고체 제형학

그리스 의사 갈레노스의 이름을 딴 갈레닉스학은 의약품의 준비와 투여에 관한 학문입니다. 활성 성분을 안전하고 효과적이며 사용자 친화적이고 안정적으로 보관할 수 있는 방식으로 준비하는 것이 목표입니다. 갈레노스의 형태는 액체 용액과 반고체 젤부터 분말, 정제 또는 캡슐과 같은 고체 형태까지 다양합니다. 고체 갈레닉은 고체 제형의 개발 및 생산을 담당합니다.

고체 제형에서는 활성 의약품 성분이 고체 제형으로 변환되어 정확한 투약, 간편한 취급 및 체내 표적 방출이 가능합니다.

일반적인 갈레닉 완제의약품은 다음과 같습니다.

• 정제(발포성 또는 용해성 정제)
• 단단하고 부드러운 젤라틴 캡슐
• 분말 또는 과립이 든 가방
• 펠렛, 마이크로캡슐, 로젠지 또는 츄어블 정제
• 분무 또는 유동층 공정에서 발생하는 응집물

이러한 제품을 제조하려면 활성 성분이 적절한 순도, 입자 크기 및 농도로 존재해야 합니다. 또한 필러, 바인더, 윤활제 또는 향료 보정제와 같은 부형제도 반드시 포함되어야 합니다. 이로 인해 여러 공정 단계가 포함된 복잡한 공정 경로가 발생하는 경우가 많습니다.

혼합 공정은 고체 갈레닉스에서 핵심적인 역할을 합니다. 활성 성분과 부형제는 민감한 특성을 손상시키지 않고 균일하게 분배되어야 합니다. amixon® 믹서는 이러한 요구 사항에 정확하게 맞춰져 있습니다. 가장 민감한 활성 성분 시스템도 부드럽고 재현 가능하며 위생적으로 균질화할 수 있습니다.

고체 갈레닉스의 AMIXON® 기술:

• 특정 요구 사항에 맞는 6가지 혼합 원칙
• 배치 크기는 몇 리터에서 최대 100m³(다소 드문 경우)까지입니다.
• 제형 개발, 파일럿 및 대량 생산에 이상적
• 일반적인 생산 크기는 2~8m³입니다.
• 위생적인 디자인, CIP/SIP 지원, GMP 준수
• 끈적거리거나 입자가 미세한 분말도 잔여물을 거의 완벽하게 비웁니다.

amixon® 믹서는 전통적인 제형뿐만 아니라 식품 보조제, 식이 식품, 프로바이오틱스 제제 및 건강기능식품과 같은 관련 응용 분야의 생산도 지원합니다. 이 믹서는 다양한 응용 분야와 포장 형태, 생산량을 안정적이고 효율적이며 약학적으로 완벽하게 처리하는 데 필요한 유연성을 제공합니다.

중국, 인도, 일본, 한국, 독일, 미국의 기술 센터에서 믹싱 프로세스를 시연할 수 있습니다.