Quale progettazione è sensata per i miscelatori a container al fine di assicurare una costruzione priva di spazi morti e la conformità alle GMP?
Per i miscelatori a container è determinante un dimensionamento conforme all'igiene, senza interstizi e ben pulibile. Vi rientrano superfici interne lisce, raggi ampi, geometrie coniche per lo scarico completo, guarnizioni a filo nonché un concetto WIP/CIP validabile con buona accessibilità per la pulizia e l'ispezione.
Importanti sono inoltre materiali idonei quali il 316L, una rugosità superficiale ridotta, saldature eseguite con cura e sistemi di aggancio privi di spazi morti. Così si possono evitare depositi di prodotto, contaminazioni crociate e zone difficilmente pulibili e si può assicurare la conformità alle GMP.
Il miscelatore a container COM di amixon®: miscelare direttamente nel contenitore, senza travaso
Il miscelatore a container COM di amixon® miscela direttamente nel container per solidi sfusi. Il container stesso è camera di miscelazione, recipiente di trasporto e alimentazione per la fase di processo successiva. Questo fa risparmiare passaggi di travaso e riduce i rischi di contaminazione.
L'organo miscelante a nastro elicoidale SinConvex®-MultiPlane® lavora nel container chiuso a tenuta di gas. Genera un flusso totale tridimensionale con elevata qualità di miscelazione, anche con densità apparenti, dimensioni delle particelle e quote di componenti molto diverse e molto piccole. Anche rapporti fino a 1:100.000 si possono omogeneizzare in modo tecnicamente ideale.
Il COM è concepito per prodotti sensibili, in polvere e anche umidi. Opzionalmente si può impiegare un rotore di taglio per la disagglomerazione e per l'aggiunta di liquidi. La camera di miscelazione è progettata per la zona ATEX 20.
Un grande vantaggio è il disaccoppiamento dei processi. Pesatura, miscelazione e confezionamento procedono separatamente. Mentre una zona viene pulita o attrezzata, in un'altra si può già produrre.
Per la pulizia a umido automatica e l'essiccazione si può agganciare un Washtainer®. Il COM è disponibile in taglie da 100 a 4.000 litri. Su richiesta l'esecuzione è conforme a EHEDG, FDA e 3-A.
Ogni impianto viene dimensionato in modo specifico per il progetto secondo l'URS. amixon® verifica i parametri di miscelazione e di pulizia nel centro prove. Nasce così una soluzione qualificabile con elevata sicurezza di processo.
amixon® sviluppa e fabbrica esclusivamente a Paderborn con un'elevata integrazione verticale. Questo assicura qualità documentata, disponibilità di lunga durata e un'esecuzione che si integra in modo pulito in ambienti regolamentati.