¿Existen reactores mezcladores de vacío que cubran tanto el mezclado como los procesos de reacción y la cristalización?
Los mezcladores reactores de vacío multifuncionales combinan el mezclado, la reacción y la cristalización en un aparato cerrado. Según la ejecución también pueden integrarse el secado, la recuperación de disolventes y la filtración.
La multifuncionalidad se basa en una envolvente termorregulable, en la conducción del vacío y en una geometría de agitación adecuada. Así pueden controlarse de forma selectiva la temperatura, la presión, el intercambio de materia y la formación de cristales.
Estos sistemas se emplean sobre todo en la industria farmacéutica, en la química fina y en la química de especialidades. Reducen las transferencias de producto, mejoran la seguridad de proceso y facilitan una conducción cerrada y apta para GMP.
Secadores-mezcladores de vacío y reactores de síntesis de amixon®: mezclar, reaccionar, cristalizar y secar en un aparato
Dos formas de construcción para el procedimiento de un solo recipiente
El secador-mezclador/reactor vertical VMT y el reactor secador-mezclador cónico AMT están ejecutados de forma estanca a la presión y al vacío. Es posible un vacío de hasta 5 mbar abs. Ambos aparatos son completamente termorregulables, por ejemplo con agua, vapor o aceite térmico.
En el mismo aparato pueden combinarse los procesos de mezclado, reacción, suspensión, cristalización, desaglomeración, recubrimiento, acondicionamiento y secado por contacto en vacío. La presión de proceso, la temperatura, la adición de sustancias y la intensidad de mezclado son libremente ajustables. Por ello, los sistemas resultan adecuados también para las reacciones en fase sólida y para los procesos de cristalización con una conducción precisa de la temperatura.
Grandes superficies de intercambio de calor y tiempos de proceso cortos
Una característica particular es la posibilidad de termorregular el órgano mezclador. También el eje, los brazos y la hélice pueden termorregularse. Junto con la cámara de mezclado de doble pared surgen así superficies de intercambio de calor muy grandes. Eso permite una aportación y una evacuación rápidas de calor con temperaturas de producto bajas.
Los rotores de corte con junta de anillo deslizante aceleran el secado por mezclado y apoyan la desaglomeración, por ejemplo al atravesar fases viscoplásticas. Un filtro de vapores termorregulable retiene el polvo fino. Los disolventes pueden condensarse y recuperarse. Si se desea, está disponible una puerta de inspección en ejecución Clever-Cut®.
Sin espacios muertos, seguro, higiénico
La cámara de mezclado y el órgano mezclador están completamente soldados y rectificados. El órgano mezclador está apoyado solo por arriba. Se suprime un paso de eje inferior crítico. La válvula de segmento esférico está ejecutada con pocos espacios muertos y resistente al vacío y a la presión.
La cámara de mezclado puede dimensionarse para la zona ATEX 20. Es posible una inertización. Si se desea, están disponibles ejecuciones de reactor estéril conformes a la FDA, así como diseños según EHEDG y 3-A. Pueden emplearse materiales hasta Alloy 59, Hastelloy-C22 y níquel. Los tamaños de construcción abarcan de 100 a 50.000 litros en pasos de 100 litros. También son posibles con seguridad de proceso grados de llenado reducidos, de por ejemplo el 15 por ciento.
El dimensionado se realiza mediante ensayos
Los ensayos de secado y de reacción con el producto original en el centro de ensayos de amixon® proporcionan la base para el dimensionado. Los ensayos se realizan en el rango de temperatura y de presión previsto. Los resultados de los ensayos se extrapolan termodinámicamente. Así pueden fijarse de forma fiable la selección del aparato y el dimensionado también en el caso de los grandes secadores-mezcladores de vacío.
Las instalaciones son cualificables y documentadas
Para los entornos regulados, amixon® suministra instalaciones cualificables. Cada aparato es una pieza única fabricada según la URS. El control de calidad se realiza sin lagunas en la propia casa. amixon® colabora, a petición, en DQ, IQ y OQ. La documentación y la ejecución siguen, a petición, EU-GMP y FDA 21 CFR Part 11.
Si se desea, los aparatos cumplen además los estándares relevantes, por ejemplo EHEDG, las directrices de higiene de la FDA, los 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX y ASME. La instalación puede integrarse, desde la ingeniería hasta la puesta en marcha, en el concepto de validación del explotador.