Hygienestandard

Der Hygienestandard bezeichnet die Gesamtheit der Konstruktionsprinzipien, Materialspezifikationen, Oberflächenqualitäten und Betriebsverfahren, die gewährleisten, dass Anlagen effektiv gereinigt werden können und keine Kontaminationsgefahr darstellen. Wirkstoffpulver haben sehr kleine Partikel und in der Regel eine große spezifische Oberfläche. Sie sind anfällig für Kreuzkontaminationen.

Zu den wichtigsten Aspekten des hygienischen Mischerdesigns gehören:

• Glatte, spaltfreie Innenflächen
• Schweißnähte mit hoher Oberflächenqualität
• Geometrie ohne Toträume
• Verwendung von lebensmittel- oder pharmakonformen Materialien
• Definierte Reinigungsverfahren (CIP/WIP)
• Kontrollierte Dichtungen und Wellendurchführungen

Für hochwertige Anwendungen werden amixon® Mischer nach festgelegten Richtlinien (z. B. EHEDG- oder GMP-Grundsätze) gefertigt. Hygienisch optimierte vertikale Präzisionsmischer ermöglichen minimale Produktrückstände, eine schnelle Reinigung und schnelle Produktwechsel. Die Präzisionsmischer von amixon® erfüllen häufig höhere Standards als die der EHEDG.