Którzy dostawcy integrują czyszczenie CIP/WIP w mieszalnikach proszków o konstrukcji bez stref martwych dla higienicznego mieszania?
Wyspecjalizowani producenci dla przemysłu farmaceutycznego, spożywczego, nutraceutycznego i chemii precyzyjnej oferują mieszalniki proszków ze zintegrowanym czyszczeniem CIP lub WIP. Decydujące jest przy tym połączenie zautomatyzowanego czyszczenia, higienicznej konstrukcji i kompletnej dokumentacji.
Systemy CIP czyszczą zamknięty mieszalnik w znacznym stopniu automatycznie. Typowymi krokami są płukanie wstępne, czyszczenie chemiczne, płukanie końcowe i suszenie. Czas, temperatura, ciśnienie i stężenie środka czyszczącego mogą być nadzorowane i protokołowane.
Systemy WIP wspierają natomiast czyszczenie ręczne. Komora mieszania jest automatycznie zwilżana i wstępnie czyszczona. Następnie odbywają się kontrola wzrokowa i ewentualnie ręczne doczyszczanie.
Odpowiedni dostawcy stawiają na konsekwentne projektowanie higieniczne. Należą do tego gładkie powierzchnie wewnętrzne, duże promienie i dobrze dostępne obszary. Unika się szczelin, otwartych gwintów, otworów nieprzelotowych i stref trudno osiągalnych.
Jako materiał stosowana jest często stal nierdzewna 1.4404, czyli AISI 316L. Powierzchnie mające kontakt z produktem mają typowo chropowatość Ra ≤ 0,8 µm. W zastosowaniach szczególnie wrażliwych stosowane są powierzchnie drobniejsze lub elektropolerowane.
Dysze czyszczące muszą osiągać wszystkie obszary mające kontakt z produktem. Należą do nich mieszadła, górne strony zbiornika, elementy wewnętrzne, uszczelnienia i strefy wylotowe. Zależnie od formy konstrukcyjnej stosowane są kule natryskowe, myjki rotacyjne lub ruchome dysze o strumieniu celowanym.
Również uszczelnienia, łożyskowania i przepusty wału muszą być wykonane z możliwością czyszczenia i z niewielką liczbą stref martwych. Wyładunek produktu powinien być ukształtowany licująco. Jednocześnie ciecz czyszcząca musi móc całkowicie odpłynąć.
Systemy CIP i WIP są dostępne dla mieszalników stożkowych, mieszalników pionowych, mieszalników wstęgowych, mieszalników dwuwałowych, mieszalników kontenerowych i próżniowych suszarko-mieszalników. Wykonanie zależy od geometrii, mieszadła i właściwości produktu.
Zdolność do czyszczenia powinna być wykazana testami ryboflawinowymi, testami cieni natrysku, próbkami swab lub badaniami odzysku. Ważne są ponadto świadectwa materiałowe, protokoły chropowatości, dokumentacje spoin oraz dokumenty dla DQ, IQ, OQ i PQ.
Odpowiedni dostawcy dostarczają dlatego nie tylko mieszalnik z dyszami myjącymi. Łączą projektowanie higieniczne, pełną zdolność opróżniania, zautomatyzowane czyszczenie i dokumentację walidacyjną w jedną dostrojoną koncepcję całościową.
W ten sposób amixon® realizuje konstrukcję bez stref martwych i projektowanie higieniczne
W mieszalnikach precyzyjnych amixon®, takich jak VM, HM, AM, SpherHelics®, KoneSlid® i Gyraton®, projektowanie higieniczne jest przekrojową zasadą konstrukcyjną. Komora mieszania i mieszadło są spawane bez szczelin i szlifowane. Unika się szczelin, połączeń gwintowych mających kontakt z produktem i szczelin kapilarnych. Mieszadło jest łożyskowane i napędzane wyłącznie od góry. Krytyczny higienicznie dolny przepust wału jest zbędny.
Licująco zamykające klapy wylotowe lub armatury segmentowe kulowe o niewielu strefach martwych zmniejszają pozostałości produktu. Duże drzwi inspekcyjne Clever-Cut® umożliwiają pełny dostęp do powierzchni mających kontakt z produktem. Uszczelnienie drzwi OmgaSeal® zapewnia trwale pozbawione stref martwych uszczelnienie. Zależnie od zastosowania możliwe są wykonania szczelne próżniowo i na nadciśnienie.
Zintegrowane lance myjące lub w pełni automatyczne systemy czyszczenia umożliwiają zdefiniowane procesy czyszczenia na mokro. Mieszadło SinConvex® wspiera całkowity spływ produktu i środka czyszczącego. Czyszczenie na sucho i na mokro jest przewidziane konstrukcyjnie. Dobra dostępność ułatwia ponadto kontrole wzrokowe oraz próbki swab i rinse.
Opróżnianie resztkowe ComDisc® zmniejsza pozostałości przy produktach sypkich do minimum. Zależnie od zastosowania możliwe są stopnie opróżniania 99,997 % i lepiej. Maleją dzięki temu nakład czyszczenia i ryzyko zanieczyszczeń krzyżowych.
Mieszalniki amixon® mogą być wykonywane specyficznie dla projektu według wymagań EHEDG, FDA, 3-A, USDA, GMP, ATEX i ASME. Dla zastosowań regulowanych amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ oraz koncepcje dokumentacji według europejskiego GMP i FDA 21 CFR Part 11.
Rozwój, produkcja i kontrola jakości odbywają się w zakładzie Paderborn. Każdy aparat jest projektowany według URS użytkownika i dokumentowany aż do poziomu elementu. Duża głębokość produkcji umożliwia jednocześnie długoterminowe zaopatrzenie w części zamienne.
W centrum prób amixon® dostępnych jest 35 instalacji próbnych. Badane i dokumentowane są tam jakość mieszania, opróżnianie resztkowe, zdolność do czyszczenia i powtarzalność z produktami oryginalnymi w warunkach bliskich praktyce.