Твердые галеники
Галеника - названная в честь греческого врача Галеноса - изучает приготовление и применение лекарств. Цель состоит в том, чтобы подготовить активные ингредиенты таким образом, чтобы они были безопасными, эффективными, удобными в использовании и стабильными при хранении. Галенические формы варьируются от жидких растворов и полутвердых гелей до твердых форм, таких как порошки, таблетки или капсулы. Твердая галеника занимается разработкой и производством твердых лекарственных форм.
В твердых лекарственных формах активные фармацевтические ингредиенты преобразуются в твердую лекарственную форму, которая обеспечивает точное дозирование, удобство в обращении и целенаправленное высвобождение в организме.
Типичными галеновыми готовыми лекарственными препаратами являются
- Таблетки (также шипучие или тающие таблетки)
- Твердые и мягкие желатиновые капсулы
- Пакет с порошком или гранулами
- Гранулы, микрокапсулы, пастилки или жевательные таблетки
- Агломераты, образующиеся при распылении или в псевдоожиженном слое
Производство таких продуктов требует наличия активных ингредиентов подходящей чистоты, размера частиц и концентрации. Кроме того, в состав должны входить такие вспомогательные вещества, как наполнители, связующие, смазочные материалы или корректоры вкуса. Это часто приводит к сложным технологическим маршрутам, состоящим из нескольких этапов.
Процесс смешивания играет центральную роль в твердых галеновых препаратах: активные ингредиенты и вспомогательные вещества должны быть однородно распределены без ухудшения их чувствительных свойств. Миксеры amixon® точно соответствуют этим требованиям. Они обеспечивают бережную, воспроизводимую и гигиеничную гомогенизацию даже самых чувствительных систем активных ингредиентов.
технология amixon® в твердой галенике:
- Шесть различных принципов смешивания для особых требований
- Объемы партий от нескольких литров до 100 м³ (довольно редко).
- Идеально подходит для разработки рецептур, опытного и крупносерийного производства
- Типовые объемы производства от 2 до 8 м³
- Гигиеничный дизайн, возможность CIP/SIP, соответствие GMP
- Почти полное удаление остатков, даже при использовании липких или мелкозернистых порошков
Миксеры amixon® поддерживают не только производство классических лекарственных форм, но и смежные области применения, такие как пищевые добавки, диетические продукты, пробиотические препараты и нутрицевтики. Они обеспечивают необходимую гибкость, позволяющую охватить широкий спектр форм применения и упаковки, а также объемов выпускаемой продукции - надежно, эффективно и фармацевтически безупречно.
Технические центры в Китае, Индии, Японии, Корее, Германии и США могут продемонстрировать процессы смешивания.