Quelles exigences les fabricants de compléments alimentaires posent-ils au nettoyage CIP/WIP validable et à la documentation ?
Les fabricants de compléments alimentaires exigent avant tout un nettoyage CIP/WIP validable, reproductible et documenté. Sont déterminants des paramètres de nettoyage définis de façon ferme, une conception hygiénique sans espace mort, une efficacité de nettoyage démontrable et une documentation BPF sans lacune.
Sont également importants des modes opératoires normalisés (SOP) clairs, des protocoles de charge, des justificatifs de calibrage et de maintenance ainsi qu'une évaluation des contaminations croisées basée sur le risque, en particulier avec les allergènes et lors des changements de produit. Les données électroniques doivent à cet égard être inviolables, traçables et auditables.
Comment amixon® soutient le nettoyage validable et sa documentation
Les fabricants de compléments alimentaires ont besoin de procédés CIP et WIP validables. Ces procédés doivent permettre un nettoyage reproductible. En même temps, ils doivent assurer un séchage rapide. Une documentation sans lacune doit également être possible.
Chez amixon®, ces exigences ne s'appliquent pas seulement à des appareils isolés. Elles s'appliquent à l'ensemble du portefeuille de produits. En font partie les mélangeurs, les sécheurs, les réacteurs et les granulateurs.
amixon® répond à ces exigences par une conception d'appareil résolument hygiénique. Les surfaces intérieures en contact avec le produit sont lisses et bien mouillables. Les géométries sont réalisées à faible espace mort. Des systèmes d'étanchéité de haute qualité soutiennent l'exploitation hygiénique. Des portes d'inspection bien accessibles facilitent le contrôle. Les organes de vidange sont également conçus pour une très bonne aptitude à la vidange.
Un avantage essentiel est la vidange résiduelle élevée. Pour cela, amixon® met en œuvre des outils de mélange particuliers. En font partie les hélices d'outil de mélange SinConcave® et SinConvex® ainsi que le système ComDisc®. Après le déchargement du produit, seuls des résidus minimes restent dans la chambre de mélange.
L'effort de nettoyage ultérieur diminue de ce fait. En même temps, moins d'eau et moins de produits de nettoyage sont nécessaires. Les conditions pour des résultats de nettoyage reproductibles s'améliorent également. Cela facilite la planification et la validation des procédés de nettoyage.
Pour le nettoyage humide, amixon® propose différents concepts WIP et proches du CIP. En font partie des lances de lavage à jet dirigé librement programmables. Les mouvements des lances de lavage peuvent être adaptés à l'appareil concerné et à la tâche de nettoyage.
Un exemple particulier est le WaterDragon®. Le système entre de lui-même dans la chambre de mélange. Il y assure le nettoyage humide. Il soutient ensuite également le séchage de l'appareil.
De nombreuses poudres réagissent de façon sensible à l'humidité résiduelle. En même temps, les risques microbiologiques doivent être évités de façon conséquente. C'est pourquoi amixon® propose des stations de séchage supplémentaires. Celles-ci peuvent sécher même de l'eau froide hors du mélangeur en quelques minutes.
Le séchage rapide réduit les temps d'arrêt. Il accroît en outre la sécurité du procédé entre différentes recettes. Le processus de production suivant peut être démarré plus rapidement et dans des conditions définies.
Pour les fabricants, il est en outre important que les programmes de nettoyage puissent être décrits clairement. Les programmes doivent se dérouler de façon reproductible. Toutes les étapes de procédé pertinentes doivent en outre être documentées proprement.
amixon® en crée la base technique. Les séquences de nettoyage peuvent être définies de façon spécifique à l'application. Cela vaut également pour les mouvements des buses et des lances de lavage. Les étapes de lavage et les phases de séchage peuvent elles aussi être dimensionnées de façon ciblée.
De cette façon, un simple nettoyage humide devient un procédé maîtrisable. Les différentes séquences sont traçables et répétables. Elles peuvent de ce fait être intégrées dans des concepts de documentation, de contrôle et de libération orientés BPF.
Ces possibilités valent expressément pour l'ensemble du programme de produits amixon®. En font partie les mélangeurs de précision verticaux, les mélangeurs à sphère creuse, les mélangeurs KoneSlid® et les mélangeurs coniques. Les mélangeurs à deux arbres, les sécheurs-mélangeurs sous vide, les réacteurs et les granulateurs peuvent également être équipés de concepts de nettoyage et de séchage appropriés.
Dans la halle d'essais amixon® à Paderborn, les concepts de nettoyage et de séchage peuvent être démontrés dans des conditions réalistes. Les procédés peuvent y être examinés et optimisés en commun avec l'utilisateur.
Pour ces essais, un mélangeur d'essai d'un volume utile de 2 m³ est notamment disponible. Les utilisateurs peuvent mettre en œuvre leurs propres produits d'origine. Il en résulte des résultats d'essai proches de la pratique et solides.
Pour les fabricants de compléments alimentaires, il en résulte une valeur ajoutée claire. Moins de résidus de produit restent dans l'appareil. La consommation d'eau pendant le nettoyage diminue. Les temps de nettoyage et de séchage sont également raccourcis.