amixon® facilite la conformité de vos installations

La qualité en tête, l'avenir en vue : les mélangeurs amixon® jouent un rôle décisif dans la production de produits fiables et de haute qualité. De la nourriture aux produits d’hygiène, en passant par les produits pharmaceutiques et les produits chimiques ménagers, nos clients sont responsables de leur conformité aux normes en vigueur.

Nous construisons des équipements de mélange innovants en tenant compte des différentes normes en vigueur, afin de faciliter la conformité de vos installations. Chacun de nos mélangeurs est fait sur mesure pour vous et tout est correctement documenté pour répondre de manière fiable aux normes de votre secteur.

Vous avez des questions sur la validation et la qualification ? Contactez-nous !


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Les mélangeurs industriels amixon® répondent aux normes internationales suivantes :


 

FDA

L’U.S. Food and Drug Administration (FDA, dt. Autorité des médicaments et des denrées alimentaires) est l’Agence américaine de contrôle des denrées alimentaires et des médicaments. Elle a pour mission de protéger la santé publique aux États-Unis. La FDA contrôle la sécurité et l’efficacité des médicaments à usage humain et vétérinaire, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des aliments et des dispositifs émettant des radiations Cela vaut aussi bien pour les produits fabriqués aux États-Unis que pour les produits importés.


 

EHEDG

L’European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG) est une fondation rassemblant des fournisseurs d'équipements de production d'aliments, des entreprises de transformation des aliments, des instituts de recherche et des institutions de santé publique. Elle a été créée en 1989 dans le but de soutenir les mesures d’hygiène lors de la fabrication et de l’emballage de denrées alimentaires.


 

3-A Sanitary Standards

3-A SSI est une organisation indépendante à but non lucratif qui se consacre au développement d’équipements hygiéniques pour l’industrie alimentaire, pharmaceutique et celle des boissons. Elle représente les intérêts de trois parties prenantes qui partagent la même volonté de faire progresser la sûreté alimentaire, les autorités publiques de santé et de réglementation, les fabricants d’équipements et les transformateurs.


 

USDA

United States Department of Agriculture - le ministère de l’Agriculture des États-Unis est responsable de la sûreté alimentaire, il favorise une alimentation saine et lutte contre la faim.


 

BPF

Les « bonnes pratiques de fabrication » sont une série de directives visant à garantir la qualité des processus et de l’environnement de production de médicaments et de substances actives, de produits cosmétiques, de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux.

L'assurance qualité joue un rôle central dans la fabrication pharmaceutique, où les écarts de qualité peuvent avoir un impact direct sur la santé des consommateurs. Un système de contrôle de qualité conforme aux BPF sert à garantir la qualité des produits et leur respect des réglementations imposées par les autorités sanitaires pour la commercialisation.


 

ATEX

L’appellation ATEX dérive de l’acronyme français «ATmosphères EXplosibles». Elle comprend actuellement deux directives dans le domaine de la protection contre les explosions, à savoir la directive ATEX 2014/34/UE sur les produits et la directive opérationnelle ATEX 1999/92/CE


 

ASME

L’American Society of Mechanical Engineers (ASME) est une association professionnelle d’ingénieurs mécaniciens aux États-Unis.

L'association a été fondée en 1880 et élabore des directives et des normes techniques, notamment pour les réservoirs sous pression. En outre, elle encourage la science et l’ingénierie et propose des cours de formation continue. Connaître et appliquer ces normes est important pour de nombreuses entreprises établies en Allemagne, afin de pouvoir exporter des biens et des services.

Posez vos questions à nos experts en matière de conformité

AZO France
Frederic Loiseau
2 rue des Ajusteurs
44330 Vallet
France
Tél.: +33 228 210 808
Fax: +33 228 210 828
E-Mail: azo-france@azo.com
Internet: www.azo.fr 

amixon GmbH
Halberstaedter Strasse 55
33106 Paderborn
Allemagne
Tél.: +49 5251 688 888 0
E-Mail: sales@amixon.com


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