Sterylizować
Sterylizacja służy do wyjaławiania produktów, instalacji lub opakowań. Podczas tego procesu bakterie, przetrwalniki, wirusy i grzyby są niszczone lub inaktywowane. Celem jest wytworzenie produktu bezpiecznego pod względem mikrobiologicznym.
Sterylizacja może odbywać się metodą termiczną, chemiczną lub fizyczną. Często stosowanymi metodami są sterylizacja parowa, sterylizacja gorącym powietrzem, napromienianie oraz sterylizacja gazami lub plazmą. Wybór stosowanej metody zależy od produktu, materiału i procesu.
Zabijanie drobnoustrojów odbywa się zgodnie z kinetyką logarytmiczną. Można ją opisać następującym równaniem:
log₁₀(N/N₀) = −t/DT
- N0 to początkowa liczba drobnoustrojów
- N to pozostała liczba drobnoustrojów
- t to czas
- DT to wartość D przy temperaturze T. Wartość D określa czas potrzebny do zredukowania liczby drobnoustrojów o 90%.
Przykład wartości D: D121 °C= 1 min.
- Oznacza to, że
- po jednej minucie w temperaturze 121 °C 90% drobnoustrojów zostaje zabitych.
- po dwóch minutach zabitych zostaje 99%.
- po sześciu minutach zabitych zostaje 99,9999% drobnoustrojów.
Sterylizacja jest stosowana w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym i technice medycznej. Jest ona ważna dla bezpieczeństwa produktu, okresu przydatności do spożycia oraz zgodności z przepisami. Parametry procesu obejmują temperaturę, czas, ciśnienie i stężenie substancji czynnej.
Urządzenia procesowe amixon® mogą być automatycznie sterylizowane parą i suszone.
Z = (T2−T1) / [log10(DT1) – log10(DT2)]
- T₁ to pierwsza temperatura (np. 111 °C)
- T₂ to druga, wyższa temperatura (np. 121 °C)
- D₍T₁₎ to wartość D przy T₁
- D₍T₂₎ to wartość D przy T₂
T₁ i T₂ to punkty pomiarowe z testów laboratoryjnych. Definiują one, jak wrażliwy na temperaturę jest dany drobnoustrój. Wartość Z jest specyficzna dla materiału i drobnoustroju.