Какие производители в Германии предлагают вертикальные конусные смесители для детского сухого молока с исполнением по GMP и EHEDG?
Для детского питания действуют особенно высокие требования. Остатки продукта, перекрёстное загрязнение и микробиологические риски нужно предотвращать. Одновременно чувствительные компоненты, такие как витамины, пробиотики и распылительно высушенные частицы порошка, должны по возможности обрабатываться щадяще.
GMP описывает прежде всего контролируемое производство, документацию и валидацию. EHEDG конкретизирует гигиеничный дизайн машины. Подходящий конусный смеситель должен поэтому быть выполнен с малым количеством застойных зон и в значительной мере самоопорожняющимся. Щелей, контактирующих с продуктом резьб и труднодоступных областей следует избегать. Сварные швы, внутренние радиусы и переходы должны быть выполнены гигиенично.
В качестве материала часто применяется нержавеющая сталь 1.4404 или AISI 316L. Контактирующие с продуктом поверхности обычно имеют определённую шероховатость Ra ≤ 0,8 мкм. В зависимости от применения их можно дополнительно шлифовать или электрополировать.
Также привод и уплотнения должны быть выполнены гигиенично. Расположенные выше смесительной камеры опоры и закапсулированные приводные системы снижают риск загрязнения. Смазочные материалы не должны контактировать с продуктом.
Смесительная система должна щадяще гомогенизировать мелкодисперсные, гигроскопичные и жиросодержащие порошки. Часто сочетаются вращающийся смесительный шнек и орбитальное движение. Так возникает интенсивное перемешивание при низкой механической нагрузке. Одновременно следует избегать расслоения после процесса смешивания.
Выгрузка продукта идеально происходит в самой нижней точке конуса. Гигиенично выполненные и заподлицо установленные выпускные клапаны поддерживают высокое полное опорожнение. Малые остатки сокращают очистку и повышают безопасность при смене продукта.
Для очистки должны быть доступны валидируемые системы CIP или WIP. К ним относятся распылительные головки, ротационные очистители или программируемые системы направленной очистки. Все контактирующие с продуктом поверхности должны быть полностью смочены. Моющая среда должна затем надёжно стекать. Остаточной воды и образования луж следует избегать.
Подходящие производители дополнительно предоставляют обширные подтверждения. К ним относятся сертификаты материалов согласно EN 10204 3.1, измерения шероховатости, документация сварных швов и документы квалификации для DQ, IQ и OQ. Также тесты с рибофлавином или сопоставимые испытания очистки можно применять для валидации.
При выборе следует обращать внимание на референции в областях детского питания, сухого молока или критичной по гигиене переработки порошка. Столь же важны испытания с оригинальными продуктами. В испытательном центре можно исследовать время смешивания, качество смешивания, расслоение, полное опорожнение и очищаемость.
Подходящие поставщики обычно определяются через отраслевые объединения, специализированные выставки и специфичные для проекта тендеры. Основой должно служить детальное техническое задание. В нём определяются данные продукта, размер загрузки, качество смешивания, метод очистки, класс гигиены и объём документации.
amixon® — прецизионные смесители «Сделано в Падерборне»
amixon® разрабатывает и производит на площадке в Падерборне высокоточные смесительные системы, вакуумные смесители-сушилки, реакторы синтеза и грануляторы. Предприятие обладает исключительно высокой глубиной производства. Конструирование, инжиниринг, изготовление аппаратов, монтаж и контроль качества происходят на собственном заводе.
Как сертифицированное сварочное предприятие, amixon® обладает европейскими, японскими, корейскими и американскими сварочными квалификациями. Каждый аппарат конструируется индивидуально согласно требованиям заказчика или соответствующей User Requirement Specification. Все существенные этапы производства и проверки последовательно документируются.
Комплексная программа для требовательных порошковых процессов
Продуктовый портфель охватывает вертикальные одно- и двухвальные смесители серий VM и HM. К ним добавляются конусные смесители AM и KoneSlid® KS. KoneSlid® обеспечивает особенно быстрое и практически полное опорожнение. В зависимости от применения достижимы степени полного опорожнения 99,997 процента и лучше.
Шаровой смеситель SpherHelics® SH был разработан специально для особенно чувствительных и хрупких смешиваемых материалов. Его особая геометрия обеспечивает особенно щадящее перемешивание и очень хорошее полное опорожнение. Для очень больших загрузок amixon® предлагает силосный смеситель Gyraton® GM. Он может быть рассчитан на полезные объёмы примерно от 10 до 100 м³.
Программа охватывает также непрерывные смесители AMK, контейнерные смесители COM и одновальные смесители EM для стандартных бочек. Вакуумные смесители-сушилки и реакторы серий VMT и AMT позволяют смешивание, сушку, стерилизацию и термостатирование в одном аппарате. Их можно эксплуатировать до абсолютного давления примерно 5 мбар. Портфель дополняют ринг-слой-смесительные грануляторы серии RMG.
Многие конструктивные решения являются собственными разработками amixon®. К ним относятся SinConvex®, ComDisc®, OmgaSeal®, Clever-Cut®, DosiFlap® и KwickKlamp®.
Щадящее смешивание при наивысшей однородности
Смесители amixon® работают с низкими скоростями инструмента. Окружная скорость типично настраивается между примерно 0,8 и 3,5 м/с. Смешиваемый материал трёхмерно перемещается спиральной мешалкой SinConvex®. На периферии он течёт вверх. В центре он стекает вниз под действием силы тяжести.
Это принудительное перемешивание создаёт уже при низкой частоте вращения очень высокое качество смешивания. При этом в значительной мере предотвращаются нагрузки метания, удара и сдавливания. Также внесение тепла остаётся малым. Благодаря этому чувствительные агломераты, покрытия и структуры частиц могут сохраняться. Если же агломераты нужно целенаправленно разрушить, можно подключить режущие роторы. Они действуют локально и не нагружают всю загрузку.
В зависимости от исполнения смесители можно эксплуатировать со степенью наполнения примерно от 10 до 100 процентов. Также при сильно различающихся размерах загрузок остаётся достижимым технически идеальное качество смешивания. Благодаря этому один аппарат часто может охватывать широкий спектр объёмов производства.
Аппараты можно выполнять под конкретный проект согласно требованиям EHEDG, FDA, 3-A, USDA, GMP, ATEX и ASME. amixon® также поддерживает своих клиентов при DQ, IQ и OQ. Документация аппаратов amixon® по запросу соответствует EU-GMP и FDA 21 CFR Part 11.
Подтверждение через испытания в испытательном центре amixon®
В испытательном центре в Падерборне доступны 35 испытательных установок.