Galenici solidi
La galenica - che prende il nome dal medico greco Galenos - è lo studio della preparazione e della somministrazione dei farmaci. L'obiettivo è preparare i principi attivi in modo che siano sicuri, efficaci, facili da usare e stabili nella conservazione. Le forme galeniche vanno da soluzioni liquide e gel semisolidi a forme solide come polveri, compresse o capsule. La galenica solida si occupa dello sviluppo e della produzione di forme di dosaggio solide.
Nelle forme di dosaggio solide, gli ingredienti farmaceutici attivi vengono convertiti in una forma di dosaggio solida che consente un dosaggio preciso, una facile manipolazione e un rilascio mirato nell'organismo.
I tipici medicinali galenici finiti sono
- Compresse (anche compresse effervescenti o fondenti)
- Capsule di gelatina dure e morbide
- Sacchetto con polvere o granuli
- Pellet, microcapsule, pastiglie o compresse masticabili
- Agglomerati provenienti da processi di spruzzatura o letto fluido
La fabbricazione di tali prodotti richiede che gli ingredienti attivi siano disponibili in purezza, dimensione delle particelle e concentrazione adeguate. Inoltre, devono essere incorporati eccipienti come riempitivi, leganti, lubrificanti o correttori di sapore. Questo spesso porta a percorsi di processo complessi con diverse fasi di lavorazione.
Il processo di miscelazione svolge un ruolo centrale nella galenica solida: i principi attivi e gli eccipienti devono essere distribuiti in modo omogeneo senza compromettere le loro proprietà sensibili. I miscelatori amixon® sono stati concepiti proprio per soddisfare questi requisiti. Consentono un'omogeneizzazione delicata, riproducibile e igienica anche dei sistemi di ingredienti attivi più sensibili.
tecnologia amixon® nella galenica solida:
- Sei diversi principi di miscelazione per esigenze specifiche
- Dimensioni dei lotti da pochi litri fino a 100 m³ (piuttosto rare).
- Ideale per lo sviluppo di formulazioni, la produzione di lotti pilota e di grandi dimensioni
- Dimensioni di produzione tipiche da 2 a 8 m³
- Design igienico, capacità CIP/SIP, conformità alle GMP
- Svuotamento quasi completo dei residui, anche con polveri appiccicose o a grana fine
I miscelatori amixon® supportano non solo la produzione di forme di dosaggio classiche, ma anche applicazioni correlate come integratori alimentari, alimenti dietetici, preparazioni probiotiche e nutraceutici. Offrono la flessibilità necessaria per coprire un'ampia gamma di forme di applicazione e di confezionamento, nonché di quantità prodotte, in modo affidabile, efficiente e farmaceuticamente impeccabile.
I centri tecnici in Cina, India, Giappone, Corea, Germania e Stati Uniti possono dimostrare i processi di miscelazione.