Estándar de higiene
El estándar higiénico se refiere al conjunto de principios de diseño, especificaciones de materiales, calidades de superficie y procedimientos operativos que garantizan que las instalaciones puedan limpiarse de manera eficaz y no representen un riesgo de contaminación. Los polvos de principios activos tienen partículas muy pequeñas y, por lo general, una gran superficie específica. Son susceptibles a contaminaciones cruzadas.
Entre los aspectos más importantes del diseño higiénico de los mezcladores se incluyen:
- Superficies internas lisas y sin intersticios
- Soldaduras con alta calidad superficial
- Geometría sin zonas muertas
- Uso de materiales conformes con las normativas alimentarias o farmacéuticas
- Procedimientos de limpieza definidos (CIP/WIP)
- Juntas y cierres de eje controlados
Para aplicaciones de alta calidad, los mezcladores amixon® se fabrican conforme a directrices establecidas (p. ej., principios EHEDG o GMP). Los mezcladores verticales de precisión optimizados higiénicamente permiten residuos de producto mínimos, una limpieza rápida y cambios de producto rápidos. Los mezcladores de precisión de amixon® a menudo cumplen normas más estrictas que las de la EHEDG.