Quels fabricants en Allemagne proposent des mélangeurs coniques verticaux pour le lait infantile de conception conforme aux BPF et à l'EHEDG ?
Pour les préparations infantiles, des exigences particulièrement élevées s'appliquent. Les résidus de produit, les contaminations croisées et les risques microbiologiques doivent être évités. En même temps, les constituants sensibles tels que les vitamines, les probiotiques et les particules de poudre séchées par atomisation doivent être traités le plus ménageant possible.
Les BPF décrivent avant tout la fabrication, la documentation et la validation contrôlées. L'EHEDG concrétise la conception hygiénique de la machine. Un mélangeur conique approprié devrait donc être réalisé à faible espace mort et largement auto-vidangeant. Les interstices, les filetages en contact avec le produit et les zones difficilement accessibles sont à éviter. Les soudures, les rayons intérieurs et les transitions doivent être conçus de façon hygiénique.
Comme matériau, l'acier inoxydable 1.4404 ou AISI 316L est fréquemment mis en œuvre. Les surfaces en contact avec le produit possèdent le plus souvent une rugosité de surface définie de Ra ≤ 0,8 µm. Selon l'application, elles peuvent en outre être polies ou électropolies.
L'entraînement et les joints doivent également être réalisés de façon hygiénique. Des paliers disposés au-dessus de la chambre de mélange et des systèmes d'entraînement capotés réduisent le risque de contamination. Les lubrifiants ne doivent pas entrer en contact avec le produit.
Le système de mélange doit homogénéiser de façon ménageante des poudres fines comme la poussière, hygroscopiques et grasses. Une vis mélangeuse rotative et un mouvement orbital sont fréquemment combinés. Il en résulte un brassage intensif avec une faible sollicitation mécanique. En même temps, une ségrégation après le processus de mélange doit être évitée.
Le déchargement du produit s'effectue idéalement au point le plus bas du cône. Des vannes de vidange conçues de façon hygiénique et montées à ras soutiennent une vidange résiduelle élevée. De faibles résidus raccourcissent le nettoyage et accroissent la sécurité lors des changements de produit.
Pour le nettoyage, des systèmes CIP ou WIP validables devraient être disponibles. En font partie des têtes de pulvérisation, des nettoyeurs rotatifs ou des systèmes de nettoyage à jet dirigé programmables. Toutes les surfaces en contact avec le produit doivent être intégralement mouillées. Le fluide de nettoyage doit ensuite pouvoir s'écouler de façon sûre. L'eau résiduelle et la formation de flaques sont à éviter.
Les fabricants appropriés fournissent en outre des justificatifs étendus. En font partie les certificats matière selon EN 10204 3.1, les mesures de rugosité, les documentations de soudure et les dossiers de qualification pour la DQ, l'IQ et l'OQ. Des tests à la riboflavine ou des essais de nettoyage comparables peuvent également être utilisés pour la validation.
Lors du choix, il convient de prêter attention aux références dans les domaines des préparations infantiles, du lait en poudre ou du traitement de poudres critique pour l'hygiène. Les essais avec les produits d'origine sont tout aussi importants. En halle d'essais, le temps de mélange, la qualité de mélange, la ségrégation, la vidange résiduelle et la nettoyabilité peuvent être examinés.
Les fournisseurs appropriés sont le plus souvent identifiés par des fédérations professionnelles, des salons spécialisés et des appels d'offres spécifiques au projet. La base devrait être un cahier des charges détaillé. Y sont fixés les données produit, la taille de charge, la qualité de mélange, le procédé de nettoyage, la classe d'hygiène et l'étendue de la documentation.
amixon® – mélangeurs de précision « Made in Paderborn »
amixon® développe et fabrique sur le site de Paderborn des systèmes de mélange de haute précision, des sécheurs-mélangeurs sous vide, des réacteurs de synthèse et des granulateurs. L'entreprise dispose d'une intégration verticale exceptionnellement élevée. La construction, l'ingénierie, la chaudronnerie, le montage et le contrôle qualité s'effectuent dans son propre atelier.
En tant qu'entreprise de soudage certifiée, amixon® possède des qualifications de soudage européennes, japonaises, coréennes et américaines. Chaque appareil est dimensionné individuellement selon les exigences des clients, respectivement selon la User Requirement Specification correspondante. Toutes les étapes essentielles de fabrication et de contrôle sont documentées de bout en bout.
Un programme complet pour des procédés de poudres exigeants
Le portefeuille de produits comprend les mélangeurs verticaux à un et deux arbres des séries VM et HM. S'y ajoutent les mélangeurs coniques AM et KoneSlid® KS. Le KoneSlid® permet une vidange particulièrement rapide et presque complète. Selon l'application, des taux de vidange résiduelle de 99,997 % et mieux peuvent être atteints.
Le mélangeur à sphère creuse SpherHelics® SH a été développé spécialement pour des produits à mélanger particulièrement sensibles et fragiles. Sa géométrie particulière permet un brassage particulièrement ménageant et une très bonne vidange résiduelle. Pour de très grandes charges, amixon® propose le silo mélangeur Gyraton® GM. Il peut être dimensionné pour des volumes utiles d'environ 10 à 100 m³.
Le programme comprend en outre les mélangeurs continus AMK, les mélangeurs conteneurs COM et les mélangeurs à un arbre EM pour fûts normalisés. Les sécheurs-mélangeurs sous vide et les réacteurs des séries VMT et AMT permettent de mélanger, sécher, stériliser et thermoréguler dans un seul appareil. Ils peuvent être exploités jusqu'à une pression absolue d'environ 5 mbar. Le portefeuille est complété par les agglomérateurs-mélangeurs à couche annulaire de la série RMG.
De nombreuses solutions constructives sont des développements propres d'amixon®. En font partie SinConvex®, ComDisc®, OmgaSeal®, Clever-Cut®, DosiFlap® et KwickKlamp®.
Mélange ménageant avec la plus haute homogénéité
Les mélangeurs amixon® travaillent avec de faibles vitesses d'outil. La vitesse périphérique se règle typiquement entre environ 0,8 et 3,5 m/s. Le produit à mélanger est remanié en trois dimensions par l'hélice d'outil de mélange SinConvex®. À la périphérie, il s'écoule vers le haut. Au centre, il descend sous l'effet de la gravité.
Ce remaniement forcé produit une très haute qualité de mélange dès une faible vitesse de rotation. Les sollicitations de projection, de choc et d'écrasement sont largement évitées. L'apport de chaleur reste également faible. Des agglomérats, des enrobages et des structures particulaires sensibles peuvent ainsi être préservés. Si des agglomérats doivent au contraire être ouverts de façon ciblée, des rotors de coupe peuvent être activés. Ceux-ci agissent localement et ne sollicitent pas l'ensemble de la charge.
Selon le type de construction, les mélangeurs peuvent être exploités avec des taux de remplissage d'environ 10 à 100 pour cent. Même avec des tailles de charge très différentes, une qualité de mélange techniquement idéale reste atteignable. Un seul appareil peut ainsi souvent couvrir une large plage de quantités de production.
Les appareils peuvent être réalisés de façon spécifique au projet selon les exigences EHEDG, FDA, 3-A, USDA, BPF, ATEX et ASME. amixon® soutient en outre ses clients pour la DQ, l'IQ et l'OQ. La documentation des appareils amixon® suit, sur demande, les BPF européennes et à la FDA 21 CFR Part 11.
Validation en halle d'essais amixon®
Dans la halle d'essais à Paderborn, 35 installations d'essai sont disponibles.