Galénicos sólidos
La galénica -que debe su nombre al médico griego Galenos- es el estudio de la preparación y administración de medicamentos. El objetivo es preparar principios activos de forma que sean seguros, eficaces, fáciles de usar y estables en almacenamiento. Las formas galénicas abarcan desde soluciones líquidas y geles semisólidos hasta formas sólidas como polvos, comprimidos o cápsulas. La galénica sólida se ocupa del desarrollo y la producción de formas farmacéuticas sólidas.
En las formas farmacéuticas sólidas, los principios activos se transforman en una forma farmacéutica sólida que permite una dosificación precisa, una fácil manipulación y una liberación selectiva en el organismo.
Los medicamentos galénicos acabados típicos son
- Comprimidos (también efervescentes o fundentes)
- Cápsulas de gelatina dura y blanda
- Bolsa con polvo o gránulos
- Pellets, microcápsulas, pastillas o comprimidos masticables
- Aglomerados procedentes de procesos de pulverización o lecho fluidizado
La fabricación de estos productos requiere que los principios activos estén disponibles en una pureza, tamaño de partícula y concentración adecuados. Además, deben incorporarse excipientes como cargas, aglutinantes, lubricantes o correctores del sabor. Esto suele dar lugar a rutas de proceso complejas con varias etapas.
El proceso de mezcla desempeña un papel fundamental en la galénica sólida: los principios activos y los excipientes deben distribuirse homogéneamente sin alterar sus propiedades sensibles. Los mezcladores amixon® se adaptan con precisión a estos requisitos. Permiten una homogeneización cuidadosa, reproducible e higiénica incluso de los sistemas de principios activos más sensibles.
tecnología amixon® en galénica sólida:
- Seis principios de mezcla diferentes para requisitos específicos
- Tamaños de lote desde unos pocos litros hasta 100 m³ (bastante raro).
- Ideal para el desarrollo de formulaciones y la producción piloto y de grandes lotes
- Tamaños de producción típicos de 2 a 8 m³
- Diseño higiénico, apto para CIP/SIP, conforme a GMP
- Vaciado casi completo de los residuos, incluso con polvos pegajosos o de grano fino
Los mezcladores amixon® no sólo sirven para la producción de formas farmacéuticas clásicas, sino también para aplicaciones relacionadas, como complementos alimenticios, alimentos dietéticos, preparados probióticos y nutracéuticos. Ofrecen la flexibilidad necesaria para cubrir una amplia gama de formas de aplicación y envasado, así como de cantidades de salida, de forma fiable, eficiente y farmacéuticamente impecable.
Los centros técnicos de China, India, Japón, Corea, Alemania y Estados Unidos pueden hacer demostraciones de los procesos de mezcla.