滅菌する

滅菌とは、製品、設備、または包装から細菌を除去することです。この過程で、細菌、胞子、ウイルス、および真菌が死滅または不活化されます。その目的は、微生物学的に安全な製品を作り出すことにあります。 

滅菌には、熱的、化学的、あるいは物理的な方法があります。よく用いられる方法としては、蒸気滅菌、熱風滅菌、放射線滅菌、およびガスやプラズマを用いた滅菌があります。どの方法を採用するかは、製品、材料、および製造プロセスによって異なります。

微生物の死滅は対数関数的な速度論に従う。これは次の式で表すことができる：

log₁₀(N/N₀) = −t/D_T

• N0は初期菌数である
• Nは残留菌数である
• 今がその時だ
• DTは温度TにおけるD値である。D値とは、細菌数を90％減少させるのに必要な時間を表す。

D値の例：D121 °C = 1分

• つまり、 
• 121℃で1分間加熱すると、細菌の90％が死滅します。
• 2分後には99％が死滅します。
• 6分後には、細菌の99.9999％が死滅します。 

滅菌処理は、製薬、食品、医療機器の分野で広く行われています。これは、製品の安全性、保存期間、および規制への適合を確保する上で重要です。プロセスパラメータには、温度、時間、圧力、および有効成分の濃度が含まれます。

amixon®のプロセス装置は、自動的に蒸気滅菌および乾燥を行うことができます。

Z = (T₂​−T₁​) / [log₁₀(D_T1) – log₁₀(D_T2)]

• T₁ は初期温度（例：111 °C）である
• T₂は2番目の、より高い温度（例：121 °C）である
• D₍T₁₎ は T₁ における D 値である
• D₍T₂₎ は T₂ における D 値である

T₁およびT₂は実験室試験における測定点である。これらは、微生物が温度に対してどれほど敏感に反応するかを示す。Z値は、材料および微生物の種類によって異なる。