固形ガレニックス

ギリシャの医師ガレノスにちなんで名づけられたガレニクスは、医薬品の調製と投与に関する学問である。 その目的は、有効成分を安全で効果的で、使い勝手がよく、保存中に安定するように調製することである。 ガレニクスの剤形は、液剤や半固形ゲルから、粉末、錠剤、カプセルなどの固形剤まで多岐にわたる。 固形ガレニクスは、固形剤形の開発と製造を扱う。

固形剤形では、医薬品有効成分が、正確な投与、容易な取り扱い、体内での標的放出を可能にする固形剤形に変換される。

代表的なガレニック完成医薬品は以下の通りである。

• 錠剤（発泡錠、融解錠も含む）
• 硬・軟ゼラチンカプセル
• 粉末または顆粒入り袋
• ペレット、マイクロカプセル、ロゼンジ、チュアブル錠
• 噴霧または流動床プロセスからの凝集物

このような製品の製造には、有効成分が適切な純度、粒子径、濃度で入手できることが必要である。 さらに、充填剤、結合剤、滑沢剤、風味補正剤などの賦形剤も配合しなければならない。 このため、いくつかの工程を含む複雑な製造ルートになることが多い。

混合工程は固形ガレニクスの中心的な役割を果たします。有効成分や賦形剤はその繊細な特性を損なうことなく均一に分散されなければなりません。 amixon®ミキサーはこのような要求に的確に応えます。 最もデリケートな有効成分系であっても、優しく、再現性が高く、衛生的な均質化が可能です。

固形ガレニクスのアミクソン®テクノロジー：

• 特定の要件に対応する6つの異なる混合原理
• バッチサイズは数リットルから100 m³まで（かなり稀）。
• 製剤開発、パイロットおよび大量バッチ生産に最適
• 標準的な生産サイズは2～8 m³です。
• 衛生設計、CIP/SIP対応、GMP準拠
• 粘着性のある粉体や細かい粉体でも、残渣をほぼ完全に除去。

amixon®ミキサーは古典的な剤形だけでなく、食品サプリメント、栄養補助食品、プロバイオティクス製剤、栄養補助食品などの関連アプリケーションもサポートしています。 このミキサーは、幅広い用途や包装形態、そして生産量に対応するために必要な柔軟性を備えています。

中国、インド、日本、韓国、ドイツ、アメリカのテクニカル・センターでは、ミキシング・プロセスのデモンストレーションを行うことができる。