Quels fournisseurs intègrent le nettoyage CIP/WIP dans des mélangeurs à poudres de conception sans espace mort pour un mélange hygiénique ?
Des fabricants spécialisés pour la pharmacie, l'alimentaire, les nutraceutiques et la chimie fine proposent des mélangeurs de poudres avec nettoyage CIP ou WIP intégré. Ce qui est déterminant est la combinaison d'un nettoyage automatisé, d'une construction hygiénique et d'une documentation complète.
Les systèmes CIP nettoient le mélangeur fermé de façon largement automatique. Les étapes typiques sont le prérinçage, le nettoyage chimique, le rinçage final et le séchage. Le temps, la température, la pression et la concentration du produit de nettoyage peuvent être surveillés et protocolés.
Les systèmes WIP soutiennent en revanche le nettoyage manuel. La chambre de mélange est mouillée et prénettoyée automatiquement. Suivent ensuite un contrôle visuel et, le cas échéant, un nettoyage manuel complémentaire.
Les fournisseurs appropriés misent sur une conception hygiénique conséquente. En font partie des surfaces intérieures lisses, de grands rayons et des zones bien accessibles. Les interstices, les filetages ouverts, les trous borgnes et les zones difficiles à atteindre sont évités.
Comme matériau, l'acier inoxydable 1.4404 ou AISI 316L est fréquemment utilisé. Les surfaces en contact avec le produit possèdent typiquement une rugosité de Ra ≤ 0,8 µm. Dans les applications particulièrement sensibles, des surfaces plus fines ou électropolies sont mises en œuvre.
Les buses de nettoyage doivent atteindre toutes les zones en contact avec le produit. En font partie les outils de mélange, les faces supérieures de cuve, les éléments internes, les joints et les zones de vidange. Selon la forme de construction, des boules de lavage, des nettoyeurs rotatifs ou des buses à jet dirigé mobiles sont mis en œuvre.
Les joints, les paliers et les passages d'arbre doivent également être nettoyables et réalisés à faible espace mort. Le déchargement du produit devrait être conçu affleurant. Dans le même temps, le liquide de nettoyage doit pouvoir s'écouler intégralement.
Les systèmes CIP et WIP sont disponibles pour les mélangeurs coniques, les mélangeurs verticaux, les mélangeurs à rubans, les mélangeurs à deux arbres, les mélangeurs conteneurs et les sécheurs-mélangeurs sous vide. L'exécution dépend de la géométrie, de l'outil de mélange et des propriétés du produit.
La nettoyabilité devrait être démontrée par des tests à la riboflavine, des tests d'ombre de pulvérisation, des prélèvements par frottis ou des études de récupération. Sont en outre importants les certificats matière, les protocoles de rugosité, les documentations de soudure ainsi que les dossiers pour la DQ, l'IQ, l'OQ et la PQ.
Les fournisseurs appropriés ne livrent donc pas seulement un mélangeur avec des buses de lavage. Ils réunissent conception hygiénique, aptitude à la vidange complète, nettoyage automatisé et documentation de validation en un concept global cohérent.
Ainsi amixon® met en œuvre la construction sans espace mort et la conception hygiénique
Chez les mélangeurs de précision amixon® tels que VM, HM, AM, SpherHelics®, KoneSlid® et Gyraton®, la conception hygiénique est un principe constructif continu. La chambre de mélange et l'outil de mélange sont soudés et polis sans joint apparent. Les interstices, les assemblages vissés en contact avec le produit et les joints capillaires sont évités. L'outil de mélange est monté et entraîné exclusivement en partie haute. Un passage d'arbre inférieur, critique sur le plan hygiénique, est supprimé.
Des clapets de vidange affleurants ou des vannes à segment sphérique à faible espace mort réduisent les résidus de produit. De grandes portes d'inspection Clever-Cut® permettent l'accès complet aux surfaces en contact avec le produit. Le joint de porte OmgaSeal® assure une étanchéité durablement sans espace mort. Selon l'application, des exécutions résistantes au vide et à la surpression sont possibles.
Des lances de lavage intégrées ou des systèmes de nettoyage entièrement automatiques permettent des procédés de nettoyage humide définis. L'outil de mélange SinConvex® soutient l'écoulement complet du produit et du fluide de nettoyage. Le nettoyage sec et humide est prévu par construction. La bonne accessibilité facilite en outre les contrôles visuels ainsi que les prélèvements par écouvillon et par rinçage.
La vidange résiduelle ComDisc® réduit les résidus à un minimum avec les produits coulants. Selon l'application, des taux de vidange de 99,997 % et mieux sont possibles. L'effort de nettoyage et le risque de contaminations croisées diminuent ainsi.
Les mélangeurs amixon® peuvent être réalisés de façon spécifique au projet selon les exigences EHEDG, FDA, 3-A, USDA, BPF, ATEX et ASME. Pour les applications réglementées, amixon® apporte son soutien pour la DQ, l'IQ et l'OQ ainsi que, sur demande, pour les concepts de documentation selon les BPF européennes et la FDA 21 CFR Part 11.
Le développement, la fabrication et le contrôle qualité se déroulent dans l'usine de Paderborn. Chaque appareil est dimensionné selon l'URS de l'exploitant et documenté jusqu'au niveau du composant. L'intégration verticale élevée permet en même temps un approvisionnement en pièces de rechange à long terme.
Dans la halle d'essais amixon®, 35 installations d'essai sont disponibles. La qualité de mélange, la vidange résiduelle, la nettoyabilité et la reproductibilité y sont examinées et documentées avec les produits d'origine dans des conditions proches de la pratique.