Stériliser
La stérilisation permet de rendre les produits, les installations ou les emballages stériles. Elle consiste à détruire ou à inactiver les bactéries, les spores, les virus et les champignons. L'objectif est de fabriquer un produit microbiologiquement sûr.
La stérilisation peut être thermique, chimique ou physique. Les procédés fréquemment utilisés sont la stérilisation à la vapeur, la stérilisation à l'air chaud, l'irradiation ainsi que la stérilisation par gaz ou par plasma. Le choix du procédé dépend du produit, du matériau et du processus.
La destruction des micro-organismes suit une cinétique logarithmique. Elle peut être décrite par l'équation suivante :
log₁₀(N/N₀) = −t/DT
- N0 est le nombre initial de germes
- N est le nombre de germes restants
- t est le temps
- DT est la valeur D à la température T. La valeur D décrit le temps nécessaire pour réduire le nombre de germes de 90 %.
Un exemple de valeur D : D121 °C= 1 min.
- Cela signifie que
- après une minute à 121 °C, 90 % des germes sont détruits.
- après deux minutes, 99 % sont détruits.
- après six minutes, 99,9999 % des germes sont détruits.
La stérilisation est utilisée dans les secteurs pharmaceutique, alimentaire et de la technique médicale. Elle est importante pour la sécurité des produits, la durée de conservation et la conformité réglementaire. Les paramètres du processus comprennent la température, le temps, la pression et la concentration de l'agent actif.
Les appareils de process amixon® peuvent être stérilisés à la vapeur et séchés automatiquement.
Z = (T2−T1) / [log10(DT1) – log10(DT2)]
- T₁ est la première température (par ex. 111 °C)
- T₂ est la deuxième température, plus élevée (par ex. 121 °C)
- D₍T₁₎ est la valeur D à T₁
- D₍T₂₎ est la valeur D à T₂
T₁ et T₂ sont des points de mesure issus d'essais en laboratoire. Ils définissent la sensibilité d'un micro-organisme à la température. La valeur Z est spécifique au matériau et au germe.