Esistono reattori miscelatori sottovuoto che coprono sia la miscelazione sia i processi reattivi e la cristallizzazione?
I reattori miscelatori sottovuoto multifunzionali riuniscono miscelazione, reazione e cristallizzazione in un apparecchio chiuso. A seconda dell'esecuzione possono essere integrate anche l'essiccazione, il recupero di solvente e la filtrazione.
La multifunzionalità si basa su una camicia termoregolabile, sulla conduzione del vuoto e su una geometria dell'organo agitatore idonea. Si possono così governare in modo mirato temperatura, pressione, scambio di materia e formazione dei cristalli.
Tali sistemi vengono impiegati soprattutto nella chimica farmaceutica, fine e di specialità. Essi riducono i trasferimenti di prodotto, migliorano la sicurezza di processo e facilitano una conduzione chiusa e conforme alle GMP.
Essiccatori-miscelatori sottovuoto e reattori di sintesi amixon®: miscelare, reagire, cristallizzare ed essiccare in un apparecchio
Due forme costruttive per il procedimento a un solo recipiente
L'essiccatore-miscelatore/reattore verticale VMT e il reattore essiccatore-miscelatore conico AMT sono realizzati a tenuta di pressione e di vuoto. È possibile un vuoto fino a 5 mbar ass. Entrambi gli apparecchi sono interamente termoregolabili, per esempio con acqua, vapore o olio diatermico.
Nello stesso apparecchio si possono combinare i processi di miscelazione, reazione, sospensione, cristallizzazione, disagglomerazione, coating, condizionamento ed essiccazione a contatto sottovuoto. Pressione di processo, temperatura, aggiunta di sostanze e intensità di miscelazione sono liberamente regolabili. I sistemi si prestano quindi anche alle reazioni allo stato solido e ai processi di cristallizzazione con conduzione precisa della temperatura.
Grandi superfici di scambio termico e tempi di processo brevi
Una caratteristica particolare è la termoregolabilità dell'organo miscelante. Si possono termoregolare anche l'albero, i bracci e l'elica. Insieme alla camera di miscelazione a doppia parete nascono così superfici di scambio termico molto grandi. Questo consente un rapido apporto e asporto di calore a basse temperature del prodotto.
I rotori di taglio con tenuta meccanica accelerano l'essiccazione durante la miscelazione e favoriscono la disagglomerazione, per esempio nel passaggio attraverso le fasi visco-plastiche. Un filtro dei vapori termoregolabile trattiene la polvere fine. I solventi possono essere condensati e recuperati. Su richiesta è disponibile uno sportello di ispezione in esecuzione Clever-Cut®.
Privo di spazi morti, sicuro, igienico
Camera di miscelazione e organo miscelante sono completamente saldati e levigati. L'organo miscelante è supportato solo in alto. Un passaggio d'albero inferiore critico viene eliminato. La valvola a segmento sferico è realizzata povera di spazi morti nonché resistente al vuoto e alla pressione.
La camera di miscelazione può essere dimensionata per la zona ATEX 20. Un'inertizzazione è possibile. Su richiesta sono disponibili esecuzioni di reattore sterile conformi alla FDA nonché design secondo EHEDG e 3-A. Si possono impiegare materiali fino ad Alloy 59, Hastelloy-C22 e nichel. Le taglie vanno da 100 a 50.000 litri con passi di 100 litri. Anche gradi di riempimento ridotti, per esempio del 15 per cento, sono possibili in sicurezza di processo.
Il dimensionamento avviene tramite prove
Prove di essiccazione e di reazione con il prodotto originale nel centro prove amixon® forniscono la base per il dimensionamento. Le prove avvengono in ciò nel campo di temperatura e di pressione previsto. I risultati delle prove vengono estrapolati termodinamicamente. Si possono così stabilire in modo affidabile la scelta dell'apparecchio e il dimensionamento anche con grandi essiccatori-miscelatori sottovuoto.
Gli impianti sono qualificabili e documentati
Per gli ambienti regolamentati amixon® fornisce impianti qualificabili. Ogni apparecchio è un pezzo unico fabbricato secondo le URS. Il controllo qualità avviene senza lacune nella propria sede. amixon® collabora, su richiesta, a DQ, IQ e OQ. La documentazione e l'esecuzione seguono, su richiesta, EU-GMP e FDA 21 CFR Part 11.
Su richiesta gli apparecchi soddisfano inoltre gli standard pertinenti, per esempio EHEDG, le direttive igieniche FDA, i 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX e ASME. L'impianto può essere integrato dall'engineering fino alla messa in servizio nel concetto di validazione del gestore.