Mezcla óptima de sustancias activas en polvo para la industria farmacéutica - amixon® Mixing Technology

En cuanto al procesamiento por lotes de sustancias activas, químicas o farmacéuticas, -por ejemplo, para Galénica-, la tarea de procesamiento consiste en distribuir de manera homogénea diversos preparados de ingredientes activos en materiales de relleno idóneos. Durante la producción de estos compuestos de ingredientes activos, el proceso de mezcla se verá particularmente sobre-exigido, ya que existen requisitos definidos para la mezcla pulverulenta; por ejemplo, en relación con la homogeneidad, la pureza, la distribución del tamaño de partículas y la estabilidad.

Por su parte, los mezcladores verticales de amixon^® han demostrado su eficacia en esta tarea. A diferencia de otros diseños de mezcladores, estos ofrecen ventajas específicas ya que son fáciles de usar, se pueden inspeccionar o limpiar rápidamente y tienen una aplicación universal. Pero, sobre todo, garantizan excelentes resultados de mezcla.

¿Cómo pueden los mezcladores industriales amixon^® garantizar una mezcla ideal de sustancias activas?

Gracias a que la herramienta de mezclado en forma helicoidal crea un flujo total de mezcla que abarca todo el espacio es posible garantizar la obtención de una mezcla ideal; esto se logra al revolver la mezcla hacia arriba, en la periferia del tanque de mezcla, sin espacios muertos y, posteriormente, permitiéndole deslizarse en el centro hacia abajo. Durante el proceso, los brazos mezcladores en forma de álabe se alisan con ayuda de las llamadas herramientas de mezcla estática y así aseguran fuertes flujos radiales en la mezcla. Independientemente de la fluidez de las fórmulas (secas, húmedas o en suspensión), es posible conseguir, -incluso con un bajo aporte de energía-, una mezcla de alta calidad que resulte inmejorable en la práctica.

Está premisa se valida aun mejor con ayuda de un ejemplo práctico:

Para la preparación de sustancias activas de una compañía farmacéutica, amixon^® diseñó y proporcionó un mezclador vertical con un compartimiento de trabajo de 3 m³, el mismo que se utilizó para la distribución microscópica de activos químicos en masas para tabletas y, posteriormente, para humedecer y secar.

En el proceso, primero, los componentes básicos son pesados y distribuidos automáticamente. Después, se añaden manualmente los preparados de ingredientes activos y pasan a ser registrados por código de barras. Así, el proceso de mezclado ocurre entonces de forma distributiva y desagregado, y, con ayuda de rotores adicionales de multietapa. Posteriormente se añaden tanto los líquidos de alta viscosidad, como los compuestos de extractos en suspensión y bombeables. Asimismo, se incorporan sustancias anhidras adicionales y se distribuyen por encima de las superficies húmedas de las partículas con ayuda de una mezcla muy sutil. La masa fluida, que se produce por medio de esta estrategia de secado, pasa finalmente a formar tabletas.

Por último, la cámara de mezcla se descarga sin segregación hasta el último residuo. En la práctica se han logrado – bajo condiciones ideales - porcentajes de vaciado de hasta incluso el 99.997 %.

Sin olvidar que se puede llevar a cabo una depuración líquida automatizada con ayuda del sistema WaterDragon^®. Una limpieza profunda de los dispositivos de mezclado es ineludible; ya que, por una parte, el hecho de evitar la contaminación es un factor que determina la calidad y, por otra, es un «deber» imperativo; por ejemplo, en lo que respecta a los productos alimenticios libres de sustancias alergénicas. En una planta de producción multifuncional que procese materiales a granel, la ausencia de sustancias alergénicas solamente puede garantizarse mediante una depuración líquida.