混合だけでなく反応プロセスと晶析もカバーする真空反応ミキサーはありますか。
多機能な真空反応混合機は、混合、反応、晶析を 1つの閉鎖装置内で結び付けます。仕様に応じて、乾燥、溶剤回収、ろ過も統合できます。
多機能性は、温度調整可能なジャケット、真空系統、適切な撹拌機構に基づいています。これにより、温度、圧力、物質交換、結晶形成を狙いどおりに制御できます。
こうしたシステムは、とりわけ製薬、ファインケミカル、特殊化学品分野で使われます。製品移し替えを減らし、プロセス安全性を高め、閉鎖された GMP 対応の運転方式を容易にします。
amixon® 真空混合乾燥機・合成反応機：混合、反応、晶析、乾燥を 1つの装置で
ワンポット方式向けの 2つの構造形式
縦型混合乾燥機・反応機 VMT とコーン型混合乾燥機・反応機 AMT は、耐圧・耐真空仕様で製作されています。絶対圧 5 mbar までの真空が可能です。両装置とも、たとえば水、蒸気、熱媒油で全体を温度調整できます。
同じ装置内で、混合、反応、懸濁化、晶析、脱凝集、コーティング、コンディショニング、真空接触乾燥のプロセスを組み合わせられます。系内圧力、温度、物質投入、混合強度は自由に設定できます。したがってこれらのシステムは、精密な温度制御を伴う固体反応や晶析プロセスにも適しています。
大きな伝熱面積と短いプロセス時間
特別な特長は混合工具の温度調整可能性です。シャフト、アーム、ヘリックスも温度調整できます。二重壁の混合室と合わせて、非常に大きな伝熱面積が生まれます。これにより、低い製品温度で速やかな熱の投入・排出が可能になります。
すべり環シール付きの切削ロータが混合乾燥を促進し、たとえば粘塑性の相を通過する際の脱凝集を支えます。温度調整可能な蒸気フィルタが微粉を保持します。溶剤は凝縮・回収できます。ご要望に応じて、Clever-Cut® 仕様の点検扉も選べます。
デッドスペースがなく、安全で衛生的
混合室と混合工具は完全に溶接・研磨されています。混合工具は上部のみで支持されます。重要な下部シャフト貫通部はありません。球面セグメント弁はデッドスペースが少なく、耐真空・耐圧仕様です。
混合室は ATEX ゾーン 20 に対応するよう設計できます。不活性化も可能です。ご要望に応じて、FDA 適合の滅菌反応機仕様、そして EHEDG および 3-A に準拠した設計も可能です。Alloy 59、Hastelloy-C22、ニッケルまでの材料を使用できます。機種寸法は 100 リットル刻みで 100 から 50,000 リットルです。たとえば 15 パーセントといった低い充填率も、プロセス上安全に可能です。
設計は試験に基づいて行われます
amixon® テストセンターでの実製品を用いた乾燥・反応試験が、設計の基礎となります。試験は想定される温度・圧力範囲で行われます。試験結果は熱力学的に推算されます。これにより、大型の真空混合乾燥機でも、装置選定と寸法決定を確かな形で定められます。
設備は適格性評価可能で文書化されています
規制環境向けに、amixon® は適格性評価可能な設備を納入します。各装置は URS に基づく一点物です。品質管理は自社内で漏れなく行われます。amixon® は DQ、IQ、OQ をご要望に応じて支援します。ご要望に応じて、文書化と実施は EU-GMP、FDA 21 CFR Part 11 の指針に対応します。
ご要望に応じて、装置はさらに、EHEDG、FDA 衛生ガイドライン、3-A Sanitary Standards、USDA、GMP、ATEX、ASME といった関連規格を満たします。設備は、エンジニアリングから稼働開始まで、操業者のバリデーションコンセプトに組み込むことができます。