Существуют ли вакуумные реакторы-смесители, охватывающие как смешивание, так и реакционные процессы и кристаллизацию?
Многофункциональные вакуумные реакторы-смесители сочетают смешивание, реакцию и кристаллизацию в одном закрытом аппарате. В зависимости от исполнения могут быть интегрированы также сушка, рекуперация растворителя и фильтрация.
Многофункциональность основывается на термостатируемой рубашке, вакуумном режиме и подходящей геометрии мешалки. Так можно целенаправленно управлять температурой, давлением, массообменом и образованием кристаллов.
Такие системы применяются прежде всего в фармацевтике, тонкой химии и специальной химии. Они снижают переносы продукта, повышают технологическую надёжность и облегчают закрытый режим работы, пригодный для GMP.
Вакуумные смесители-сушилки и реакторы синтеза amixon®: смешивание, реагирование, кристаллизация и сушка в одном аппарате
Два исполнения для метода одного сосуда
Вертикальный смеситель-сушилка/реактор VMT и конусный смеситель-сушилка-реактор AMT выполнены герметичными по отношению к давлению и вакууму. Возможен вакуум до 5 мбар абс. Оба аппарата полностью термостатируемы, например водой, паром или термомаслом.
В одном и том же аппарате можно сочетать процессы смешивания, реагирования, суспендирования, кристаллизации, дезагломерации, нанесения покрытий, кондиционирования и вакуумной контактной сушки. Давление в системе, температура, подача веществ и интенсивность смешивания свободно настраиваются. Тем самым системы подходят также для реакций твёрдых веществ и кристаллизующихся процессов с точным ведением температуры.
Большие поверхности теплообмена и короткое время процесса
Особой чертой является возможность термостатирования мешалки. Также вал, плечи и спираль можно термостатировать. Вместе с двустенной смесительной камерой возникают тем самым очень большие поверхности теплообмена. Это обеспечивает быстрое внесение и отвод тепла при низких температурах продукта.
Режущие роторы с торцевым уплотнением ускоряют смесительную сушку и поддерживают дезагломерацию, например при прохождении вязкопластичных фаз. Термостатируемый фильтр паров удерживает мелкую пыль. Растворители можно конденсировать и возвращать. По желанию доступна смотровая дверь в исполнении Clever-Cut®.
Без застойных зон, безопасно, гигиенично
Смесительная камера и мешалка полностью сварены и отшлифованы. Мешалка опирается только сверху. Критичный нижний вывод вала отсутствует. Шаровой сегментный клапан выполнен с малым количеством застойных зон, а также стойким к вакууму и давлению.
Смесительная камера может быть рассчитана на зону 20 по ATEX. Возможна инертизация. По желанию доступны соответствующие FDA исполнения стерильного реактора, а также дизайны согласно EHEDG и 3-A. Можно применять материалы вплоть до Alloy 59, Hastelloy-C22 и никеля. Типоразмеры охватывают диапазон от 100 до 50.000 литров с шагом 100 литров. Также низкие степени наполнения, например 15 процентов, технологически надёжно возможны.
Расчёт выполняется через испытания
Испытания сушки и реакции с оригинальным продуктом в испытательном центре amixon® дают основу для расчёта. Испытания проводятся при этом в предусмотренном диапазоне температур и давлений. Результаты испытаний термодинамически экстраполируются. Так можно надёжно определить выбор аппарата и определение размеров также для крупных вакуумных смесителей-сушилок.
Установки квалифицируемы и задокументированы
Для регулируемых сред amixon® поставляет квалифицируемые установки. Каждый аппарат — уникальное изделие, изготовленное согласно URS. Контроль качества происходит без пробелов в собственном доме. amixon® по запросу участвует в DQ, IQ и OQ. Документация и исполнение по запросу соответствуют EU-GMP и FDA 21 CFR Part 11.
По желанию аппараты дополнительно отвечают релевантным стандартам, например EHEDG, гигиеническим руководствам FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX и ASME. Установку можно интегрировать в концепцию валидации эксплуатирующей организации от инжиниринга до ввода в эксплуатацию.