amixon® 진공 혼합 건조기 및 합성 반응기: 하나의 장치에서 혼합, 반응, 결정화, 건조

원 포트 공정을 위한 두 가지 형태

수직형 혼합건조기/반응기 VMT와 원추형 혼합건조 반응기 AMT는 압력 및 진공 기밀 구조로 제작됩니다. 최대 절대압 5 mbar까지 진공이 가능합니다. 두 장치 모두 예를 들어 물, 증기, 열매유로 완전히 온도 조절할 수 있습니다.

동일한 장치 안에서 혼합, 반응, 현탁, 결정화, 해응집, 코팅, 컨디셔닝, 진공 접촉 건조 공정을 결합할 수 있습니다. 공정 압력, 온도, 물질 투입, 혼합 강도는 자유롭게 설정할 수 있습니다. 따라서 이 시스템은 정밀한 온도 제어가 필요한 고체 반응 및 결정화 공정에도 적합합니다.

넓은 열교환 면적과 짧은 공정 시간

특별한 특징은 혼합 공구의 온도 조절 가능성입니다. 축, 암, 나선도 온도를 조절할 수 있습니다. 이는 이중벽 혼합실과 함께 매우 넓은 열교환 면적을 만들어냅니다. 이를 통해 낮은 제품 온도에서도 빠른 열 투입과 배출이 가능합니다.

메커니컬 씰이 적용된 커팅 로터는 혼합 건조를 촉진하고, 예를 들어 점탄성 단계를 거칠 때 해응집을 돕습니다. 온도 조절이 가능한 증기 필터는 미세 분진을 걸러냅니다. 용제는 응축하여 회수할 수 있습니다. 요청 시 Clever-Cut® 방식의 점검문을 제공합니다.

데드스페이스 없고 안전하며 위생적

혼합실과 혼합 공구는 완전히 용접되고 연마되어 있습니다. 혼합 공구는 위쪽에서만 지지됩니다. 위험 요소인 하부 축 관통부가 없습니다. 볼세그먼트 밸브는 데드스페이스가 적고 진공 및 압력에 견디도록 제작됩니다.

혼합실은 ATEX 존 20에 맞게 설계할 수 있습니다. 불활성화도 가능합니다. 요청 시 FDA 기준에 부합하는 멸균 반응기 사양과 EHEDG 및 3-A에 따른 설계도 제공됩니다. Alloy 59, Hastelloy-C22, 니켈까지 소재를 사용할 수 있습니다. 규격은 100리터 단위로 100리터에서 50.000리터까지 제공됩니다. 예를 들어 15 %와 같은 낮은 충전율도 공정상 안전하게 가능합니다.

설계는 시험을 통해 이루어집니다

amixon® 시험센터에서 원제품으로 진행하는 건조 및 반응 시험이 설계의 근거가 됩니다. 시험은 예정된 온도 및 압력 범위에서 이루어집니다. 시험 결과는 열역학적으로 환산됩니다. 이를 통해 대형 진공 혼합 건조기의 경우에도 장치 선정과 치수 결정을 신뢰할 수 있게 확정할 수 있습니다.

설비는 검증 가능하며 문서화되어 있습니다

규제 환경을 위해 amixon®은 검증 가능한 설비를 공급합니다. 모든 장치는 URS에 따라 제작된 단일 제품입니다. 품질 관리는 사내에서 빈틈없이 이루어집니다. amixon®은 DQ, IQ, OQ 과정을 지원합니다. 요청 시 문서화와 구성은 EU-GMP 및 FDA 21 CFR Part 11 지침을 따릅니다.

요청 시 장치는 예를 들어 EHEDG, FDA 위생 지침, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX, ASME와 같은 관련 표준도 충족합니다. 설비는 엔지니어링부터 가동까지 운영자의 밸리데이션 개념에 통합될 수 있습니다.