Mélangeur de poudre pour l’industrie pharmaceutique
Dans l'industrie pharmaceutique, le traitement des poudres constitue une étape cruciale. Les principes actifs pharmaceutiques de haute efficacité doivent être répartis de manière précise et homogène dans un matériau de remplissage approprié. Le produit final doit être une formulation pharmaceutique ayant des concentrations bien définies de principes actifs, ainsi que leurs propriétés curatives associées. Lors de la production, il est nécessaire de contrôler toutes les variables pouvant influencer positivement ou négativement le processus de mélange. Négliger le contrôle de qualité conduit rapidement à un mélange poudreux qui se mélange mal ou qui peut se désagréger.
Il est très important d’avoir une bonne compréhension des processus de mélange, des paramètres adaptés, des propriétés des matériaux, des conditions environnementales et de la conception du mélangeur. amixon® a conscience de ses responsabilités et met tout en œuvre pour être votre partenaire le plus fiable possible en matière de mélangeur industriel pharmaceutique.
Découvrez nos mélangeurs de poudre pour l’industrie pharmaceutique
Le rôle des mélangeurs de poudre dans l’industrie pharmaceutique
Les entreprises de l'industrie pharmaceutique misent sur la production d'une gamme de tailles de produits aussi vaste que possible au moyen d'une seule installation de mélange. Le système utilisé doit donc être à la fois polyvalent dans sa configuration et très facile à nettoyer. Par ailleurs, des exigences précises s'appliquent aux mélanges pulvérulents, par exemple en ce qui concerne l'homogénéité, la pureté, la répartition de la taille des particules et la stabilité.
Notre technologie de mélange amixon® répond à ces exigences : Nous développons et produisons des mélangeurs sur mesure atteignant des qualités de mélange parfaitement homogènes à des niveaux de remplissage allant de 5 à 100 pour cent. Cela présente l'avantage de pouvoir produire des prémélanges en petites et grandes quantités dans le même mélangeur qui servira ensuite à fabriquer le produit final. Nous misons sur un traitement particulièrement doux des marchandises pour préserver la structure des particules. L'objectif est d'obtenir à la fois une quantité de poussière minimale, une fluidité optimale et une solubilité rapide, tout en respectant les normes d'hygiène les plus strictes. Nos solutions innovantes détaillées offrent des avantages supplémentaires.
Les exigences relatives aux mélangeurs de poudre dans l’industrie pharmaceutique
Les produits pulvérulents qui se mélangent mal ou qui sont susceptibles de se désagréger peuvent entraîner une sur-concentration ou une sous-concentration des principes actifs dans le produit, ayant des conséquences sur la santé de l'utilisateur final. Les entreprises doivent donc faire face à des exigences très élevées, et la question de la fiabilité est pour elles une priorité absolue. Les processus pharmaceutiques doivent être bien établis, reproductibles, et adaptés aux exigences souvent précisément définies de la chaîne de production.
Tous nos systèmes de mélange sont conformes aux spécifications de l'EHEDG et de la FDA et répondent ainsi aux normes les plus strictes en matière d'hygiène lors de la production. Ils remplissent également toutes les exigences des normes BPF. Un système de contrôle de qualité conforme aux BPF sert à garantir la qualité des produits et le respect des exigences contraignantes des autorités sanitaires.
Les mélangeurs amixon® garantissent un taux de décharge résiduelle à hauteur de 99,99 %, ainsi qu'une inspection fiable et sans espace mort de l'intérieur des mélangeurs grâce aux portes d'inspection CleverCut®. Afin d'assurer une production hygiénique optimale, nous avons recours à un processus SIP ainsi qu'à notre système innovant WaterDragon®, dans lequel les surfaces en contact avec le produit sont nettoyées sans résidus grâce à un nettoyage humide automatisé.
Grâce à nos centres d'essai mondiaux situés en Allemagne, aux États-Unis, en Inde, en Thaïlande, au Japon, en Chine et en Corée du Sud, nous restons joignables à tout moment et assurons nôtre rôle de partenaire de qualité : Ensemble, nous développerons votre mélangeur industriel pharmaceutique personnalisé selon vos besoins.
Nos mélangeurs de poudre pour l’industrie pharmaceutique
Réacteur et mélangeur-sécheur sous vide VMT
Les réacteurs et mélangeurs-sécheurs sous vide VMT d’amixon® sont utilisés avec succès pour la production de produits stériles et de substances actives pharmaceutiques. Les pièces en contact avec le produit sont fabriquées en alliage 59 et peuvent être entièrement trempées. La période de séchage intervient au cours d'un temps de séjour variant entre 30 et 180 minutes, et se produit par agitation sous vide à une pression absolue allant de 10mbar à 2 mbar. Puisque le mélangeur n'est installé et scellé qu'au-dessus, le mélangeur-sécheur fonctionne en grande partie sans entretien. Les additifs liquides peuvent être répartis très précisément dans le mélange grâce à une nouvelle technique d’humidification. Un autre point à souligner est que les mélangeurs amixon® se vident automatiquement et de manière quasi-intégrale. Quelle que soit la vitesse de déchargement et l'hétérogénéité de la composition, il n'y a jamais de tendance à la ségrégation.
Mélangeur double-rotor vertical HM
Afin de protéger la santé de l'utilisateur final, les produits mélangés dans l'industrie pharmaceutique doivent posséder des qualités de mélange idéales et une homogénéité parfaite. Toute sur-concentration ou sous-concentration dans le produit doit être évitée. Le mélangeur double-rotor vertical HM d’amixon® est spécialement conçu pour garantir cela. Le système de mélange offre des avantages spécifiques par rapport aux autres modèles de mélangeurs grâce à sa facilité de manipulation, d’inspection et de nettoyage, ainsi qu’à son universalité. La cuve de mélange est constituée de deux cylindres placés l'un dans l'autre, et au centre desquels deux outils de mélange en forme d’hélice tournent dans le même sens pour provoquer un effet de mélange tridimensionnel. Grâce à un écoulement sans espace mort, on obtient ainsi des qualités de mélange techniquement idéales après environ 20 à 90 rotations du mélangeur, ce qui, dans la pratique, ne peut plus être amélioré. Le procédé de mélange est particulièrement doux, économe en énergie et garantit des mélanges sans poussière, rapidement dispersables, solubles, homogènes, et fiablement humidifiables.
Mélangeur mono-rotor conique AM
Des qualités de mélange élevées en un temps réduit, pour des produits secs, humides et pâteux. L'une des caractéristiques remarquables de notre mélangeur mono-rotor conique amixon® est son taux très élevé de vidange résiduelle, qui peut atteindre 99,99 %. Par ailleurs, il est possible d'utiliser l'installation de mélange avec un niveau de remplissage de seulement 5 %. Le ruban hélicoïdal génère un écoulement tridimensionnel total occupant la majorité de l’espace, ainsi qu’un écoulement vers le haut en périphérie et un écoulement vers le bas au centre. Des bras de mélange en forme de pales remuent le mélange avec des dispositifs dits statiques qui lui assurent un fort flux radial. Indépendamment de la fluidité des mélanges (sec, humide ou en suspension), on obtient des qualités de mélange élevées tout en gardant un apport énergétique faible, ce qui, en pratique, ne peut plus être amélioré.