Esterilizar
Mediante la esterilización se eliminan los gérmenes de productos, instalaciones o envases. En este proceso se destruyen o inactivan bacterias, esporas, virus y hongos. El objetivo es generar un producto microbiológicamente seguro.
La esterilización puede realizarse de forma térmica, química o física. Los métodos utilizados con frecuencia son la esterilización por vapor, la esterilización por aire caliente, la irradiación, así como la esterilización con gases o plasma. El método que se utilice dependerá del producto, del material y del proceso.
La eliminación de microorganismos sigue una cinética logarítmica. Puede describirse con la siguiente ecuación:
log₁₀(N/N₀) = −t/DT
- N0 es el recuento inicial de gérmenes
- N es el recuento de gérmenes restante
- t es el tiempo
- DT es el valor D a la temperatura T. El valor D describe el tiempo necesario para reducir el recuento de gérmenes en un 90 %.
Un ejemplo de valor D: D121 °C= 1 min.
- Esto significa que
- después de un minuto a 121 °C se ha eliminado el 90 % de los gérmenes.
- después de dos minutos se ha eliminado el 99 %.
- después de seis minutos se ha eliminado el 99,9999 % de los gérmenes.
La esterilización se utiliza en la tecnología farmacéutica, alimentaria y médica. Es importante para la seguridad del producto, la vida útil y el cumplimiento normativo. Los parámetros del proceso incluyen la temperatura, el tiempo, la presión y la concentración de agentes activos.
Los aparatos de proceso de amixon® pueden esterilizarse por vapor y secarse de forma automática.
Z = (T2−T1) / [log10(DT1) – log10(DT2)]
- T₁ es la primera temperatura (p. ej., 111 °C)
- T₂ es la segunda temperatura, más alta (p. ej., 121 °C)
- D₍T₁₎ es el valor D a T₁
- D₍T₂₎ es el valor D a T₂
T₁ y T₂ son puntos de medición de ensayos de laboratorio. Definen la sensibilidad de un microorganismo a la temperatura. El valor Z es específico del material y del germen.