Galeny stałe
Galenika - nazwana na cześć greckiego lekarza Galenosa - to nauka o przygotowywaniu i podawaniu leków. Celem jest przygotowanie aktywnych składników w taki sposób, aby były bezpieczne, skuteczne, przyjazne dla użytkownika i stabilne w przechowywaniu. Formy galenowe obejmują zarówno płynne roztwory i półstałe żele, jak i formy stałe, takie jak proszki, tabletki lub kapsułki. Solid galenics zajmuje się opracowywaniem i produkcją stałych form dawkowania.
W stałych postaciach dawkowania aktywne składniki farmaceutyczne są przekształcane w stałą postać dawkowania, która umożliwia precyzyjne dawkowanie, łatwą obsługę i ukierunkowane uwalnianie w organizmie.
Typowe galenowe gotowe produkty lecznicze to
- Tabletki (również tabletki musujące lub rozpuszczające się)
- Twarde i miękkie kapsułki żelatynowe
- Worek z proszkiem lub granulatem
- Granulki, mikrokapsułki, pastylki do ssania lub tabletki do żucia
- Aglomeraty z procesów natryskiwania lub ze złożem fluidalnym
Wytwarzanie takich produktów wymaga dostępności składników aktywnych o odpowiedniej czystości, wielkości cząstek i stężeniu. Ponadto należy uwzględnić substancje pomocnicze, takie jak wypełniacze, spoiwa, lubrykanty lub korektory smaku. Prowadzi to często do złożonych ścieżek procesowych z kilkoma etapami procesu.
Proces mieszania odgrywa kluczową rolę w galenice stałej: składniki aktywne i substancje pomocnicze muszą być jednorodnie rozprowadzane bez pogarszania ich wrażliwych właściwości. Mieszalniki amixon® są precyzyjnie dostosowane do tych wymagań. Umożliwiają one delikatną, powtarzalną i higieniczną homogenizację nawet najbardziej wrażliwych systemów składników aktywnych.
Technologia amixon® w galenice stałej:
- Sześć różnych zasad mieszania dla określonych wymagań
- Wielkość partii od kilku litrów do 100 m³ (raczej rzadko).
- Idealny do opracowywania receptur, produkcji pilotażowej i wielkoseryjnej
- Typowe rozmiary produkcyjne od 2 do 8 m³
- Higieniczna konstrukcja, obsługa CIP/SIP, zgodność z GMP
- Niemal całkowite usuwanie pozostałości, nawet w przypadku lepkich lub drobnoziarnistych proszków.
Mieszalniki amixon® nie tylko wspierają produkcję klasycznych form dawkowania, ale także pokrewne zastosowania, takie jak suplementy diety, żywność dietetyczna, preparaty probiotyczne i nutraceutyki. Oferują niezbędną elastyczność, aby pokryć szeroki zakres zastosowań i form pakowania, a także ilości wyjściowych - niezawodnie, wydajnie i bezbłędnie pod względem farmaceutycznym.
Centra techniczne w Chinach, Indiach, Japonii, Korei, Niemczech i USA mogą zademonstrować procesy mieszania.