-ci se transforme en une pâte grumeleuse.
- Ensuite, le produit devient grumeleux.
- À l'état sec, le produit se présente sous forme de poudre fine.
Même dans les procédés de synthèse en plusieurs étapes, la première étape commence par la dissolution du produit chimique de base en poudre dans un modèle liquide approprié et se termine par un processus de séchage dans un séchoir de contact sous vide. À la fin de chaque synthèse, le liquide est cristallisé. Plusieurs processus de lavage suivent. À la fin, le mélange de cristaux humidifié par centrifugation doit être séché en douceur. La structure granulaire du produit en vrac doit être conservée, car les particules de poussière sont indésirables.
Les appareils de traitement amixon® obtiennent également un résultat de mélange idéal lorsqu'ils fonctionnent particulièrement lentement. Même dans ce cas, un bon transfert de chaleur a lieu. Les faibles vitesses de rotation impliquent un processus de mélange et de séchage particulièrement doux. Si nécessaire, le même appareil peut également être utilisé pour une désagglomération intensive.
Des dépressions particulièrement élevées permettent l'évaporation de liquides à basses températures. C'est toujours un avantage lorsque les substances actives sont sensibles à la température.
4) Très pur et étanche aux gaz
Si d'autres composants en poudre doivent être ajoutés au produit sec avant le remplissage, cela se fait dans le même appareil. Au centre de la chambre de mélange conique-cylindrique tourne un outil de mélange au contour extérieur hélicoïdal. Celui-ci transporte les produits vers le haut le long de la paroi de la cuve, une fois arrivés en haut, les produits s'écoulent vers le bas au centre. Le réacteur mélangeur-sécheur fournit des produits mélangés idéaux avec des taux de remplissage d'environ 15 à 100 %. La vidange complète de la cuve est assurée par l'outil de mélange breveté SinConvex®.
Le mélangeur-sécheur sous vide est en mesure de produire des préparations de substances actives d'une grande pureté. L'outil de mélange est entraîné uniquement par le haut et peut être entièrement chauffé.
Les étanchéités de l'arbre du mélangeur et du rotor de coupe sont réalisées sous forme de garnitures mécaniques et sont étanches aux gaz. La robinetterie d'arrêt fonctionnant sans espace mort à l'extrémité du cône de mélange est également particulièrement étanche aux gaz.
La chambre de mélange du réacteur est fabriquée en Hastelloy C 22. Ce matériau est à la fois très solide et particulièrement résistant à la corrosion. L'ensemble de l'installation est conforme aux principes des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux exigences de la FDA. Toutes les étapes de qualification sont effectuées selon les BPF. La documentation complète du développement, de la fabrication et de la mise en service répond également aux exigences élevées de l'industrie pharmaceutique. amixon® a produit de nombreux réacteurs de mélange et de séchage pour des applications chimiques et pharmaceutiques avec des cuves de 1 à 25 000 litres. L'offre s'étend aux petits et grands mélangeurs-sécheurs/réacteurs de synthèse sous vide.
Vue du séchoir/réacteur amixon®. Les nettoyeurs à jet cible sont conformes à la norme Atex et peuvent rester dans le réacteur résistant à la pression/au vide.
Si d'autres composants en poudre doivent être ajoutés au produit sec avant le remplissage, cela se fait dans le même appareil. Au centre de la chambre de mélange conique-cylindrique tourne un outil de mélange au contour extérieur hélicoïdal. Celui-ci transporte les produits vers le haut le long de la paroi de la cuve, une fois arrivés en haut, les produits s'écoulent vers le bas au centre. Le réacteur mélangeur-sécheur fournit des produits mélangés idéaux avec des taux de remplissage d'environ 15 à 100 %. La vidange complète de la cuve est assurée par l'outil de mélange breveté SinConvex®.
Le mélangeur-sécheur sous vide est en mesure de produire des préparations de substances actives d'une grande pureté. L'outil de mélange est entraîné uniquement par le haut et peut être entièrement chauffé.
Les étanchéités de l'arbre du mélangeur et du rotor de coupe sont réalisées sous forme de garnitures mécaniques et sont étanches aux gaz. La robinetterie d'arrêt fonctionnant sans espace mort à l'extrémité du cône de mélange est également particulièrement étanche aux gaz.
La chambre de mélange du réacteur est fabriquée en Hastelloy C 22. Ce matériau est à la fois très solide et particulièrement résistant à la corrosion. L'ensemble de l'installation est conforme aux principes des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux exigences de la FDA. Toutes les étapes de qualification sont effectuées selon les BPF. La documentation complète du développement, de la fabrication et de la mise en service répond également aux exigences élevées de l'industrie pharmaceutique. amixon® a produit de nombreux réacteurs de mélange et de séchage pour des applications chimiques et pharmaceutiques avec des cuves de 1 à 25 000 litres. L'offre s'étend aux petits et grands mélangeurs-sécheurs/réacteurs de synthèse sous vide.
Vue du séchoir/réacteur amixon®. Les nettoyeurs à jet cible sont conformes à la norme Atex et peuvent rester dans le réacteur résistant à la pression/au vide.
5) Les appareils de traitement Amixon® sont toujours adaptés individuellement aux souhaits des clients.
Vue de l'atelier amixon®.
Vue de l'atelier amixon®.
Séchoir/réacteur conique à des fins d'essai dans le centre technique amixon®.
Séchoir/réacteur à fond plat pour les essais dans le centre technique amixon®.
Les exigences posées à un mélangeur de préparation sont toujours individuelles. amixon® dispose de plus de 30 mélangeurs d'essai pour tester les procédés dans ses Technika à Paderborn. D'autres machines d'essai se trouvent à Memphis (États-Unis), Osaka (Japon), Bangkok (Thaïlande), Tianjin (Chine) et Satara (Inde).
En tant que fabricant sur commande, amixon® réalise les souhaits des clients jusque dans les moindres détails. 140 collaborateurs et collaboratrices réalisent une profondeur de production considérable sur l'unique site de production de Paderborn. L'équipe du service après-vente est responsable de la maintenance et du contrôle des installations après leur mise en service.
Le « amixon® Excellent Service » est un concept mondial avec des points d'appui à Paderborn, Memphis, Osaka et Bangkok. Outre l'offre d'un suivi des appareils « à vie », les collaborateurs du service après-vente, mais aussi les exploitants et les développeurs, y sont formés afin de pouvoir effectuer eux-mêmes les inspections et la maintenance.
Vue de l'atelier amixon®.
Vue de l'atelier amixon®.
Séchoir/réacteur conique à des fins d'essai dans le centre technique amixon®.
Séchoir/réacteur à fond plat pour les essais dans le centre technique amixon®.
Les exigences posées à un mélangeur de préparation sont toujours individuelles. amixon® dispose de plus de 30 mélangeurs d'essai pour tester les procédés dans ses Technika à Paderborn. D'autres machines d'essai se trouvent à Memphis (États-Unis), Osaka (Japon), Bangkok (Thaïlande), Tianjin (Chine) et Satara (Inde).
En tant que fabricant sur commande, amixon® réalise les souhaits des clients jusque dans les moindres détails. 140 collaborateurs et collaboratrices réalisent une profondeur de production considérable sur l'unique site de production de Paderborn. L'équipe du service après-vente est responsable de la maintenance et du contrôle des installations après leur mise en service.
Le « amixon® Excellent Service » est un concept mondial avec des points d'appui à Paderborn, Memphis, Osaka et Bangkok. Outre l'offre d'un suivi des appareils « à vie », les collaborateurs du service après-vente, mais aussi les exploitants et les développeurs, y sont formés afin de pouvoir effectuer eux-mêmes les inspections et la maintenance.
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