Galénique des solides
La galénique - du nom du médecin grec Galénos - est l'étude de la préparation et de la présentation des médicaments. L'objectif est de préparer les principes actifs de manière à ce qu'ils soient sûrs, efficaces, faciles à utiliser et stables au stockage. Les formes galéniques vont des solutions liquides et des gels semi-solides aux formes solides telles que les poudres, les comprimés ou les gélules. La galénique solide s'occupe du développement et de la fabrication de formes médicamenteuses solides.
Dans la galénique solide, les principes actifs pharmaceutiques sont transformés en une forme d'administration solide qui permet un dosage exact, une bonne maniabilité et une libération ciblée dans le corps.
Les médicaments galéniques prêts à l'emploi typiques sont
- Comprimés (également comprimés effervescents ou comprimés à faire fondre)
- Capsules de gélatine dure et molle
- Sachets de poudre ou de granulés
- Pellets, microcapsules, comprimés à sucer ou à mâcher
- Agglomérés issus de la pulvérisation ou du lit fluidisé
Pour fabriquer de tels produits, il faut que les substances actives soient d'une pureté, d'une taille de particules et d'une concentration appropriées. En outre, des adjuvants tels que des charges, des liants, des lubrifiants ou des correcteurs de goût doivent être incorporés. Cela conduit souvent à des itinéraires de processus complexes comprenant plusieurs étapes de processus.
Dans le domaine de la galénique des solides, le processus de mélange joue un rôle central : les substances actives et les excipients doivent être répartis de manière homogène sans que leurs propriétés sensibles ne soient altérées. Les mélangeurs amixon® sont précisément conçus pour répondre à ces exigences. Ils permettent une homogénéisation douce, reproductible et hygiénique, même des systèmes de substances actives les plus sensibles.
La technologie amixon® dans la galénique solide :
- Six principes de mélange différents pour des exigences spécifiques
- Taille des lots de quelques litres à 100 m³ (plutôt rare).
- Idéal pour le développement de formulations, la production de lots pilotes et de gros volumes
- Tailles de production typiques de 2 à 8 m³.
- Conception hygiénique, compatible NEP/SEP, conforme aux BPF
- Vidange résiduelle presque complète, même pour les poudres collantes ou à grains fins
Les mélangeurs amixon® permettent non seulement de fabriquer des formes médicamenteuses classiques, mais aussi des applications connexes telles que les compléments alimentaires, les aliments diététiques, les préparations probiotiques ou les nutraceutiques. Ils offrent la flexibilité nécessaire pour couvrir les formes d'application et d'emballage les plus diverses ainsi que les débits - de manière fiable, efficace et pharmaceutiquement irréprochable.
Des technicums en Chine, en Inde, au Japon, en Corée, en Allemagne et aux États-Unis peuvent faire la démonstration de processus de mélange.