Skip to main content

Systemy mieszania do przygotowywania proszków chemicznych i farmaceutycznych składników aktywnych

Sproszkowane składniki aktywne z syntezy chemicznej są bardzo czyste i wysoce skoncentrowane. Wysokie stężenie może również stanowić zagrożenie: Już w XVI wieku Paracelsus ukształtował  ważne zdanie na temat toksyczności: "Wszystko jest trucizną i nic nie jest trucizną. Tylko dawka czyni, że dana substancja jest trucizną". Zanim składniki aktywne będą mogły zostać wprowadzone na rynek, muszą zostać przekształcone w formę odpowiednią do stosowania z wypełniaczami.

Ten rodzaj formy użytkowej obejmuje zarówno rozcieńczanie za pomocą nośników, jak i regulację wielkości cząstek poprzez rozdrabnianie, granulację addytywną, aglomerację warstw wirowych lub zagęszczanie, a także wiązanie wszelkich pyłów. W szczególnych przypadkach cząsteczki substancji czynnej są powlekane warstwą ochronną.

Szczególne znaczenie ma końcowy proces mieszania. Musi zapewniać absolutnie równomierne rozprowadzenie substancji czynnej w substancji nośnej. Ponadto mieszalnik musi skutecznie deaglomerować. W niektórych przypadkach mieszane są płynne dodatki. Muszą one być rozprowadzane w postaci mikrodrobin. W ten sposób można związać niepożądany pył. Aktywność powierzchniowa cząsteczek substancji czynnej nie może ulec zmianie.

Proces formulacji musi odbywać się w całkowicie zamkniętym systemie (hermetyzacja). Pył nie może wydostawać się z systemu, a obce substancje nie mogą przedostawać się do mieszaniny substancji czynnych.

 

"Containment" oznacza również ochronę

W tym kontekście "Containment" oznacza również techniczną ochronę personelu obsługującego i środowiska przed mieszaninami substancji czynnych.

Stała szczelność systemu inżynierii procesowej nie jest sprawą trywialną. W przypadku mieszalników proszków i reaktorów syntezy należy przede wszystkim wspomnieć o uszczelnieniach przepustów wałów. Jedna część systemu uszczelniającego jest nieruchoma, a druga (powierzchnia wału) porusza się z mniejszą lub większą prędkością. Prędkość obwodowa może wynosić 8 m/s i więcej. Materiały sypkie w pojemniku do mieszania mogą być ścierne, klejące, utwardzające, nanocząsteczkowe i toksyczne.

Mieszanka w pojemniku do mieszania może być również pod ciśnieniem. Różnice ciśnień wynoszące minus 1, plus 3 bary, 6 barów lub nawet 25 barów nie są rzadkością. Mimo że problem uszczelnienia wału ma już ponad 100 lat, wciąż nie ma uniwersalnego, opatentowanego rozwiązania zapewniającego stałą szczelność. Uszczelnienia labiryntowe, wargowe, szczelinowe, dławnicowe, mechaniczne; jednostronnego i dwustronnego działania, suche, smarowane cieczą lub gazem, .... oraz kombinacje różnych typów uszczelnień. Temat ten jest i pozostanie bardzo aktualny. amixon® zebrał ogromne doświadczenie w ciągu czterdziestu lat i opracował wiele wypróbowanych i przetestowanych rozwiązań. Oferowane jest najbardziej ekonomiczne rozwiązanie, dostosowane do danego produktu i zadania przetwarzania w mieszalniku.

Uszczelki wału muszą mieć długą żywotność. Obecnie można to zapewnić w większości przypadków zastosowań. Niemniej jednak, uszczelnienia wałów są częściami zużywającymi się. amixon® ma duże doświadczenie w minimalizowaniu zużycia. Wydłuża to okres użytkowania. Niemniej jednak, uszczelki muszą zostać w pewnym momencie wymienione. W tym przypadku firma amixon® wykonała pionierską pracę i wprowadziła na rynek higieniczne, suchobieżne uszczelnienia wału obrotowego (na bazie PTFE) w konstrukcji dzielonej.

Podczas gdy wcześniej przekładnia musiała być zdemontowana w celu zamontowania nowej uszczelki wargowej w głównym mieszalniku, dziś można to zrobić wygodnie i bezpiecznie w komorze mieszania. Oszczędza to czas i minimalizuje wysiłek.

Najwyższe standardy higieniczne w przygotowywaniu proszków

W przetwarzaniu proszków chemicznych i  aktywnych składników farmaceutycznychamixon® opiera się na najwyższych standardach higieny: Należy unikać wszelkich zanieczyszczeń krzyżowych. Oznacza to również, na przykład, absolutną wolność od alergenów. W tym celu wszystkie nasze systemy mieszania są produkowane bez połączeń. Umożliwia to dokładne czyszczenie na mokro. Dzięki WaterDragon® czyszczenie i suszenie na mokro może być w pełni zautomatyzowane. Mieszalniki amixon® są kontrolowane mikrobiologicznie i spełniają wszystkie wymagania EHEDG, GMP i FDA.

Zapewnienie jakości obejmuje również dokładną inspekcję. amixon® ułatwia to zadanie operatorowi dzięki dużym drzwiczkom inspekcyjnym. Są one wyposażone w wysokiej jakości uszczelki OmgaSeal®. W ten sposób uzyskuje się uszczelnienie bez martwej przestrzeni, szczególnie blisko komory procesowej.

WaterDragon® - W pełni automatyczne czyszczenie i suszenie na mokro

WaterDragon® jest produktem firmy amixon GmbH. Lanca do mycia zbiorników pracuje pod niskim ciśnieniem, dzięki czemu z dysz wydobywają się możliwie największe krople wody. Dysze są ustawione w trzech kierunkach: do przodu, na boki i do tyłu. Dysze obracają się powoli wokół osi lancy. Aby dotrzeć do wszystkich obszarów aparatury procesowej / mieszalnika, należy zainstalować kilka systemów WaterDragon®. Po zakończeniu czyszczenia na mokro do komory mieszania wdmuchiwane są duże ilości ciepłego powietrza.

Pilotaż w centrum technicznym amixon®

Skorzystaj z 40 lat doświadczenia w przetwarzaniu proszków: W naszym doskonale wyposażonym centrum technicznym w Paderborn można przetestować wszystkie zalety systemów mieszania amixon®.

Kolejne centra techniczne amixon® znajdują się w USA, Chinach, Japonii, Indiach, Tajlandii i Korei Południowej. Wesprzemy Cię również w testach i demonstracjach dotyczących rozwoju produktu i procesu. amixon® jest niekwestionowanym liderem jakości i innowacji w dziedzinie mieszalników pionowych. Dzięki mieszalnikom amixon® jesteś daleko przed konkurencją.

© Copyright by amixon GmbH