Zum Hauptinhalt springen

Integration leicht gemacht.

Eine Anlage zur industriellen Herstellung von Schüttgütern besteht immer aus einer Vielzahl von Einzelaggregaten und Maschinen. Dazu gehören Mischer, Vakuumtrockner und Synthesereaktoren. Letztere sind jedoch im Verhältnis zu ihrem Bauvolumen relativ teure Komponenten. Zudem bestimmen sie meist direkt die Qualität des Endprodukts. Haben solche Prozessmaschinen Mängel, kann dies nicht durch andere Anlagenteile kompensiert werden.

Entscheidend sind ihre funktionale Qualität und ihre Integrationsfähigkeit in das Gesamtsystem. amixon® liefert mit der Prozessmaschine das Engineering, das Fertigungs-Know-how und die langjährige Felderfahrung. Das beschleunigt die Inbetriebnahme einer neuen Anlage. amixon® Ingenieure können die Qualifizierungsverfahren an das Validierungskonzept des Kunden anpassen. Jeder von amixon® gefertigte Apparat ist ein Unikat.

Haben Sie Fragen zu den Qualifizierungs- und Validierungskonzepten von amixon®? Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme!

Alle Hygiene Mischer ansehen

amixon® Industriemischer erfüllen folgende international geltende Standards:

FDA

Die U. S. Food and Drug Administration (FDA, dt. Behörde für Lebens- und Arzneimittel) ist die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten. Ihre Aufgabe ist der Schutz der öffentlichen Gesundheit in den USA. Die FDA kontrolliert die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln der Human- und Tiermedizin, biologischen Produkten, Medizinprodukten, Lebensmitteln und strahlenemittierenden Geräten. Dies gilt für in den USA hergestellte wie auch für importierte Produkte.

EHEDG

Die European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG)ist ein Zusammenschluss von Ausrüstern für die Lebensmittelherstellung, lebensmittelverarbeitenden Firmen, Forschungsinstituten und Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitswesens als Stiftung. Sie wurde 1989 mit dem Ziel gegründet, Hygienemaßnahmen während der Herstellung und Verpackung von Lebensmitteln zu unterstützen.

3-A Sanitary Standards

3-A SSI ist ein unabhängiges, gemeinnütziges Unternehmen, das sich der Entwicklung von Hygieneausrüstungen für die Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie widmet. Es vertritt die Interessen von drei Interessengruppen mit einem gemeinsamen Bekenntnis zur Förderung der Lebensmittelsicherheit und der öffentlichen Gesundheits- und Regulierungsbehörden, Ausrüstungshersteller und Verarbeiter.

USDA

United States Department of Agriculture - das Landwirtschaftsministerium der USA ist verantwortlich für die Nahrungsmittelsicherheit, fördert die gesunde Ernährung und bekämpft den Hunger.

GMP

„Good Manufacturing Practice“ (z.Dt. “gute Herstellungspraktiken“) sind eine Reihe von Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln.

In der pharmazeutischen Herstellung spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben können. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.

ATEX

Die Bezeichnung ATEX leitet sich aus der französischen Abkürzung für ATmosphères EXplosibles ab. Die Direktive umfasst aktuell zwei Richtlinien auf dem Gebiet des Explosionsschutzes, nämlich die ATEX-Produktrichtlinie 2014/34/EU und die ATEX-Betriebsrichtlinie 1999/92/EG

ASME

Die American Society of Mechanical Engineers (ASME) ist ein Berufsverband der Maschinenbauingenieure in den USA.

Der Verband wurde 1880 gegründet und erarbeitet technische Richtlinien und Standards, insbesondere für Druckbehälter. Darüber hinaus fördert er die Wissenschaft und Ingenieurtechnik und bietet Weiterbildungskurse an. Die Kenntnis und Anwendung dieser Standards ist für viele in Deutschland ansässige Firmen wichtig, um Waren und Dienstleistungen exportieren zu können.

Anfrage an amixon®

amixon GmbH
Halberstaedter Strasse 55
33106 Paderborn
Deutschland
Telefon: +49-5251-688888-0
Telefax: +49-5251-688888-999

Unsere Vertretungen weltweit