amixon®이 검증 가능한 세척과 그 문서화를 지원하는 방법

건강기능식품 제조사에게는 검증 가능한 CIP 및 WIP 공정이 필요합니다. 이러한 공정은 재현 가능한 세척을 가능하게 해야 합니다. 동시에 신속한 건조도 보장해야 합니다. 빈틈없는 문서화 또한 가능해야 합니다.

amixon®에서는 이러한 요구사항이 개별 장치에만 적용되는 것이 아닙니다. 전체 제품 포트폴리오에 적용됩니다. 여기에는 혼합기, 건조기, 반응기, 조립기가 포함됩니다.

amixon®은 이러한 요구사항에 철저히 위생적인 장치 설계로 대응합니다. 제품과 접촉하는 내부 표면은 매끄럽고 습윤성이 좋습니다. 형상은 데드존이 적게 설계되어 있습니다. 고품질 실링 시스템이 위생적 운전을 뒷받침합니다. 접근이 쉬운 점검문이 점검을 용이하게 합니다. 배출 부품 또한 매우 우수한 배출성을 갖도록 설계되어 있습니다.

중요한 장점은 높은 잔류 배출률입니다. 이를 위해 amixon®은 특수한 혼합 공구를 사용합니다. 여기에는 SinConcave® 및 SinConvex® 혼합 웜과 ComDisc® 시스템이 포함됩니다. 제품 배출 후에는 혼합실에 최소한의 잔류물만 남습니다.

이를 통해 이후의 세척 소요가 줄어듭니다. 동시에 필요한 물과 세척 매체의 양도 줄어듭니다. 재현 가능한 세척 결과를 위한 조건도 개선됩니다. 이는 세척 공정의 계획과 밸리데이션을 쉽게 만듭니다.

습식 세척을 위해 amixon®은 다양한 WIP 및 CIP에 가까운 개념을 제공합니다. 여기에는 자유롭게 프로그래밍 가능한 타겟 분사 세척 랜스가 포함됩니다. 세척 랜스의 움직임은 각 장치와 세척 과제에 맞추어 조정할 수 있습니다.

특별한 사례는 WaterDragon®입니다. 이 시스템은 자동으로 혼합실 안으로 진입합니다. 그곳에서 습식 세척을 수행합니다. 이후에는 장치의 건조도 지원합니다.

많은 분체는 잔류 수분에 민감하게 반응합니다. 동시에 미생물학적 위험은 철저히 방지되어야 합니다. 따라서 amixon®은 추가적인 건조 스테이션을 제공합니다. 이는 차가운 물조차 몇 분 만에 혼합기에서 완전히 건조시킬 수 있습니다.

신속한 건조는 정지 시간을 줄여줍니다. 또한 서로 다른 레시피 사이의 공정 안전성을 높입니다. 다음 생산 공정을 더 빠르게, 그리고 정의된 조건에서 시작할 수 있습니다.

제조사에게는 세척 프로그램을 명확하게 기술할 수 있다는 점도 중요합니다. 프로그램은 재현 가능하게 진행되어야 합니다. 모든 관련 공정 단계는 또한 깔끔하게 문서화되어야 합니다.

amixon®은 이를 위한 기술적 기반을 제공합니다. 세척 절차는 용도에 맞게 정의할 수 있습니다. 이는 노즐과 세척 랜스의 움직임에도 적용됩니다. 세척 단계와 건조 단계도 목적에 맞게 설계할 수 있습니다.

이를 통해 단순한 습식 세척이 통제 가능한 공정으로 발전합니다. 개별 절차는 추적 가능하고 반복 가능합니다. 이를 통해 GMP 지향적인 문서화, 점검, 출하승인 개념에 통합될 수 있습니다.

이러한 가능성은 amixon®의 전체 제품 프로그램에 명시적으로 적용됩니다. 여기에는 수직형 정밀 혼합기, 중공구형 혼합기, KoneSlid® 혼합기, 콘형 혼합기가 포함됩니다. 2축 혼합기, 진공 혼합건조기, 반응기, 조립기도 적합한 세척 및 건조 개념을 갖출 수 있습니다.

파더보른의 amixon® 시험센터에서는 세척 및 건조 개념을 실제와 같은 조건에서 시연할 수 있습니다. 그곳에서는 사용자와 함께 공정을 점검하고 최적화할 수 있습니다.

이러한 시험을 위해 유효 용적 2 m³의 시험용 혼합기도 마련되어 있습니다. 사용자는 자신의 원제품을 사용할 수 있습니다. 이를 통해 실무에 가깝고 신뢰할 수 있는 시험 결과가 도출됩니다.

건강기능식품 제조사에게는 이를 통해 뚜렷한 부가가치가 생깁니다. 장치에 남는 제품 잔류물이 줄어듭니다. 세척 중 물 소비가 감소합니다. 세척 및 건조 시간도 단축됩니다.