Sterilizzare
Con la sterilizzazione, prodotti, impianti o imballaggi vengono resi privi di germi. In questo processo, batteri, spore, virus e funghi vengono distrutti o inattivati. L'obiettivo è generare un prodotto microbiologicamente sicuro.
La sterilizzazione può avvenire per via termica, chimica o fisica. I metodi comunemente utilizzati sono la sterilizzazione a vapore, la sterilizzazione ad aria calda, l'irradiazione e la sterilizzazione con gas o plasma. Il metodo utilizzato dipende dal prodotto, dal materiale e dal processo.
L'eliminazione dei microrganismi segue una cinetica logaritmica. Può essere descritta con la seguente equazione:
log₁₀(N/N₀) = −t/DT
- N0 è la carica microbica iniziale
- N è la carica microbica residua
- t è il tempo
- DT è il valore D alla temperatura T. Il valore D descrive il tempo necessario per ridurre la carica microbica del 90%.
Un esempio di valore D: D121 °C= 1 min.
- Ciò significa che
- dopo un minuto a 121 °C, il 90% dei germi è eliminato.
- dopo due minuti, il 99% è eliminato.
- dopo sei minuti, il 99,9999% dei germi è eliminato.
La sterilizzazione viene impiegata nei settori farmaceutico, alimentare e della tecnica medica. È importante per la sicurezza del prodotto, la conservabilità e la conformità normativa. I parametri di processo includono temperatura, tempo, pressione e concentrazione del principio attivo.
Gli apparecchi di processo amixon® possono essere sterilizzati a vapore ed essiccati automaticamente.
Z = (T2−T1) / [log10(DT1) – log10(DT2)]
- T₁ è la prima temperatura (ad es. 111 °C)
- T₂ è la seconda temperatura, più elevata (ad es. 121 °C)
- D₍T₁₎ è il valore D a T₁
- D₍T₂₎ è il valore D a T₂
T₁ e T₂ sono punti di misurazione derivanti da test di laboratorio. Definiscono la sensibilità di un microrganismo alla temperatura. Il valore Z è specifico per il materiale e per il germe.