Existe-t-il des réacteurs mélangeurs sous vide couvrant à la fois le mélange, les procédés réactionnels et la cristallisation ?
Les mélangeurs-réacteurs sous vide multifonctionnels réunissent le mélange, la réaction et la cristallisation dans un appareil fermé. Selon l'exécution, le séchage, la récupération de solvants et la filtration peuvent également être intégrés.
La multifonctionnalité repose sur une enveloppe thermorégulable, une conduite du vide et une géométrie d'agitateur appropriée. La température, la pression, le transfert de matière et la formation de cristaux peuvent ainsi être pilotés de façon ciblée.
De tels systèmes sont utilisés avant tout dans l'industrie pharmaceutique, la chimie fine et la chimie de spécialités. Ils réduisent les transferts de produit, améliorent la sécurité du procédé et facilitent une conduite fermée et apte aux BPF.
Sécheurs-mélangeurs sous vide et réacteurs de synthèse amixon® : mélanger, réagir, cristalliser et sécher dans un seul appareil
Deux formes de construction pour le procédé en un seul récipient
Le sécheur-mélangeur/réacteur vertical VMT et le sécheur-mélangeur-réacteur conique AMT sont réalisés étanches à la pression et au vide. Un vide jusqu'à 5 mbar abs. est possible. Les deux appareils sont intégralement thermorégulables, par exemple par eau, vapeur ou huile thermique.
Dans le même appareil, les procédés de mélange, de réaction, de mise en suspension, de cristallisation, de désagglomération, d'enrobage, de conditionnement et de séchage par contact sous vide peuvent être combinés. La pression de procédé, la température, l'ajout de matières et l'intensité de mélange sont librement réglables. Les systèmes conviennent ainsi également aux réactions à l'état solide et aux procédés de cristallisation avec une conduite précise de la température.
De grandes surfaces d'échange thermique et des temps de procédé courts
Une caractéristique particulière est la thermorégulation de l'outil de mélange. L'arbre, les bras et l'hélice peuvent eux aussi être thermorégulés. Avec la chambre de mélange à double paroi, il en résulte de très grandes surfaces d'échange thermique. Cela permet un apport et une évacuation rapides de la chaleur à de faibles températures produit.
Des rotors de coupe à garniture mécanique accélèrent le séchage-mélange et soutiennent la désagglomération, par exemple lors du passage de phases viscoplastiques. Un filtre à vapeurs thermorégulable retient les poussières fines. Les solvants peuvent être condensés et récupérés. Sur demande, une porte d'inspection en exécution Clever-Cut® est disponible.
Sans espace mort, sûr, hygiénique
La chambre de mélange et l'outil de mélange sont intégralement soudés et polis. L'outil de mélange n'est monté qu'en partie haute. Un passage d'arbre inférieur critique est supprimé. La vanne à segment sphérique est réalisée à faible espace mort ainsi que résistante au vide et à la pression.
La chambre de mélange peut être conçue pour la zone ATEX 20. Un inertage est possible. Sur demande, des exécutions de réacteur stérile conformes à la FDA ainsi que des conceptions selon l'EHEDG et les 3-A sont disponibles. Des matériaux jusqu'à l'Alloy 59, le Hastelloy-C22 et le nickel peuvent être utilisés. Les tailles vont de 100 à 50 000 litres par pas de 100 litres. Des taux de remplissage faibles, par exemple de 15 pour cent, sont également possibles de façon fiable.
Le dimensionnement s'effectue par des essais
Des essais de séchage et de réaction avec le produit d'origine dans la halle d'essais amixon® fournissent la base du dimensionnement. Les essais sont réalisés dans la plage de température et de pression prévue. Les résultats d'essai sont extrapolés sur le plan thermodynamique. La sélection des appareils et le dimensionnement peuvent ainsi être établis de façon solide, même pour de grands sécheurs-mélangeurs sous vide.
Les installations sont qualifiables et documentées
Pour les environnements réglementés, amixon® livre des installations qualifiables. Chaque appareil est une pièce unique fabriquée selon l'URS. Le contrôle qualité s'effectue intégralement en interne. amixon® apporte son participation sur demande aux DQ, IQ et OQ. La documentation et l'exécution suivent, sur demande, les BPF européennes et de la FDA 21 CFR Part 11.
Sur demande, les appareils satisfont en outre aux standards pertinents, par exemple l'EHEDG, les directives d'hygiène de la FDA, les 3-A Sanitary Standards, l'USDA, les BPF, l'ATEX et l'ASME. L'installation peut être intégrée dans le concept de validation de l'exploitant, de l'ingénierie jusqu'à la mise en service.