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作物保護有効成分合成のための混合乾燥リアクター

 

農薬はすでに製剤化されています。有効成分は多重被覆されています。これにより、有効成分の放出が定量的に制御されます。

農薬は、製剤化された最終製品として市場に出回ります。有効成分は多くの場合、多重被覆されています。これにより、有効成分の放出が的確に制御されます。

粉末状の有効成分には、プロセス技術上の利点がある。輸送時には水分を含まないため、体積とコストを削減できる。保管は省スペースで、冷蔵も不要である。適切な条件下では保存性が非常に高い。少量でも正確に計量できる。優れた即効性により、使用現場での迅速な加工が可能となる。

真空混合乾燥は、物質を傷つけにくい分離プロセスです。減圧および低温下で液体が蒸発するため、温度に敏感な物質を保護することができます。

乾燥中に粘塑性状態が生じることがあります。塊や凝集体が形成されますが、真空乾燥が進むにつれてこれらは完全に分解されます。その結果、均質で流動性の高い粉末が得られます。

  1. 質問:B 有効成分の合成中、真空混合乾燥合成反応器内ではどのようなことが起こるのでしょうか? 簡潔な回答:B 固体、試薬、液体が激しく混合されます。反応は所定の温度と圧力下で進行します。化学的沈殿または結晶化および洗浄の後、真空がかけられます。これにより沸点が低下し、溶媒は低温で蒸発できるようになります。溶媒は凝縮器で回収されます。amixon®装置では、これらのプロセスが特に効率的に進行します。合成生成物のレオロジーが変化しても、三次元的な混合が行われます。プロセスの最終段階では、乾燥した流動性の高い粉末が得られます。
  2. 質問: 特に高性能な多目的合成装置の特徴は何ですか? 簡潔な回答: 大規模な改造を必要とせずに、多種多様な合成工程に適応できることです。
  3. 質問: 合成された製品は、真空接触乾燥機で乾燥されるとどのような挙動を示しますか?簡潔な回答: それらは、ポンプで移送可能な懸濁液から、乾燥して流動性の高い粉末に至るまで、さまざまなレオロジー状態を経ます。amixon®装置を使用する場合、合成された粉末の粒度分布は概ね維持されます。粉末は粉塵が少なく、あるいは粉塵が全くありません。
  4. 質問: 真空混合乾燥合成反応装置は、どのようにして高純度製品の製造を保証するのでしょうか?どのような構造的およびプロセス技術的な措置が、汚染のない運転を確保し、周囲を保護するのでしょうか? 簡潔な回答: これは、a) 耐圧性かつ気密性の高い混合室によって実現されます。b) この混合室は洗浄が容易です。さらに、c) 高品質なフランジおよびシャフトシールが備わっています。d) 気密に閉鎖される投入・排出用継手が汚染を防止します。e) 耐食性材料により、高純度の有効成分製剤が確保されます。f) amixon®の装置は、GMPおよびFDAに準拠して設計されています。
  5. 質問:装置メーカーは、プラントのライフサイクル全体を通じて、プラント運営者をどのようにサポートできるでしょうか?amixon®による簡潔な回答:1). 顧客ごとに最適化されたプロセス装置の提供。2). スケールアップ試験のための世界中に展開されたテストセンターの活用、および3). グローバルなサービスコンセプトの提供。4). グローバルなサービスコンセプトの提供、および5). オペレーターが自主的にメンテナンスを行えるようトレーニングを実施すること。

1) 混合、反応、真空乾燥、粉末の調合

 

有効成分を合成する際、反応生成物の組成はしばしば変化する。医薬品有効成分(API)であろうと作物保護製品であろうと関係ない。合成反応が完了した後でも、組成の変化はしばしば起こります。真空ミックス乾燥は、ポンプで圧送可能な懸濁液を流動性のある粉末に変える。合成プラントは一般的に、様々な合成ステップの多目的プラントとして使用され、出発原料や生成物のレオロジー特性に関係なく、確実に機能しなければなりません。

この要求を満たすのが、有名な有効成分メーカーのために開発された新しいamixon®真空混合乾燥機/合成リアクターです。このシステムは、粉状、薄片状、粉末状の固形物を処理することができる。同じシステムで、糊状、どろどろ、粘性のある製品も処理できます。

2) プラント図

 

この合成ルートでは有効成分が生産される。 使用された溶剤は大部分が回収される。最終製品は粉末状の固体である。これを別の工場で「希釈」し、エンドユーザーにとって安全で便利なように「製剤化」する。

3) 汲み上げ可能、塊状、砕けやすい、粘着性、粉末状

真空乾燥中、製品のレオロジー特性が変化する。液体含有量の減少が製品を変化させる:

  • 当初は、汲み上げ可能な懸濁液が存在する。
  • これが塊状のペースト状になる。
  • その後、製品は砕けやすくなる。
  • 乾燥すると、製品は微粉末になる。

多段階合成プロセスであっても、第一段階は粉末状のベース薬品を適切な液体テンプレートに溶解することから始まり、真空接触乾燥機での乾燥工程で終了する。各合成の最後には、液体が結晶化される。これに数回の洗浄工程が続く。最後に、遠心分離機と湿った結晶の混合物を穏やかに乾燥させなければならない。ダスト粒子は望ましくないため、バルク材料の粒状構造は保持されるべきである。

amixon®のプロセス装置は、特にゆっくりと運転することで、理想的な混合結果を得ることもできます。その場合でも良好な熱伝達が行われます。低速運転は特に穏やかな混合と乾燥をもたらします。必要であれば、集中的な脱凝集も同じ装置で行うことができます。

特に高い真空度により、液体を低温で気化させることができる。これは有効成分が温度に敏感な場合に常に有利です。

4) 高純度で気密性が高い

 

充填前の乾燥製品にさらに粉末成分を加える場合も、同じ装置で行います。円錐-円筒形のミキシングチャンバーの中央で、外側の輪郭がらせん状のミキシングツールが回転します。これにより、製品は容器の壁に沿って上方に搬送され、上部に達すると、製品は中心部を下方に流れる。ミキサー乾燥リアクターは、約15~100%の充填レベルで理想的な混合を実現します。特許取得済みのSinConvex®ミキシングツールにより、容器は完全に空になります。

真空混合乾燥機は高純度の有効成分製剤を製造することができます。ミキシングツールは上方から駆動するだけで、完全に加熱可能です。

ミキサーシャフトとカッティングローターのシャフトシールはメカニカルシールとして設計されており、気密性が高い。ミキシングコーンの先端にあるデッドスペースのないシャットオフバルブも特にガス密閉性が高い。

リアクターのミキシングチャンバーはハステロイC22製です。この材料は強度が高く、特に耐腐食性に優れています。システム全体が「適正製造基準」(GMP)の原則とFDAの要件に準拠しています。すべての認定ステップはGMPに従って実施される。amixon®は、1~25,000リットルの容器サイズの化学・製薬用混合乾燥リアクターを数多く製造してきました。小型から大型の真空ミキシングドライヤー/合成リアクターまで幅広く取り揃えています。

アミクソンの乾燥機/リアクターの内部。 ジェットクリーナーはアテックスに適合しており、加圧/真空防爆リアクター内にとどまることができます。

5) Amixon®のプロセス機器は常にお客様のご要望に合わせてカスタマイズされます。

 

mixon®はパーダーボルンのテクニカルセンターにプロセステスト用のテストミキサーを30台以上所有しています。さらにメンフィス(アメリカ)、大阪(日本)、バンコク(タイ)、天津(中国)、サタラ(インド)にもテスト機があります。

受託製造業者として、amixon®はお客様のご要望を細部に至るまで実現します。140名の従業員が、パーダーボルンにある唯一の生産拠点で、垂直方向の幅広い製造を行っています。アフターサービスチームは、試運転後のシステムの保守・点検を担当しています。

アミクソン・エクセレント・サービス」は、パーダーボルン、メンフィス、大阪、バンコクを拠点とする世界的なコンセプトです。生涯にわたる」機器サポートを提供するだけでなく、サービス従業員だけでなく、オペレーターや開発者も、自ら点検やメンテナンスを実施できるように訓練されています。

植物保護製品(その1)

植物保護製品(その2)

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