¿Qué diseño es razonable para los mezcladores de contenedor a fin de asegurar una construcción sin espacios muertos y la conformidad con las GMP?
Para los mezcladores de contenedores resulta decisivo un dimensionado conforme a la higiene, sin rendijas y fácil de limpiar. A ello pertenecen unas superficies interiores lisas, unos radios amplios, unas geometrías cónicas para la descarga completa, unas juntas a ras así como un concepto WIP/CIP validable con buena accesibilidad para la limpieza y la inspección.
También son importantes unos materiales adecuados como el 316L, una rugosidad superficial reducida, unos cordones de soldadura limpiamente ejecutados y unos sistemas de acoplamiento sin espacios muertos. Así se pueden evitar los depósitos de producto, las contaminaciones cruzadas y las zonas difíciles de limpiar, y asegurar la conformidad con las GMP.
El mezclador de contenedores COM de amixon®: mezclar directamente en el recipiente, sin trasvase
El mezclador de contenedores COM de amixon® mezcla directamente en el contenedor de material a granel. El propio contenedor es cámara de mezclado, recipiente de transporte y reserva para la siguiente etapa del proceso. Eso ahorra pasos de trasvase y reduce los riesgos de contaminación.
El órgano mezclador de cinta helicoidal SinConvex®-MultiPlane® trabaja en el contenedor cerrado herméticamente al gas. Genera un flujo total tridimensional con una elevada calidad de mezcla, también con densidades aparentes y tamaños de partícula muy distintos y con proporciones de componente muy pequeñas. Incluso relaciones de hasta 1:100.000 se pueden homogeneizar de forma técnicamente ideal.
El COM está concebido para productos sensibles, pulverulentos y también húmedos. Opcionalmente se puede emplear un rotor de corte para desaglomerar y para la adición de líquido. La cámara de mezclado está dimensionada para la zona ATEX 20.
Una gran ventaja es el desacoplamiento de los procesos. El pesaje, el mezclado y el envasado transcurren por separado. Mientras un área se limpia o se prepara, en otra se puede estar produciendo ya.
Para la limpieza húmeda automática y el secado se puede acoplar un Washtainer®. El COM está disponible en tamaños de 100 a 4.000 litros. Si se desea, la ejecución es conforme a EHEDG, FDA y 3-A.
Cada instalación se dimensiona de forma específica para el proyecto según las URS. amixon® verifica los parámetros de mezclado y de limpieza en el centro de ensayos. Así surge una solución cualificable con una elevada seguridad de proceso.
amixon® desarrolla y fabrica exclusivamente en Paderborn con un elevado grado de integración de fabricación. Eso asegura una calidad documentada, una disponibilidad duradera y una ejecución que se integra con limpieza en entornos regulados.