Gibt es Vakuum-Reaktormischer, die sowohl Mischen als auch Reaktionsprozesse und Kristallisation abdecken?
Multifunktionale Vakuum-Reaktormischer verbinden Mischen, Reaktion und Kristallisation in einem geschlossenen Apparat. Je nach Ausführung können auch Trocknung, Lösungsmittelrückgewinnung und Filtration integriert sein.
Die Multifunktionalität beruht auf einem temperierbaren Mantel, Vakuumführung und einer geeigneten Rührwerksgeometrie. So lassen sich Temperatur, Druck, Stoffaustausch und Kristallbildung gezielt steuern.
Solche Systeme werden vor allem in der Pharma-, Feinchemie- und Spezialchemie eingesetzt. Sie reduzieren Produkttransfers, verbessern die Prozesssicherheit und erleichtern eine geschlossene, GMP-fähige Fahrweise.
amixon® Vakuum-Mischtrockner und Synthesereaktoren: Mischen, Reagieren, Kristallisieren und Trocknen in einem Apparat
Zwei Bauformen für das Ein-Topf-Verfahren
Der Vertikal-Mischtrockner/Reaktor VMT und der Konus-Mischtrockner-Reaktor AMT sind druck- und vakuumdicht ausgeführt. Ein Vakuum bis 5 mbar abs. ist möglich. Beide Apparate sind vollständig temperierbar, beispielsweise mit Wasser, Dampf oder Thermalöl.
In demselben Apparat lassen sich die Prozesse Mischen, Reagieren, Suspendieren, Kristallisieren, Desagglomerieren, Coaten, Konditionieren und Vakuum-Kontakttrocknen kombinieren. Prozessdruck, Temperatur, Stoffzugabe und Mischintensität sind frei einstellbar. Somit eignen sich die Systeme auch für Feststoffreaktionen und kristallisierende Prozesse mit präziser Temperaturführung.
Große Wärmetauschflächen und kurze Prozesszeiten
Ein besonderes Merkmal ist die Temperierbarkeit des Mischwerks. Auch Welle, Arme und Helix können temperiert werden. Zusammen mit dem doppelwandigen Mischraum entstehen so sehr große Wärmetauschflächen. Dies ermöglicht einen schnellen Wärmeein- und -austrag bei niedrigen Produkttemperaturen.
Schneidrotoren mit Gleitringdichtung beschleunigen die Mischtrocknung und unterstützen die Desagglomeration, beispielsweise beim Durchlaufen zähplastischer Phasen. Ein temperierbarer Brüdenfilter hält Feinstaub zurück. Lösungsmittel können kondensiert und zurückgewonnen werden. Auf Wunsch ist eine Inspektionstür mit Clever-Cut®-Ausführung erhältlich.
Totraumfrei, sicher, hygienisch
Mischraum und Mischwerk sind vollständig verschweißt und verschliffen. Das Mischwerk ist nur oben gelagert. Eine kritische untere Wellendurchführung entfällt. Das Kugelsegmentventil ist totraumarm sowie vakuum- und druckfest ausgeführt.
Der Mischraum kann für ATEX-Zone 20 ausgelegt werden. Eine Inertisierung ist möglich. Auf Wunsch sind FDA-konforme Sterilreaktor-Ausführungen sowie Designs nach EHEDG und 3-A erhältlich. Es können Werkstoffe bis Alloy 59, Hastelloy-C22 und Nickel verwendet werden. Die Baugrößen reichen von 100 bis 50.000 Liter in 100-Liter-Schritten. Auch geringe Füllgrade von beispielsweise 15 Prozent sind prozesssicher möglich.
Die Auslegung erfolgt über Versuche
Trocknungs- und Reaktionsversuche mit dem Originalprodukt im amixon® Technikum liefern die Grundlage für die Auslegung. Die Versuche erfolgen dabei im vorgesehenen Temperatur- und Druckbereich. Die Versuchsergebnisse werden thermodynamisch hochgerechnet. So lassen sich die Apparateauswahl und die Dimensionierung auch bei großen Vakuum-Mischtrocknern belastbar festlegen.
Die Anlagen sind qualifizierbar und dokumentiert
Für regulierte Umgebungen liefert amixon® qualifizierbare Anlagen. Jeder Apparat ist ein nach URS gefertigtes Unikat. Die Qualitätskontrolle erfolgt lückenlos im Haus. amixon® wirkt auf Wunsch bei DQ, IQ und OQ mit. Dokumentation und Ausführung folgen auf Wunsch EU-GMP und FDA 21 CFR Part 11.
Auf Wunsch erfüllen die Apparate zudem die relevanten Standards, beispielsweise EHEDG, FDA-Hygienerichtlinien, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX und ASME. Die Anlage kann vom Engineering bis zur Inbetriebnahme in das Validierungskonzept des Betreibers integriert werden.